1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供上一年度（2023年）的財務(wù)狀況報告，成立不滿一年不需提供）

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供投標人參加本次政府采購活動前6個月內(nèi)（即2024年7月-2024年12月期間）任意一個月繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

4.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供書面聲明）

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明）

6.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

7.本項目 不接受 進口產(chǎn)品投標

8.本項目 不接受 聯(lián)合體投標

1.本項目非專門面向中小微企業(yè)

2.本項目屬于貨物類采購。根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）、《關(guān)于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關(guān)事項的通知》(蘇財購(2020)52號)的要求，本項目小型、微型企業(yè)享受扶持政策。所稱小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）第二條和第四條的規(guī)定，采購貨物全部由中小企業(yè)制造（貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標），不限制投標人企業(yè)規(guī)模。（投標人必須提供中小企業(yè)聲明函（見格式））

3.中小微企業(yè)劃型標準請對照《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）（詳見格式）。本項目采購標的對應(yīng)的行業(yè)為工業(yè)

1.投標人需根據(jù)所投產(chǎn)品按國家相關(guān)規(guī)定提供三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表/醫(yī)療器械備案憑證

（一）潛在供應(yīng)商訪問電子招標響應(yīng)交易平臺的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

1.“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊》。

2.潛在供應(yīng)商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

3.“CA數(shù)字證書”的獲取：響應(yīng)供應(yīng)商需辦理“CA 數(shù)字證書”，CA辦理指南及“蘇采云”操作手冊可至江蘇省政府采購網(wǎng)―辦事指南-資料下載中心下載。通過蘇采云系統(tǒng)（http://jszfcg.jscz.gov.cn/）的“蘇采云控件驅(qū)動下載”，選擇“政務(wù)CA、方正簽章控件驅(qū)動安裝包及安裝說明”下載安裝，具體安裝方法詳見下載文件內(nèi)的《安裝說明》。

4.采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進行下載。

5.采購人或采購代理機構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

6.請潛在供應(yīng)商提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。

7.注：如潛在供應(yīng)商未按上述要求操作，將自行承擔(dān)所產(chǎn)生的風(fēng)險。

（二）投標文件的解密：開標當(dāng)天各供應(yīng)商及時登錄不見面開標大廳，投標文件遞交截止時間后，采購人將在系統(tǒng)內(nèi)公布供應(yīng)商名單，然后通過開標會議區(qū)發(fā)出投標文件解密的指令，投標供應(yīng)商在開標室按規(guī)定時間自行實施遠程解密，投標供應(yīng)商解密限定在開標后30分鐘之內(nèi)完成。因投標供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯、故意不在要求時限內(nèi)完成解密等自身原因，導(dǎo)致響應(yīng)文件在規(guī)定時間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時，視為投標供應(yīng)商撤銷其響應(yīng)文件，系統(tǒng)內(nèi)投標文件將被退回；因采購人（或采購代理機構(gòu)）原因或網(wǎng)上招投標平臺發(fā)生故障，導(dǎo)致無法按時完成投標文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應(yīng)延遲解密時間或調(diào)整開、評標時間。

（三）其他補充事宜

1.本項目不收取投標保證金；

2.本項目支持節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品 (財庫[2019]9號)、(財庫[2019]18號)、(財庫[2019]19號)；支持中小微企業(yè)(財庫[2020]46號)、(蘇財購[2020]52號)、(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號)；支持某某企業(yè)(財庫[2014]68號)；促進殘疾人就業(yè)(財庫[2017]141號)。

3.項目開標活動模式：不見面遠程開標模式，供應(yīng)商在各自地點通過不見面交易系統(tǒng)參加開標會。

4.供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件，但中標供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準備，核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

（四）本項目獲取招標文件時間明確為：2024年12月13日至2024年12月20日，每天上午9:00至11:00，下午14:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）

（五）采購代理編號：0675-246JOC016411