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【上?!可虾9饴曋扑幙偛考把邪l(fā)中心項目
發(fā)布時間 所屬行業(yè) 項目性質(zhì) 地區(qū)
2022-07-13 制藥工程 新建 上海
上海光聲制藥有限公司計劃投資40000萬元,在上海市浦東新區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)31-05地塊新建“上海光聲制藥總部及研發(fā)中心項目”。本項目建成后將打造抗腫瘤藥物的中試及藥物研發(fā)實驗室,主要從事華卟啉鈉凍干粉針劑的中試研發(fā)及抗腫瘤藥物的小試研發(fā),此外還有配套腫瘤治療醫(yī)療器械的組裝生產(chǎn)。其中華卟啉鈉凍干粉針劑的中試研發(fā)工藝僅為單純配制、分裝,華卟啉鈉藥物的合成制備均委外進(jìn)行,項目內(nèi)不進(jìn)行華卟啉鈉藥物的合成制備,建成后預(yù)計華卟啉鈉凍干粉針劑年研制能力為10萬支(10mg/支);抗腫瘤藥物小試研發(fā)規(guī)模不超過500克/年,研發(fā)工藝包括試劑配置混合、反應(yīng)合成、洗滌、分離純化、凍干和上機(jī)分析,不設(shè)動物房,不屬于P3、P4生物安全實驗室和轉(zhuǎn)基因?qū)嶒炇摇V性嚠a(chǎn)品配套的腫瘤治療醫(yī)療器械制造規(guī)模約為200臺/年,僅進(jìn)行組裝測試,不涉及機(jī)加工、表面處理、噴涂、電鍍等工藝。
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