新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項(xiàng)目單一來源公示

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采購公告詳情

新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項(xiàng)目單一來源公示 *** 發(fā)布時(shí)間：2024-12-10 8 一、項(xiàng)目信息采購人：新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院項(xiàng)目名稱：新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項(xiàng)目擬采購的貨物或服務(wù)的說明：標(biāo)項(xiàng)一標(biāo)的名稱：皮膚科自身抗體化學(xué)發(fā)光試劑數(shù)量：1 預(yù)算金額***00000 單位：批貨物或服務(wù)的說明：詳見附件標(biāo)項(xiàng)二標(biāo)的名稱：皮膚科過敏原化學(xué)發(fā)光試劑數(shù)量：1 預(yù)算金額***00000 單位：批貨物或服務(wù)的說明：詳見附件標(biāo)項(xiàng)三標(biāo)的名稱：皮膚科食物特異性抗體IgG4檢測試劑數(shù)量：1 預(yù)算金額***00000 單位：批貨物或服務(wù)的說明：詳見附件擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額***** 采用單一來源采購方式的原因及說明：該院擬采購的皮膚科自身抗體化學(xué)發(fā)光試劑，技術(shù)參數(shù)要求：1、適應(yīng)癥：混合性結(jié)締組織病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。適用范圍：育齡期女性、家中直系親屬是AID患者、處于易誘發(fā)AID的環(huán)境、免疫功能異常的人群，起到輔助診斷的作用。2、產(chǎn)品基本功能；用于體外定量檢測人血清或血漿中的的抗nRNP/Sm免疫球蛋白 G（IgG）IgG含量。3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成；磁微粒、樣本緩沖液、標(biāo)記二抗、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。4、產(chǎn)品規(guī)格、尺寸、大小等要求；規(guī)格：50人份/盒。5、產(chǎn)品滅菌要求：校準(zhǔn)品的HBsAg、抗 HCV、HIV-1 和 HIV-2 抗體和抗TP抗體均為陰性。但是，試劑盒中所有組分都應(yīng)被視作潛在傳染源小心處理。其中部分試劑含有低于申報(bào)濃度的防腐劑，應(yīng)避免接觸皮膚。6、其他需要說明的參數(shù)。皮膚科過敏原化學(xué)發(fā)光試劑：適應(yīng)癥：I型變態(tài)反應(yīng)（過敏性鼻炎、濕疹皮炎、哮喘、過敏性結(jié)膜炎、兒童食物過敏等），檢測對象：血清中過敏原特異性IgE抗體，方法學(xué)：磁微粒化學(xué)發(fā)光法，檢測結(jié)果：全定量血清用量：≤15μl，項(xiàng)目：吸入物過敏原單點(diǎn)≥15項(xiàng)，食物類過敏原單點(diǎn)≥14項(xiàng),有總IgE檢測項(xiàng)目。特殊項(xiàng)目需求：適應(yīng)新疆飲食習(xí)慣，需要包含“牛肉”、“羊肉”過敏原組合方式：支持任意項(xiàng)目靈活組合，首個(gè)結(jié)果時(shí)間：≤***分鐘，標(biāo)準(zhǔn)曲線：7點(diǎn)定標(biāo)可溯源，質(zhì)控：陰性、陽性質(zhì)控，批間差：≤15%，重復(fù)性：≤10%，線性：在0.1 IU/mL—100 IU/mL 范圍內(nèi)。***區(qū)間：<0.35 IU/mL儀器要求：全自動操作儀器，可自動加樣、自動判讀出報(bào)告；皮膚科食物特異性抗體IgG4檢測試劑：1.檢測項(xiàng)目100項(xiàng)：牛肉、羊肉、豬肉、雞肉、火雞、雞蛋、雞蛋白、雞蛋黃、卵類粘蛋白、牛奶、水牛牛奶、脫脂奶粉、煮過的牛奶、水解奶粉、α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、酪蛋白、切達(dá)干酪、白軟干酪、酪乳、酸奶、羊奶、鱈魚、螃蟹、蝦、青椒、洋蔥、大蒜、大蔥、芥末、肉桂、蔗糖、蜂蜜、紅茶、咖啡、巧克力、酵母、香菜、紅辣椒、黃油、草魚、帶魚、扇貝、蛤、牡蠣、鱒魚、金槍魚、龍蝦、三文魚、沙丁魚、小麥、小白菜、蕎麥、燕麥、黑麥、大麥、大米、小米、玉米、甘薯、大豆、腰果、杏仁、葵花籽、花生、榛子、黑胡桃、芝麻、胡蘿卜、茄子、南瓜、芹菜、歐芹、蘑菇、麥芽、西瓜、橄欖、藍(lán)莓、菠蘿、橘子、桃、蘋果、榴蓮、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、檸檬、黃瓜、西紅柿、馬鈴薯、青豆、豌豆、菠菜、菜花、西蘭花、生菜、卷心菜2.規(guī)格：10人份/盒（100位點(diǎn)）3.方法學(xué)：蛋白芯片法4.有效期：24個(gè)月5.儲存條件：2~8℃6.產(chǎn)品性能指標(biāo)：6.1.陰性參考品符合率：陰性參考品結(jié)果判讀為陰性結(jié)果，陰性參考品符合率為100%。6.2.陽性參考品符合率：陽性參考品結(jié)果判讀為陽性結(jié)果，陽性參考品符合率為100%。6.3.檢出限：應(yīng)不高于250.0UA /mL。6.4.特異性：與人IgA、IgE、IgG1、IgM無交叉反應(yīng)。6.5.批內(nèi)精密度：批內(nèi)變異系數(shù)（CV）≤20%。6.6.批間精密度：批間變異系數(shù)（CV）≤20%。7.預(yù)期用途：用于體外定性檢測人血清中特異性IgG4抗體濃度。適用機(jī)型：zeta c 21等。該產(chǎn)品為專機(jī)專用試劑，且公開招標(biāo)僅有一家企業(yè)進(jìn)行投標(biāo)，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，74號令，相關(guān)法律規(guī)定，同意單一來源采購。二、擬定供應(yīng)商信息名稱：標(biāo)項(xiàng)一：*** 標(biāo)項(xiàng)二：*** 標(biāo)項(xiàng)三：*** 地址：標(biāo)項(xiàng)一：新疆烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)***區(qū)（頭***區(qū)）桐***街29號1#車間211-215室標(biāo)項(xiàng)二：***省***市***區(qū)經(jīng)濟(jì)***區(qū)管委會環(huán)***路4號普洛斯物流園***樓2層270室標(biāo)項(xiàng)三：新疆烏魯***市水***區(qū)安***路215號2棟2-3層三、公示期限 ******月***日至******月***日四、其他補(bǔ)充事宜五、聯(lián)系方式 1.采購人信息聯(lián) 系人：劉老師聯(lián)系電話：*** 聯(lián)系地址：新疆烏魯***市***區(qū)***路91號***區(qū)人民醫(yī)院 2.財(cái)政部門聯(lián) 系人：李正勇聯(lián)系電話：*** 聯(lián)系地址：***區(qū)財(cái)政廳政府采購管理處 3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）聯(lián) 系人：鐘秀鈴聯(lián)系電話：***059 聯(lián)系地址：/ 六、附件專業(yè)人員論證意見（格式見附件）附件信息: 技術(shù)參數(shù).docx (53.6 KB) 新疆維吾爾***區(qū)人民醫(yī)院皮膚性病科國產(chǎn)醫(yī)用試劑采購項(xiàng)目專家論證意見.pdf (16.8 M)

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