新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項目單一來源公示

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采購公告詳情

新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項目單一來源公示 *** 發(fā)布時間：2024-12-10 8 一、項目信息采購人：新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院項目名稱：新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項目擬采購的貨物或服務的說明：標項一標的名稱：皮膚科自身抗體化學發(fā)光試劑數(shù)量：1 預算金額***00000 單位：批貨物或服務的說明：詳見附件標項二標的名稱：皮膚科過敏原化學發(fā)光試劑數(shù)量：1 預算金額***00000 單位：批貨物或服務的說明：詳見附件標項三標的名稱：皮膚科食物特異性抗體IgG4檢測試劑數(shù)量：1 預算金額***00000 單位：批貨物或服務的說明：詳見附件擬采購的貨物或服務的預算總金額***** 采用單一來源采購方式的原因及說明：該院擬采購的皮膚科自身抗體化學發(fā)光試劑，技術參數(shù)要求：1、適應癥：混合性結締組織病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。適用范圍：育齡期女性、家中直系親屬是AID患者、處于易誘發(fā)AID的環(huán)境、免疫功能異常的人群，起到輔助診斷的作用。2、產(chǎn)品基本功能；用于體外定量檢測人血清或血漿中的的抗nRNP/Sm免疫球蛋白 G（IgG）IgG含量。3、產(chǎn)品結構與組成；磁微粒、樣本緩沖液、標記二抗、校準品1、校準品2。4、產(chǎn)品規(guī)格、尺寸、大小等要求；規(guī)格：50人份/盒。5、產(chǎn)品滅菌要求：校準品的HBsAg、抗 HCV、HIV-1 和 HIV-2 抗體和抗TP抗體均為陰性。但是，試劑盒中所有組分都應被視作潛在傳染源小心處理。其中部分試劑含有低于申報濃度的防腐劑，應避免接觸皮膚。6、其他需要說明的參數(shù)。皮膚科過敏原化學發(fā)光試劑：適應癥：I型變態(tài)反應（過敏性鼻炎、濕疹皮炎、哮喘、過敏性結膜炎、兒童食物過敏等），檢測對象：血清中過敏原特異性IgE抗體，方法學：磁微?；瘜W發(fā)光法，檢測結果：全定量血清用量：≤15μl，項目：吸入物過敏原單點≥15項，食物類過敏原單點≥14項,有總IgE檢測項目。特殊項目需求：適應新疆飲食習慣，需要包含“牛肉”、“羊肉”過敏原組合方式：支持任意項目靈活組合，首個結果時間：≤***分鐘，標準曲線：7點定標可溯源，質控：陰性、陽性質控，批間差：≤15%，重復性：≤10%，線性：在0.1 IU/mL—100 IU/mL 范圍內(nèi)。***區(qū)間：<0.35 IU/mL儀器要求：全自動操作儀器，可自動加樣、自動判讀出報告；皮膚科食物特異性抗體IgG4檢測試劑：1.檢測項目100項：牛肉、羊肉、豬肉、雞肉、火雞、雞蛋、雞蛋白、雞蛋黃、卵類粘蛋白、牛奶、水牛牛奶、脫脂奶粉、煮過的牛奶、水解奶粉、α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、酪蛋白、切達干酪、白軟干酪、酪乳、酸奶、羊奶、鱈魚、螃蟹、蝦、青椒、洋蔥、大蒜、大蔥、芥末、肉桂、蔗糖、蜂蜜、紅茶、咖啡、巧克力、酵母、香菜、紅辣椒、黃油、草魚、帶魚、扇貝、蛤、牡蠣、鱒魚、金槍魚、龍蝦、三文魚、沙丁魚、小麥、小白菜、蕎麥、燕麥、黑麥、大麥、大米、小米、玉米、甘薯、大豆、腰果、杏仁、葵花籽、花生、榛子、黑胡桃、芝麻、胡蘿卜、茄子、南瓜、芹菜、歐芹、蘑菇、麥芽、西瓜、橄欖、藍莓、菠蘿、橘子、桃、蘋果、榴蓮、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、檸檬、黃瓜、西紅柿、馬鈴薯、青豆、豌豆、菠菜、菜花、西蘭花、生菜、卷心菜2.規(guī)格：10人份/盒（100位點）3.方法學：蛋白芯片法4.有效期：24個月5.儲存條件：2~8℃6.產(chǎn)品性能指標：6.1.陰性參考品符合率：陰性參考品結果判讀為陰性結果，陰性參考品符合率為100%。6.2.陽性參考品符合率：陽性參考品結果判讀為陽性結果，陽性參考品符合率為100%。6.3.檢出限：應不高于250.0UA /mL。6.4.特異性：與人IgA、IgE、IgG1、IgM無交叉反應。6.5.批內(nèi)精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）≤20%。6.6.批間精密度：批間變異系數(shù)（CV）≤20%。7.預期用途：用于體外定性檢測人血清中特異性IgG4抗體濃度。適用機型：zeta c 21等。該產(chǎn)品為專機專用試劑，且公開招標僅有一家企業(yè)進行投標，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，74號令，相關法律規(guī)定，同意單一來源采購。二、擬定供應商信息名稱：標項一：*** 標項二：*** 標項三：*** 地址：標項一：新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術***區(qū)（頭***區(qū)）桐***街29號1#車間211-215室標項二：***省***市***區(qū)經(jīng)濟***區(qū)管委會環(huán)***路4號普洛斯物流園***樓2層270室標項三：新疆烏魯***市水***區(qū)安***路215號2棟2-3層三、公示期限 ******月***日至******月***日四、其他補充事宜五、聯(lián)系方式 1.采購人信息聯(lián) 系人：劉老師聯(lián)系電話：*** 聯(lián)系地址：新疆烏魯***市***區(qū)***路91號***區(qū)人民醫(yī)院 2.財政部門聯(lián) 系人：李正勇聯(lián)系電話：*** 聯(lián)系地址：***區(qū)財政廳政府采購管理處 3.采購代理機構（如有）聯(lián) 系人：鐘秀鈴聯(lián)系電話：***059 聯(lián)系地址：/ 六、附件專業(yè)人員論證意見（格式見附件）附件信息: 技術參數(shù).docx (53.6 KB) 新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項目專家論證意見.pdf (16.8 M)

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