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四川大學(xué)華西廣安醫(yī)院（***市人民醫(yī)院）

泌尿外科一次性使用包皮切割吻合器第二次采購(gòu)公告

根據(jù)***市人民醫(yī)院《設(shè)備物資采購(gòu)執(zhí)行工作規(guī)范（試行）》和醫(yī)院裝備管理委員會(huì)意見(jiàn)，經(jīng)***市人民醫(yī)院2021年第13次院長(zhǎng)辦公會(huì)（廣市人醫(yī)紀(jì)【2021】28號(hào)）決定，同意院內(nèi)采購(gòu)以下耗材：

一、 采購(gòu)項(xiàng)目

二、采購(gòu)方式：談判采購(gòu)

三、采購(gòu)工作主要流程

3.1 需求公告及報(bào)名：需求公告及報(bào)名：公告期及報(bào)名時(shí)間為3個(gè)工作日，公告時(shí)間及報(bào)名時(shí)間2021年6月17日～2021年6月21日（工作時(shí)間：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），報(bào)名地點(diǎn)******市***區(qū)***路四段一號(hào)***市人民醫(yī)院設(shè)備物資部采購(gòu)辦（***樓302、303）。

3.2 資質(zhì)初審及配置響應(yīng)：報(bào)名時(shí)間段內(nèi)提交資質(zhì)文件和本項(xiàng)目服務(wù)清單需求響應(yīng)表，由物資管理科負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)名供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行初審，資質(zhì)初審符合要求的報(bào)名供應(yīng)商不得低于3家，資質(zhì)初審不符合談判采購(gòu)要求的由設(shè)備物資部采購(gòu)辦公室通知報(bào)名供應(yīng)商?，F(xiàn)場(chǎng)報(bào)名的提交上述蓋有鮮章的報(bào)名資料，網(wǎng)上報(bào)名的先提交上述電子資料發(fā)至郵箱：***76@qq.com，談判采購(gòu)當(dāng)日再提交蓋有鮮章的紙質(zhì)報(bào)名資料。

3.3 配置確認(rèn)：物資管理科對(duì)資質(zhì)初審合格的報(bào)名供應(yīng)商的采購(gòu)清單配置響應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)并簽字。

3.4 召開(kāi)采購(gòu)會(huì)議

3.4.1 會(huì)議通知：報(bào)名供應(yīng)商資質(zhì)初審符合要求不低于3家的且歸口管理科室對(duì)配置進(jìn)行確認(rèn)后，由設(shè)備物資部采購(gòu)辦公室對(duì)會(huì)議時(shí)間進(jìn)行具體通知。

3.4.2 會(huì)議議程

3.4.2.1 采購(gòu)辦公室工作人員向報(bào)名供應(yīng)商宣布相關(guān)要求及規(guī)則；

3.4.2.2 報(bào)名供應(yīng)商介紹產(chǎn)品并答疑；

3.4.2.3 報(bào)名供應(yīng)商書(shū)面報(bào)價(jià)***不低于兩次，具體視情況而定；

3.4.2.4 設(shè)備物資采購(gòu)執(zhí)行小組與供應(yīng)商談判。

3.5 評(píng)比方法

3.5.1 本項(xiàng)目評(píng)比辦法：最低報(bào)價(jià)***pan>

3.5.2 供應(yīng)商書(shū)面報(bào)價(jià)***取現(xiàn)場(chǎng)兩次報(bào)價(jià)***次報(bào)價(jià)***次報(bào)價(jià)***報(bào)價(jià)***行小組進(jìn)行談判，以采購(gòu)執(zhí)行小組的最終談判價(jià)***/span>

3.5.3 供應(yīng)商不得***市場(chǎng)平均價(jià)***成本價(jià)***按無(wú)效報(bào)價(jià)***span>

3.5.4 以最終談判價(jià)***品符合申請(qǐng)科室要求者為成交供應(yīng)商。成交供應(yīng)商于30日內(nèi)與醫(yī)院簽訂采購(gòu)合同，否則取消其成交資格。

四、談判采購(gòu)時(shí)間、地點(diǎn)

談判采購(gòu)時(shí)間、地點(diǎn)***。

五、聯(lián)系方式

采購(gòu)流程咨詢(xún)聯(lián)系人：***李艷（采購(gòu)辦公室）

采購(gòu)流程咨詢(xún)聯(lián)系電話(huà)：0826—******617

耗材相關(guān)咨詢(xún)聯(lián)系人：***（物資管理科）

耗材相關(guān)咨詢(xún)聯(lián)系電話(huà)：***635

六、報(bào)名供應(yīng)商資質(zhì)

***鮮章：

6.1經(jīng)營(yíng)該采購(gòu)項(xiàng)目范圍的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***（或三證合一）及法定代表人授權(quán)委托書(shū)、授權(quán)人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件（被授權(quán)代表身份證原件隨身攜帶備查）。

6.2產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療器械項(xiàng)目提供)。

6.3生產(chǎn)廠家授權(quán)。

6.4供應(yīng)商提供的產(chǎn)品應(yīng)符合使用科室要求。

七、項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求見(jiàn)附件

附件：

一次性使用包皮切割吻合器參數(shù)（標(biāo)記*為關(guān)鍵參數(shù)）

1、*尺寸&型號(hào)：根據(jù)使用尺寸不同，可分為9個(gè)型號(hào)：

12mm/15mm/18mm/22mm/26mm/30mm/32mm/34mm/36mm，對(duì)應(yīng)吻合釘數(shù)量為10/11/13/16/18/20/22/24/26個(gè)，全面滿(mǎn)足從幼兒到成人各年齡階段患者手術(shù)需要。

2、組成：由吻合釘、抵釘座、器身及釘倉(cāng)組件構(gòu)成，為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。

3、外觀：吻合器的外形應(yīng)平整、光滑、無(wú)鋒棱、毛刺及裂紋，器身上的刻度值或標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰。

4、材質(zhì)：

A、吻合釘由00Cr18Ni14Mo3（醫(yī)用不銹鋼）材料制成；

B、抵釘座、環(huán)形刀由06Cr19Ni10（不銹鋼）材料制成；

C、釘倉(cāng)套由ABS材料制成；

D、激發(fā)手柄、調(diào)節(jié)旋鈕由PC材料制成；

* E、膠墊（墊針圈）由硅膠制成，既提升止血效果，又有助于術(shù)后脫釘，且不刺激傷口。

5、使用性能：

A、包皮吻合器的組件及器身應(yīng)能順利的裝配和拆卸；各移動(dòng)部位應(yīng)能輕松推動(dòng)、不得有卡住、松動(dòng)現(xiàn)象；組件裝入器身后應(yīng)牢固，釘倉(cāng)內(nèi)針尖應(yīng)朝外不得缺釘，甩動(dòng)后吻合釘不應(yīng)有脫落。

B、吻合釘針頭應(yīng)尖銳：環(huán)形刀應(yīng)鋒利，不得有卷刃、崩刃。

C、包皮吻合器的保險(xiǎn)塊應(yīng)能順利的裝配和拆卸，使用應(yīng)安全。

6、硬度：環(huán)形刀硬度不低于377HV0.2

7、鋒利度：刀刃鋒利，切割力不大于0.8N

8、無(wú)菌：吻合器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后應(yīng)無(wú)菌，為一次性使用。