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濱海新城綜合醫(yī)院（一期）臨床檢驗醫(yī)療設(shè)備采購項目
公開招標(biāo)招標(biāo)公告

項目概況
受***市衛(wèi)生健康委員會委托，***對[350100]MO[GK]***-1、濱海新城綜合醫(yī)院（一期）臨床檢驗醫(yī)療設(shè)備采購項目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。
濱海新城綜合醫(yī)院（一期）臨床檢驗醫(yī)療設(shè)備采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于***（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況
項目編號***omize_project_code“>[350100]MO[GK]***-1
項目名稱：濱海新城綜合醫(yī)院（一期）臨床檢驗醫(yī)療設(shè)備采購項目
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額***

包1：
合同包預(yù)算金***元
投標(biāo)保證***元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.本項目的特定資格要求：
包1
(1)明細(xì)：特定資格條件描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。 ③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。以上證件需為有效期內(nèi)。

包2
(1)明細(xì)：特定資格條件描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。 ③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。以上證件需為有效期內(nèi)。

包3
(1)明細(xì)：特定資格條件描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。 ③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。以上證件需為有效期內(nèi)。

包4
(1)明細(xì)：特定資格條件描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。 ③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。以上證件需為有效期內(nèi)。

包5
(1)明細(xì)：特定資格條件描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。 ③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。以上證件需為有效期內(nèi)。

包6
(1)明細(xì)：特定資格條件描述：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。 ③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。以上證件需為有效期內(nèi)。
（如項目接受聯(lián)合體投標(biāo)，對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定行業(yè)項目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品，適用于合同包2、3、4。節(jié)能產(chǎn)品，適用于本項目所有合同包，按照最新一 期節(jié)能清單執(zhí)行。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品，適用于本項目所有合同包，按照最新一期環(huán)境標(biāo)志清單執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品，適用于本項目所有合同包。小型、微型企業(yè)符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號），適用于本項目所有合同包。某某企業(yè)，適用于本項目所有合同包。促進(jìn)殘疾人就業(yè) ，適用于本項目所有合同包。信用記錄，適用于本項目所有合同包，按照下列規(guī)定執(zhí)行：（1）投標(biāo)人應(yīng)在（填寫招標(biāo)文件***）前分別通過“信用中國”網(wǎng)站（www***）、中國政府采購網(wǎng)（www***）查詢并打印相應(yīng)的信用記錄（以下簡稱：“投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果”），投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果應(yīng)為其通過上述網(wǎng)站獲取的信用信息查詢結(jié)果原始頁面的打印件（或截圖）。（2）查詢結(jié)果的審查：①由資格審查小組通過上述網(wǎng)站查詢并打印投標(biāo)人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結(jié)果”）。②投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果與資格審查小組的查詢結(jié)果不一致的，以資格審查小組的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。③因上述網(wǎng)站原因?qū)е沦Y格審查小組無法查詢投標(biāo)人信用記錄的（資格審查小組應(yīng)將通過上述網(wǎng)站查詢投標(biāo)人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），以投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。④查詢結(jié)果存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購活動相關(guān)信息的，其資格審查不合格。

四、獲取招標(biāo)文件
時間：***至***（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5 個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外)
地點：招標(biāo)文件*** 發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲 取
售價***/p>

五、提交投標(biāo)文件截止時間***、開標(biāo)時間和地點

***（北京時間）（自招標(biāo)文件*** 止，不得少于***日）
地點：

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、其他補充事宜
無

八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息
名 稱：***市衛(wèi)生健康委員會
地 址：***市南江濱***道193號東部***區(qū)***樓
聯(lián)系方式：***065

2.采購代理機構(gòu)***（如有）
名 稱：***
地　　址：***市***市***街道
聯(lián)系方式：***349

3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人***
電　　 話：***349
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：***

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2021-03-04