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我單位***/候選人申報第三屆廣東醫(yī)學科技獎，特進行公示，公示期：2021年7月5日至2021年7月11日，公示期內(nèi)如對公示內(nèi)容有異議，請您向***市人民醫(yī)院科教科反映。

聯(lián)系人及聯(lián)系電話：陳蕓 ***

推薦單位***:***市人民醫(yī)院

附：公示內(nèi)容

廣東醫(yī)學科技獎醫(yī)學科學技術(shù)獎推薦項目：

一、推薦獎種：廣東醫(yī)學科技獎

二、項目名稱：夫西地酸和大環(huán)內(nèi)酯抗生素抗腸病毒活性在手足口病治療中的潛在應用

三、推薦單位：***市人民醫(yī)院

四、推薦意見：本單位***，確保材料真實有效，同意推薦其申報第三屆廣東醫(yī)學科技獎。

五、項目簡介

手足口病是一種嚴重危害社會公眾健康的急性傳染病，以5歲以下嬰幼兒為發(fā)病主體，發(fā)病率、重癥率和死亡率居丙類傳染病之首。已知20多種腸病毒可引起手足口病，以腸病毒EV71和柯薩奇病毒CVA16最為常見。腸道病毒傳染性強、隱性感染比例大、傳播途徑復雜、傳播速度快，控制難度大，容易出現(xiàn)暴發(fā)和短時間內(nèi)較大范圍流行。目前手足口病以隔離和對癥治療為主，急需安全高效的抗病毒藥物。新藥研發(fā)時間長、研發(fā)成本高昂，從現(xiàn)有藥物中篩選出安全性高、適用于嬰幼兒的抗腸病毒藥物則是一種快速、經(jīng)濟的有效策略。多年臨床數(shù)據(jù)表明夫西地酸和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是一類生物安全性好、適用于嬰幼兒的抗生素。

本項目發(fā)現(xiàn)夫西地酸和大環(huán)內(nèi)酯抗生素具有抗腸病毒活性、治療手足口病的潛在應用價***水平上對夫西地酸和大環(huán)內(nèi)酯抗生素抗EV71的作用機制進行了研究；利用小鼠模型對大環(huán)內(nèi)酯抗生素治療手足口病進行了體內(nèi)藥效學評價***旋霉素治療手足口病的臨床療效進行了觀察。研究結(jié)果部分發(fā)表于《生物化學與生物物理進展》(2017)、《中國熱帶醫(yī)學》(2019）和Int J Antimicrob Agents (2019，他引13次)，并獲批兩項發(fā)明專利授權(quán)（2018）。

六、客觀評價***>

手足口病治療藥物研發(fā)需求巨大。本項目首***道夫西地酸、螺旋霉素和阿奇霉素具有抗腸病毒 EV71 和柯薩奇病毒 CAV16 活性、開發(fā)成抗手足口病藥物的價***上觀察到螺旋霉素對于合并有***道感染的手足口病患兒具有更好的治療效果，為新型抗腸病毒藥物研發(fā)、拓展大環(huán)內(nèi)酯抗生素臨床應用范圍提供了數(shù)據(jù)支持；為抗腸病毒藥物研發(fā)提供了新策略。研究成果包括論文和專利，其中一篇論文兩年內(nèi)的他引次數(shù)達13次，受到較為廣泛的關(guān)注。研究結(jié)果創(chuàng)新性強、潛在應用價***pan>

七、推廣應用情況

本項目在實驗室研究結(jié)果基礎(chǔ)上，在符合臨床用藥指征下，于2016年7月1日至2017年12月31日間對971例符合納入標準的手足口病病例進行了螺旋霉素是否具有改善治療效果的臨床用藥觀察。常規(guī)治療組根據(jù)《手足口病診療指南（2013年版）》進行治療；手足口病合并有***道感染、符合大環(huán)內(nèi)酯抗生素用藥指征的歸入螺旋霉素治療組，即在常規(guī)治療組基礎(chǔ)上口服螺旋霉素（或經(jīng)胃管給藥）。結(jié)果表明螺旋霉素治療組總有效率、平均降溫時間、平均住院時間、平均皮疹消退愈合時間均好于分別較常規(guī)治療組，未觀察到不良反應，為大環(huán)內(nèi)酯抗生素具有治療手足口病的潛在價***床數(shù)據(jù)。

八、知識產(chǎn)權(quán)證明目錄

   （1）發(fā)明專利：大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或其藥用鹽在制備抗手足口病藥物中的應用；郭學敏，曾施暖，孟小斌，黃清苑，雷南風，曾令斌；ZL ***0722.2。

（2）發(fā)明專利：夫西地酸或其藥用鹽在制備抗手足口病藥物中的應用；曾施暖，郭學敏；ZL ***8433.0。

九、代表性論文目錄

（1）Zeng Shinuan, Meng Xiaobin, Huang Qingyuan, Lei Nanfeng, Zeng Lingbin, Jiang Xinying, Guo Xuemin*, Spiramycin and azithromycin, safe for administration to children, exert antiviral activity against enterovirus A71 in vitro and in vivo, Int J Antimicrob Agents. 2019, 53(4):362-369.

（2）劉健, 曾施暖, 孟小斌, 江鑫瑩, 郭學敏. 夫西地酸鈉***道病毒EV-A71的活性分析[J]. 中國熱帶醫(yī)學, 2019, 19(6):519-524.

（3）曾施暖, 李倩雯, 潘婷, 孟小斌, 郭學敏. 以EV71 3C^pro為靶標的抗病毒藥物篩選模型的建立及抗3C^pro化合物篩選[J]. 生物化學與生物物理進展, 2017, 44(09):776-782.

十、完成人情況，包括姓名、排名、職稱、行政職務、工作單位、完成單位，對本項目的貢獻

十一、完成單位***，包括單位***、排名，對本項目的貢獻

（1）***市人民醫(yī)院，項目主要完成單位。醫(yī)院科研實驗中心是***省客家人群精準醫(yī)學與臨床轉(zhuǎn)化重點實驗室，為項目實施提供需要的全部儀器設(shè)備。本單位***、臨床藥學、中醫(yī)科的骨干力量組成了一支多學科協(xié)作、分工合理、高效的研究團隊，為項目順利開展及臨床推廣提供堅實的人員基礎(chǔ)。

（2）中山大學，項目完成單位。中山大學熱帶病防治研究教育部重點實驗室以重要熱帶寄生蟲病、熱帶病毒病、熱帶細菌病為主要研究對象，其為本項目細胞實驗、動物實驗提供人員與場地。