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濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購(gòu)項(xiàng)目(二次招標(biāo))
公開(kāi)招標(biāo)招標(biāo)公告

項(xiàng)目概況
受***市衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，***對(duì)[350100]XHC[GK]***-1、濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購(gòu)項(xiàng)目(二次招標(biāo))組織公開(kāi)招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。
濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購(gòu)項(xiàng)目(二次招標(biāo))的潛在投標(biāo)人應(yīng)在***省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在***省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于***（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)***omize_project_code“>[350100]XHC[GK]***-1
項(xiàng)目名稱：濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購(gòu)項(xiàng)目(二次招標(biāo))
采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額***

包1：
合同包預(yù)算金額***元
投標(biāo)保證金***元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：
包1
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包2
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包3
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包4
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包5
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包6
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包7
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包8
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包9
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

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(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

包11
(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

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(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

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(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

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(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

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(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。

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(1)明細(xì)：招標(biāo)文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。 ④進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供合格有效的證書復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人單位***。
(2)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料（若有）描述：1、招標(biāo)文件***“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料”的，投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件***。 2、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。
（如項(xiàng)目接受聯(lián)合體投標(biāo)，對(duì)聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定業(yè)項(xiàng)目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。)
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品，適用于（合同包2、合同包3、合同包4、合同包9、合同包11、合同包13、合同包15、合同包16）。節(jié)能產(chǎn)品，適用于（本項(xiàng)目），按照最新一期節(jié)能清單執(zhí)行。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品，適用于（本項(xiàng)目），按照最新一期環(huán)境標(biāo)志清單執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品，適用于（本項(xiàng)目）。小型、微型企業(yè)符合財(cái)政部、工信部文件（財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào)），適用于（本項(xiàng)目）。某某企業(yè)，適用于（本項(xiàng)目）。促進(jìn)殘疾人就業(yè) ，適用于（本項(xiàng)目）。信用記錄，適用于（本項(xiàng)目），按照下列規(guī)定執(zhí)行：（1）投標(biāo)人應(yīng)在（采購(gòu)公告發(fā)出后投標(biāo)截止時(shí)間***）前分別通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www***）查詢并打印相應(yīng)的信用記錄（以下簡(jiǎn)稱：“投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果”），投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果應(yīng)為其通過(guò)上述網(wǎng)站獲取的信用信息查詢結(jié)果原始頁(yè)面的打印件（或截圖）。（2）查詢結(jié)果的審查：①由資格審查小組通過(guò)上述網(wǎng)站查詢并打印投標(biāo)人信用記錄（以下簡(jiǎn)稱：“資格審查小組的查詢結(jié)果”）。②投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果與資格審查小組的查詢結(jié)果不一致的，以資格審查小組的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。③因上述網(wǎng)站原因?qū)е沦Y格審查小組無(wú)法查詢投標(biāo)人信用記錄的（資格審查小組應(yīng)將通過(guò)上述網(wǎng)站查詢投標(biāo)人信用記錄時(shí)的原始頁(yè)面打印后隨采購(gòu)文件一并存檔），以投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。④查詢結(jié)果存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購(gòu)活動(dòng)相關(guān)信息的，其資格審查不合格。

四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：***至***（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5 個(gè)工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外)
地點(diǎn)：招標(biāo)文件*** 發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在***省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在***省政府采 購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）***省政府采 購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲 取
售價(jià)***/p>

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間***、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

***（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件*** 止，不得少于***日）
地點(diǎn)：

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)

八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息
名 稱：***市衛(wèi)生健康委員會(huì)
地 址：***市南江濱***道193號(hào)東部***區(qū)***樓
聯(lián)系方式：***065

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***（如有）
名 稱：***
地　　址：***市***區(qū)長(zhǎng)***路218號(hào)紫陽(yáng)***樓六層603-2
聯(lián)系方式：***062

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人***
電　　 話：***062
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開(kāi)戶名：***

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2021-02-20