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一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)***>項(xiàng)目名稱：一批醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目

采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商

預(yù)算金額***6,0***元

采購(gòu)需求：

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；

投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件；

所投醫(yī)療器械（第一類醫(yī)療器械除外）須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，所投產(chǎn)品注冊(cè)證須含附件：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表， 如投標(biāo)人是在******月***日之后辦理的醫(yī)療器械注冊(cè)，只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》即可【適用于（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第4號(hào)）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（******月***日起實(shí)施）的新版證書】。國(guó)家有規(guī)定的，從其規(guī)定；

4. 滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定：

（1）提供在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位***，如響應(yīng)供應(yīng)商為自然人的提供自然人身份證明復(fù)印件；如國(guó)家另有規(guī)定的，則從其規(guī)定；（***，***（總所）***的授權(quán)書，***（總所）***的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件。***（總所）授權(quán)的，***（總所）***有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外。）

（2）提供2019年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或2020年12月至今任意一個(gè)月的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告復(fù)印件，或銀行出具的資信證明材料復(fù)印件；

（3）提供***12月至今任意一個(gè)月繳納稅收和社會(huì)保障資金的憑據(jù)證明材料復(fù)印件；如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，應(yīng)提供相關(guān)材料；

（4）提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；（提供《響應(yīng)供應(yīng)商資格聲明函》）

（5）提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；（提供《響應(yīng)供應(yīng)商資格聲明函》）

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（提供《響應(yīng)供應(yīng)商資格聲明函》）

5. 為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目同一合同項(xiàng)下的其他采購(gòu)活動(dòng)。（提供《響應(yīng)供應(yīng)商資格聲明函》）

6. 單位***、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。（提供《響應(yīng)供應(yīng)商資格聲明函》）

7.在提交響應(yīng)文件截止時(shí)間***未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(w ww.creditchina.gov.cn)以下任何記錄名單之一：①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；③政府采購(gòu)不良行為記錄。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www***)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（說(shuō)明：①由采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***遞交響應(yīng)文件截止日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www***)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄，視為不存在上述不良信用記錄。②同時(shí)對(duì)信用信息查詢記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。③響應(yīng)供應(yīng)商為***的，同時(shí)對(duì)該******（總所）進(jìn)行信用記錄查詢，該******（總所）存在不良信用記錄的，視同響應(yīng)供應(yīng)商存在不良信用記錄。）

8. 成功購(gòu)買本紙質(zhì)磋商文件的供應(yīng)商。

三、獲取采購(gòu)文件

時(shí)間：******月***日至******月***日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：***市***區(qū)江北三***路供銷大***樓606室

方式：現(xiàn)場(chǎng)獲取

售價(jià)***a***元

四、響應(yīng)文件提交

截止時(shí)間***：******月***日 ***時(shí)***分00秒（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：***市***區(qū)江北三***路供銷大***樓606室會(huì)議室

五、開啟

時(shí)間：******月***日 ***時(shí)***分00秒（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：***市***區(qū)江北三***路供銷大***樓606室會(huì)議室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

八、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

***

******月***日