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【山東,聊城市】(網)華潤昂德生物藥業(yè)有限公司CRB1301項目上市審評服務采購項目招標公告

標簽：采購公告山東 (網)華潤昂德生物藥業(yè)有限公司CRB1301項目上市審評服務采購項目招標公告華潤昂德生物藥業(yè)有限公司招標信息招標采購

發(fā)布時間： 2024-10-15

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采購公告詳情

(網)***CRB1301項***市審評服務采購項目招標公告 *** CRB1301項***市審評服務采購項目招標公告招標公告FZBGG***51號 ***受招標人委托，對華潤醫(yī)藥集團(本部)***度第3***CRB1301項***市審評服務采購項目進行公開招標。一、項目基本情況招標人：*** 招標代理機構：*** 項目地點：***省***市東阿縣項目規(guī)模：此次招標競標方需按合同約定的時間、經費完成“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（rPA）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機、開放標簽、盲法評價***床試驗” NDA上市審評服務需求的響應，并向昂德生物提交符合CDE審評要求的回復報告（蓋章版）及相關資料。項目資金自籌招標編號***：*** 標段名稱：CRB1301項***市審評服務采購項目招標內容和范圍：注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（rPA）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機、開放標簽、盲法評價***床試***市審評服務，詳見技術規(guī)范及要求。主要指標：交貨期/工期：CRB1301項***市審評服務工作計劃需作為合同附件，合同簽署后根據審評要求時限完成服務工作并提供相應報告，CDE發(fā)出專業(yè)問詢后1個自然日內完成答復初稿，3個自然日內定稿答復內容；CDE發(fā)出發(fā)補內容后15個工作日內完成初稿，30個工作日內定稿答復內容。按照甲方要求時限及時完成工作，如乙方有特殊事項無法按照要求時限完成工作，需經甲方同意后調整完成時限。如在審評規(guī)定期限內不能完成工作任務，甲方具有終止協(xié)議的權利。注：詳細內容見招標文件，以招標文件***。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：具有獨立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一） 2.業(yè)績要求：自******月***日至投標截止日前，具有2個及以上類似業(yè)績，需提供（非腫生物藥、卒中領域、溶栓藥）NDA審評階段服務合同或Ⅲ期服務合同，需提供合同掃描件或其他有效證明材料。 3.項目經理：項目經理必須具有項目***市審評工作經驗（提供項目經理業(yè)績合同掃描件） 4.安全要求：/ 5.聯合體投標人：不允許 6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網（www***）列入失信懲戒名單 7.其他要求：熟***市審評工作流程，擁有相關標準操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP***注冊工作質量管理體系介紹材料）備注：三、招標文件*** （一）獲取時間 ******月***日- ******月***日（二）招標文件*** 在華潤集團守正電子招標平臺(http***om.cn)在線下載，不接受來人現場領取。（三）投標人提問截止時間*** ******月***日 12:00 四、截標/開標時間、地點截標/開標時間：2024/10/29 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知）截標/開標地點：網上開標大廳/網上開標大廳(若有變化另行通知) 五、招標人及其招標代理機構*** 招標人：*** 地址：***省東阿縣***街 78 號聯系人：*** 電話：***445 招標代理機構：*** 地址：***市前海深港***區(qū)***街道夢***道5035號前海華潤金融中心T5***樓3501 聯系人：*** 電話：***（僅限工作時間招標文件***，其他問題請咨詢網站客服）六、重要說明 1.本公告在中國招標投標公共服務平臺(www***)、華潤集團守正電子招標平臺(http***om.cn)上公開發(fā)布。 2.本項目采用電子招標投標方式進行，投標人需采用華潤集團守正電子招標平臺投標文件制作軟件制作電子投標文件，下載地址：華潤集團守正電子招標平臺(http***om.cn)→幫助中心→工具下載；投標人操作手冊下載地址：華潤集團守正電子招標平臺(http***om.cn)→幫助中心→平臺手冊，技術支持電話：***轉2。 3.投標人在網上報名前須辦理企業(yè)誠信入庫手續(xù)，請登錄華潤集團守正電子招標平臺（http***om.cn）進行注冊登記，入庫詳細流程可參考幫助中心下的操作手冊。 4.招標文件、答疑澄清文件等一經在華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標人（發(fā)布時間即為發(fā)出時間）。投標人應隨時關注華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布的招標文件、答疑澄清文件等信息，并及時登錄華潤集團守正電子招標平臺下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標人自行承擔。 5.支付投標保證金請?zhí)貏e留意保證金賬號是否與招標文件***，匯入錯誤的賬號將導致投標文件被否決。 6.未在招標公告指定媒介/網站/平臺上獲取招標文件***，其投標文件將被拒收。 7.如對招標項目有異議（或投訴），請登錄華潤集團守正電子招標平臺,通過業(yè)務管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關系人可通過華潤集團守正電子招標平臺投***道提出。

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