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根據(jù)《***市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，***擬對(duì)部分在用醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選，擬從中篩選出性價(jià)***品，目的是規(guī)范管理、提高質(zhì)量、降低采購(gòu)成本?，F(xiàn)公開征集合資格的生產(chǎn)、銷售企業(yè)投標(biāo)：

一、項(xiàng)目編號(hào)***p>

二、項(xiàng)目名稱：陰道微生物檢測(cè)分析儀專用試劑、乳腺旋切系統(tǒng)專用耗材、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

三、采購(gòu)方式：本次采購(gòu)旨在通過競(jìng)爭(zhēng)性談判方式，每標(biāo)段選定1家成交供應(yīng)商和1至2家備選供應(yīng)商（具體供應(yīng)商數(shù)量由醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要決定）。

四、招標(biāo)采購(gòu)周期：18個(gè)月。

五、談判文件獲取辦法：登錄***網(wǎng)站（http***.org）點(diǎn)擊首頁頂端“公告”窗口，進(jìn)入界面后選擇下載。

六、郵件報(bào)名

1、在報(bào)名期間發(fā)送郵件報(bào)名。

2、報(bào)名資料：郵件報(bào)名資料包括電子版投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的各級(jí)企業(yè)授權(quán)書原件、電子版《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版）、電子版《談判響應(yīng)文件》、電子版投標(biāo)供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證原件（電子版《談判響應(yīng)文件》須加蓋單位***，格式和具體要求詳見“第二部分 投標(biāo)須知”“三、談判響應(yīng)文件的編制”，所有報(bào)名資料須以多個(gè)郵件附件形式發(fā)送，無須打包，各附件名稱***，所有投標(biāo)產(chǎn)品須寫在一個(gè)《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版）里），逾期不予受理。注意：郵件主題須填寫“JT***+投標(biāo)供應(yīng)商全稱+投標(biāo)產(chǎn)品匯總表及投標(biāo)資料”（例：JT***+投標(biāo)供應(yīng)商全稱+投標(biāo)產(chǎn)品匯總表及投標(biāo)資料）。若主題內(nèi)容填寫不按要求，我院將視其為垃圾郵件不予認(rèn)可。

3、郵件報(bào)名時(shí)間：*** ***月***日 ***月***日。只有郵件報(bào)名并通過資料審核的供應(yīng)商才能參加開標(biāo)及談判。

七、開標(biāo)及談判

1、具體開標(biāo)及談判的時(shí)間和地點(diǎn)（即提交談判響應(yīng)文件的截止時(shí)間***）待定，屆時(shí)請(qǐng)通過郵件報(bào)名資料審核的談判供應(yīng)商派代表出席。我院將在開標(biāo)前發(fā)送電子版開標(biāo)通知至各談判供應(yīng)商郵箱，請(qǐng)各供應(yīng)商自行關(guān)注電子信箱，我院不再電話通知。

2、談判資料：開標(biāo)及談判現(xiàn)場(chǎng)必須提供一本紙質(zhì)版《談判響應(yīng)文件》（同時(shí)加蓋單位***，格式和具體要求詳見“第二部分 投標(biāo)須知”“三、談判響應(yīng)文件的編制”）和樣品（***簡(jiǎn)稱、完整外包裝、中文標(biāo)識(shí)和條形碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）。

八、投標(biāo)人資質(zhì)要求（未達(dá)到以下要求，則報(bào)名資料審核不通過）：

1、具有獨(dú)立法人資格的供應(yīng)商，并有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2、若談判供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若談判供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品；所投產(chǎn)品為衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的消毒產(chǎn)品的，必須提供國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

3、供應(yīng)商獲得生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代***省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)書（須提供各級(jí)授權(quán)書及其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等）；所投產(chǎn)品為衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的消毒產(chǎn)品的，須提供各級(jí)授權(quán)書及其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

4、供應(yīng)商有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、供應(yīng)商須有履行合同和長(zhǎng)期供應(yīng)保障和服務(wù)的能力；

6、具有保證醫(yī)用耗材質(zhì)量的管理制度，管理體系完善、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范；

7、供應(yīng)商及產(chǎn)品在近三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，信譽(yù)良好；

8、供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證有效期內(nèi)生產(chǎn)并提供有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證，產(chǎn)品必須符合國(guó)家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；所投產(chǎn)品為衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的消毒產(chǎn)品的，必須提供《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)***案憑證（衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)***價(jià)***標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單）；

9、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

九、采購(gòu)人：***。

十、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)：***行政及保障事務(wù)部（醫(yī)療物料采購(gòu)）

聯(lián)系人：******-8835 郵 箱：hkuszhsbk@163.com

網(wǎng)址：“***網(wǎng)站”（http***.org）

十一、***網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本談判文件的補(bǔ)充及說明，具有同等法律效力。請(qǐng)談判供應(yīng)商密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)。若本談判文件、補(bǔ)充及說明、本院網(wǎng)站最新公告、通知等文件之間有沖突或不符之處時(shí)，以發(fā)布時(shí)間在后者為準(zhǔn)。

十二、同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)，若省第三方藥品電子交易平臺(tái)***省批準(zhǔn)設(shè)***市級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)，則本次采購(gòu)結(jié)果和合同自然失效。

十三、我院將根據(jù)需要進(jìn)行生產(chǎn)地考察或試用。

***行政及保障事務(wù)部（醫(yī)療物料采購(gòu)）

二○二一年三月二十六日