根據(jù)《關(guān)***省醫(yī)療機構(gòu)***》、《***市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法》、《***市公立醫(yī)療機構(gòu)***》及招標(biāo)采購的有關(guān)規(guī)定，我院擬對以下項目（詳見附表）采用公開招標(biāo)采購的方式，***對下列產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)進(jìn)行投標(biāo)：

一、招標(biāo)采購項目名稱：

詳見附件《中山七院第一百二十五批醫(yī)用耗材分包招標(biāo)目錄.xlsx》

二、招標(biāo)方式：

公開招標(biāo)采購——堅持質(zhì)量優(yōu)先、價***則，綜合考慮價***技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)績以及經(jīng)營信譽等因素，避免純技術(shù)或純經(jīng)濟的傾向。最低報價***的唯一條件。評標(biāo)使用公開招標(biāo)法。

若招標(biāo)清單中的某項耗材或試劑經(jīng)兩次公開招標(biāo)都不足3家有效投標(biāo)供應(yīng)商的，采購方有權(quán)將該項轉(zhuǎn)為談判的方式進(jìn)行招標(biāo)。

三、招標(biāo)采購周期：18個月。

四、招標(biāo)文件***：

登錄中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院（http***om）點擊首頁左側(cè)“招標(biāo)公告”窗口，進(jìn)入界面后選擇下載。

中山七院醫(yī)用耗材采購招標(biāo)文件（中山七院醫(yī)用耗材和試劑采購招標(biāo)文件2021.doc）

五、所需材料請分為“資質(zhì)文件”+“投標(biāo)文件”

現(xiàn)場報名時遞交“資質(zhì)文件”（格式見第四章資質(zhì)文件），投標(biāo)當(dāng)天遞交“投標(biāo)文件”（格式見第五章投標(biāo)文件，必須密封，一個序號一份報價***照招標(biāo)文件***，并請標(biāo)明頁碼；若有遺漏或者不標(biāo)明頁碼導(dǎo)致無法方便查找者，視為無提供該項文件，該項得分為0；

六、報名步驟：

1、供應(yīng)商需要在現(xiàn)場報名前將資質(zhì)文件（具體格式見招標(biāo)文件***）的電子版和“中山七院投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版）”（中山七院投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版）2021.5.18.xls），此版本為新版形式，增加郵寄合同地址，后續(xù)中標(biāo)合同將全部以郵寄方式寄出，請務(wù)必重新下載且保證郵寄地址***??！郵箱發(fā)送版需為excel格式）的電子版發(fā)送至采購中心郵箱zsqycgzxhc01@163.com，要求：供應(yīng)商必須按照目錄的排序進(jìn)行填寫。該表格以郵件形式發(fā)送至zsqycgzxhc01@163.com，***全稱（2022年第X批醫(yī)用耗材項目XXXXXX公司投標(biāo)產(chǎn)品匯總表）。若主題內(nèi)容填寫不按要求，我院將視其為垃圾郵件不予認(rèn)可。

2、供應(yīng)商現(xiàn)場報名需準(zhǔn)備三份資質(zhì)文件（具體格式見第四章資質(zhì)文件），每一份都請裝訂成冊，不允許散開（未達(dá)到以下要求，則資格預(yù)審不通過，所有復(fù)印件均需加蓋公章）：

以下為必須項：

（1）***企業(yè)三證，具有獨立法人資格，并具有相關(guān)經(jīng)營范圍（提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照原件掃描件，原件備查）。生產(chǎn)企業(yè)近兩年內(nèi)無生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營企業(yè)近兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，信譽良好。

（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。

（3）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或者授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件，原件備查（授權(quán)證書需注明該授權(quán)對應(yīng)采購招標(biāo)目錄的項目且注明序號）。獲得生產(chǎn)企業(yè)或全國總代***省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)證書（須提供各級授權(quán)證書及其企業(yè)三證、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等）

（4）歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認(rèn)證證書；

（5）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（6）投標(biāo)供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附表。

（7）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供應(yīng)商合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品），接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

下列為優(yōu)選項:

（8）通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證（YY/T0287或ISO13485等）或通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GB/19001或ISO9001等）。

（9）進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)須通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證或日本JPAL認(rèn)證的產(chǎn)品（具有其中一種認(rèn)證即可），須提供認(rèn)證機構(gòu)***。

（10）品牌知名***市場承認(rèn)度：在全國范圍內(nèi)三級甲等醫(yī)院在用，且近三年在使用的品牌。（請優(yōu)先列明***省三甲醫(yī)院）。

注：必須提供所投產(chǎn)品使用證明（如廠家承諾函、供貨發(fā)票、供貨單、中標(biāo)通知書、中標(biāo)公告、合同等材料的復(fù)印件之一，原件備查），否則不予認(rèn)可。

七、現(xiàn)場報名及提交紙質(zhì)資料時間：

即日起至2023年01月13日17:00之前（上午8:00-12:00，下午15:00-17：00(節(jié)假日除外)。若現(xiàn)場報名時沒發(fā)送“中山七院投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版）”,將不予受理報名；逾期亦不予受理；

八、我院會在現(xiàn)場進(jìn)行資質(zhì)預(yù)審，后續(xù)會有監(jiān)督小組負(fù)責(zé)資質(zhì)審核；

九、報名地點：

***市***區(qū)***街道***路628號***樓7樓701室

鐘老師（***）

十、投標(biāo)文件遞交時間及要求：

投標(biāo)文件（具體格式見第五章密封投標(biāo)材料）請在開標(biāo)當(dāng)天遞交，投標(biāo)文件（一式三份）需密封且封面需加蓋公章。密封投標(biāo)文件請具體參考“中山七院醫(yī)用耗材采購招標(biāo)文件” (公告處下載)，請按照招標(biāo)文件***，并請標(biāo)明頁碼；若有遺漏或者不標(biāo)明頁碼導(dǎo)致無法方便查找者，視為無提供該項資料，該項得分為0；一個序號一份報價***不同序號的在同一張報價****該產(chǎn)品的投標(biāo)資格；每一頁都需要加蓋公章；請每份標(biāo)書都裝訂成冊，不允許散開；

中山七院投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（打印版）（中山七院投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（打印版）_2021.5.18.xls）

十一、開標(biāo)時間和地點：

如官網(wǎng)公告公布。***派代表出席。***發(fā)送的電子版上報的郵箱，***自行關(guān)注電子信箱，我院不再電話通知。

注意：開標(biāo)現(xiàn)場必須提供樣品（***簡稱、完整外包裝和中文標(biāo)識，且須與實際供貨產(chǎn)品完全一致）和一式三份紙質(zhì)投標(biāo)文件（同時加蓋單位***，格式和具體要求詳見“第三章投標(biāo)文件格式要求”）。供應(yīng)商可根據(jù)自身情況考慮是否提供彩頁（若提供彩頁，***簡稱、完整外包裝和中文標(biāo)識，且須與實際供貨產(chǎn)品完全一致）。對于不方便提供樣品類（如試劑等），我院會通過測試報告或者彩頁等其他方面進(jìn)行評分，具體以科室要求為準(zhǔn)，會在發(fā)送開標(biāo)通知時列明；

十二、***負(fù)責(zé)在院內(nèi)進(jìn)行配送，并使用第三方的SPD物流服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行管理，建議供應(yīng)商在投標(biāo)前，與第三方提前商談相關(guān)的服務(wù)事宜（配送費不高于2%，聯(lián)系電話***435）。

十三、已參加報名者，無正當(dāng)理由不參與投標(biāo)行為，導(dǎo)致項目無法正常開評標(biāo)的，視為履約評價***商，將一年內(nèi)禁止參加我院醫(yī)用耗材及試劑的招標(biāo)采購等經(jīng)濟活動；已參加報名者，無正當(dāng)理由不參與投標(biāo)行為，但不影響正常開評標(biāo)的，累計三次，視為履約評價***商，將一年內(nèi)禁止參加我院醫(yī)用耗材及試劑的招標(biāo)采購等經(jīng)濟活動。

十四、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本招標(biāo)文件***，具有同等法律效力。***密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)。

十五、我院將根據(jù)需要進(jìn)行生產(chǎn)地考察或試用。

十六、經(jīng)辦機構(gòu)：中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院采購中心

報名聯(lián)系人員：鐘老師（***）

郵箱：zsqycgzxhc01@163.com

十七、紀(jì)檢監(jiān)察舉報電話：***

中山七院采購中心

2023年01月03日