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臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招標(biāo)公告

各相關(guān)單位、學(xué)（專）科：

根據(jù)***市中醫(yī)院國家“中醫(yī)肛腸病學(xué)”重點(diǎn)學(xué)科、***區(qū)域中醫(yī)診療中心、***市肛腸病臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)要求及學(xué)科建設(shè)規(guī)劃，為進(jìn)一步發(fā)揮重點(diǎn)學(xué)科、診療中心、研究中心的帶動(dòng)和輻射作用，聚集優(yōu)秀人才開展高水平科學(xué)研究以及促進(jìn)科研合作與學(xué)術(shù)交流，2021年中醫(yī)肛腸疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心擬圍繞“主動(dòng)灌洗引流技術(shù)在高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面應(yīng)用的有效性和安全性”開展多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)。現(xiàn)面向全省公開招標(biāo)，相關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、項(xiàng)目概況

1、項(xiàng)目名稱：主動(dòng)灌洗引流技術(shù)在高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面應(yīng)用的臨床試驗(yàn)研究

2、項(xiàng)目編號(hào)***style=“l(fā)ine-height:2;“>2021GCDZX

3、研究?jī)?nèi)容：高位復(fù)雜性肛瘺屬肛腸科疑難病種，常規(guī)開展手術(shù)治療，但術(shù)后巨大創(chuàng)面的愈合緩慢所帶來的病人身心痛苦、住院費(fèi)用增高、床位周轉(zhuǎn)延緩等問題始終困擾醫(yī)患雙方。本項(xiàng)目擬針對(duì)約200例高位復(fù)雜性肛瘺患者術(shù)后難愈性深大創(chuàng)面，采用多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照方法研究主動(dòng)灌洗引流技術(shù)與開放式凡士林紗布對(duì)照換藥，在減少組織水腫、減少滲液量、減輕患者痛苦、促進(jìn)創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)，從而促進(jìn)后期創(chuàng)面愈合、減少并發(fā)癥和復(fù)發(fā)率等方面進(jìn)行比較，觀察并記錄臨床數(shù)據(jù)，跟蹤隨訪6個(gè)月，總結(jié)主動(dòng)灌洗引流技術(shù)的有效性和安全性。本項(xiàng)目擬選擇至少5家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

二、申報(bào)條件：
1、申報(bào)單位應(yīng)為二級(jí)以上醫(yī)療、科研單位。

2、申報(bào)單位***。

3、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合申報(bào)形式。

三、實(shí)施年限：

項(xiàng)目實(shí)施年限為一年（2021年3月-2022年3月）。

四、研究經(jīng)費(fèi)：

研究經(jīng)費(fèi)由該項(xiàng)目研究基金支出。

五、項(xiàng)目組織程序：

1、各申報(bào)單位***，具體內(nèi)容見附件。

2、醫(yī)院組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審，院長(zhǎng)辦公會(huì)審定，批準(zhǔn)下達(dá)。

3、中標(biāo)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)與醫(yī)院簽署合作協(xié)議，雙方履行各自職責(zé)，試驗(yàn)項(xiàng)目必須按合同完成臨床試驗(yàn)研究及項(xiàng)目結(jié)題。研究工作中的原始資料、數(shù)據(jù)及檔案由學(xué)科存檔。

六、申報(bào)材料和要求：

1、申報(bào)材料需包括《臨床試驗(yàn)項(xiàng)目申報(bào)書》、資質(zhì)證書及相關(guān)文件復(fù)印件（醫(yī)療機(jī)構(gòu)***、事業(yè)單位***、法人授權(quán)委托書、技術(shù)能力證明文件等）。上述材料紙質(zhì)版一式三份，郵寄至***市***區(qū)***路157號(hào)科研***樓1418室科研部，電子版發(fā)送至郵箱。

2、項(xiàng)目申報(bào)單位***。

3、科研部統(tǒng)一受理項(xiàng)目申請(qǐng)，截止時(shí)間***2021年2月25日，逾期不予受理。

聯(lián)系人：章陽王璐張昊悅

聯(lián)系電話：***, 王老師 ***552, 張老師 ***935

E-mail: njszyykyb@163.com

通訊地址：***市***區(qū)***路157號(hào)（郵編：210022）

附件：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目申報(bào)書（/at***73031_8404.doc）

***市中醫(yī)院

二二一年二月八日