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采購人：***市人民醫(yī)院

項目名稱：電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、 38條、 預(yù)算金額***0***元

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額******元

采用單一來源采購方式的原因及說明:1、DPG-II電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡是我院現(xiàn)有SD-700B的電子內(nèi)窺鏡控制器重要檢查執(zhí)行部件，所以在選擇該部件時應(yīng)考慮到系統(tǒng)的兼容性、質(zhì)量和服務(wù)延續(xù)性。在使用過程中，需保證電子內(nèi)窺鏡控制器主機(jī)和電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡正確匹配，有對應(yīng)的接口，保證圖像信息高效正確地傳輸和采集。本次購買的DPG-II電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡要求與SD-700B的電子內(nèi)窺鏡控制器主機(jī)完全兼容，以達(dá)到更好的使用效果，在做泌尿軟鏡檢查時，能清晰的看到組織結(jié)構(gòu)，并且放大被檢查組織，能提高患者檢查的準(zhǔn)確性。所以需向原廠采購。 2、***獨(dú)家研發(fā)生產(chǎn)，部件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，***市場上沒有能替代使用的其他電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡。只有杭州好克的電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡能與我院內(nèi)電子內(nèi)窺鏡控制器匹配，才能保障我院電子內(nèi)窺鏡控制器高清成像，以及獲取高質(zhì)量的圖像。故只能向原廠采購。 3、******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第七十九條規(guī)定：“注冊證載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址***，屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊的事項。注冊人名稱***、代理人名稱***，屬于前款規(guī)定的需要備案的事項。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)在辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理備案?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零部件，很多部件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊。因此只能使用原廠配件。 4、***生產(chǎn)，***是其指定的在***市***區(qū)內(nèi)唯一合法授權(quán)代理服務(wù)商，故建議采用單一來源采購方式采購。 綜上所述，我院本次電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡的采購項目實(shí)行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項：“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的”；《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購”規(guī)定的相關(guān)要求。

名稱： ***

地址： ***省***市***區(qū)***街60-7號

******月***日至******月***日

無

1．采購人

聯(lián)系人： 馮旭克

聯(lián)系地址： ***市***路四段一號

聯(lián)系電話： ***

2．財政部門

聯(lián)系人： 政府采購監(jiān)督管理科

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)思***道2號

聯(lián)系電話： ***

1_電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡單一來源專家意見.pdf

***市人民醫(yī)院

******月***日