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【山東,聊城市】(網(wǎng))華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司CRB1301項(xiàng)目上市審評(píng)服務(wù)采購項(xiàng)目招標(biāo)公告

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標(biāo)簽：采購公告山東 (網(wǎng))華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司CRB1301項(xiàng)目上市審評(píng)服務(wù)采購項(xiàng)目招標(biāo)公告華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司招標(biāo)信息招標(biāo)采購

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采購公告詳情

(網(wǎng))***CRB1301項(xiàng)***市審評(píng)服務(wù)采購項(xiàng)目招標(biāo)公告 *** CRB1301項(xiàng)***市審評(píng)服務(wù)采購項(xiàng)目招標(biāo)公告招標(biāo)公告FZBGG***51號(hào) ***受招標(biāo)人委托，對(duì)華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)(本部)***度第3***CRB1301項(xiàng)***市審評(píng)服務(wù)采購項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人：*** 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：*** 項(xiàng)目地點(diǎn)：***省***市東阿縣項(xiàng)目規(guī)模：此次招標(biāo)競(jìng)標(biāo)方需按合同約定的時(shí)間、經(jīng)費(fèi)完成“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（rPA）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、盲法評(píng)價(jià)***床試驗(yàn)” NDA上市審評(píng)服務(wù)需求的響應(yīng)，并向昂德生物提交符合CDE審評(píng)要求的回復(fù)報(bào)告（蓋章版）及相關(guān)資料。項(xiàng)目資金自籌招標(biāo)編號(hào)***：*** 標(biāo)段名稱：CRB1301項(xiàng)***市審評(píng)服務(wù)采購項(xiàng)目招標(biāo)內(nèi)容和范圍：注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（rPA）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、盲法評(píng)價(jià)***床試***市審評(píng)服務(wù)，詳見技術(shù)規(guī)范及要求。主要指標(biāo)：交貨期/工期：CRB1301項(xiàng)***市審評(píng)服務(wù)工作計(jì)劃需作為合同附件，合同簽署后根據(jù)審評(píng)要求時(shí)限完成服務(wù)工作并提供相應(yīng)報(bào)告，CDE發(fā)出專業(yè)問詢后1個(gè)自然日內(nèi)完成答復(fù)初稿，3個(gè)自然日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容；CDE發(fā)出發(fā)補(bǔ)內(nèi)容后15個(gè)工作日內(nèi)完成初稿，30個(gè)工作日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容。按照甲方要求時(shí)限及時(shí)完成工作，如乙方有特殊事項(xiàng)無法按照要求時(shí)限完成工作，需經(jīng)甲方同意后調(diào)整完成時(shí)限。如在審評(píng)規(guī)定期限內(nèi)不能完成工作任務(wù)，甲方具有終止協(xié)議的權(quán)利。注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件***。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具有獨(dú)立法人資格，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一） 2.業(yè)績(jī)要求：自******月***日至投標(biāo)截止日前，具有2個(gè)及以上類似業(yè)績(jī)，需提供（非腫生物藥、卒中領(lǐng)域、溶栓藥）NDA審評(píng)階段服務(wù)合同或Ⅲ期服務(wù)合同，需提供合同掃描件或其他有效證明材料。 3.項(xiàng)目經(jīng)理：項(xiàng)目經(jīng)理必須具有項(xiàng)目***市審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)（提供項(xiàng)目經(jīng)理業(yè)績(jī)合同掃描件） 4.安全要求：/ 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)（www***）列入失信懲戒名單 7.其他要求：熟***市審評(píng)工作流程，擁有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP***注冊(cè)工作質(zhì)量管理體系介紹材料）備注：三、招標(biāo)文件*** （一）獲取時(shí)間 ******月***日- ******月***日（二）招標(biāo)文件*** 在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(http***om.cn)在線下載，不接受來人現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。（三）投標(biāo)人提問截止時(shí)間*** ******月***日 12:00 四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間：2024/10/29 09:00:00（北京時(shí)間，若有變化另行通知）截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳/網(wǎng)上開標(biāo)大廳(若有變化另行通知) 五、招標(biāo)人及其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)*** 招標(biāo)人：*** 地址：***省東阿縣***街 78 號(hào) 聯(lián)系人：*** 電話：***445 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：*** 地址：***市前海深港***區(qū)***街道夢(mèng)***道5035號(hào)前海華潤(rùn)金融中心T5***樓3501 聯(lián)系人：*** 電話：***（僅限工作時(shí)間招標(biāo)文件***，其他問題請(qǐng)咨詢網(wǎng)站客服）六、重要說明 1.本公告在中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)(www***)、華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(http***om.cn)上公開發(fā)布。 2.本項(xiàng)目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進(jìn)行，投標(biāo)人需采用華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(http***om.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊(cè)下載地址：華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(http***om.cn)→幫助中心→平臺(tái)手冊(cè)，技術(shù)支持電話：***轉(zhuǎn)2。 3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報(bào)名前須辦理企業(yè)誠(chéng)信入庫手續(xù)，請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)（http***om.cn）進(jìn)行注冊(cè)登記，入庫詳細(xì)流程可參考幫助中心下的操作手冊(cè)。 4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時(shí)關(guān)注華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時(shí)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。 5.支付投標(biāo)保證金請(qǐng)?zhí)貏e留意保證金賬號(hào)是否與招標(biāo)文件***，匯入錯(cuò)誤的賬號(hào)將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。 6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺(tái)上獲取招標(biāo)文件***，其投標(biāo)文件將被拒收。 7.如對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目有異議（或投訴），請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái),通過業(yè)務(wù)管理項(xiàng)下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)投***道提出。

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