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***市中心醫(yī)院根據(jù)使用科室的要求，擬采購婦科光纖治療儀、急診科救護(hù)車上車擔(dān)架、門診部血壓計(jì)、神經(jīng)內(nèi)科PCR儀項(xiàng)目，歡迎有供貨能力和供貨資質(zhì)的供應(yīng)商踴躍參加。

1、報(bào)名時(shí)間：******月***日******月***日。

2、報(bào)名地點(diǎn)：***市中心醫(yī)院***樓***樓2517室招標(biāo)采購中心。

3、報(bào)名電話：*** 鄒老師

4、技術(shù)咨詢：***設(shè)備科

5、完成報(bào)名的經(jīng)銷商需按照資質(zhì)要求和技術(shù)要求制作投標(biāo)文件（一正三副）膠裝成冊。

6、本次所采購項(xiàng)目，投標(biāo)文件報(bào)價(jià)***價(jià)***

***市中心醫(yī)院招標(biāo)采購中心

2021.7.12

一、報(bào)名時(shí)需提供以下資質(zhì)證明文件：

1、生產(chǎn)企業(yè)：

1.1醫(yī)療器械產(chǎn)品：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證；投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（二、三類產(chǎn)品）

1.2非醫(yī)療器械產(chǎn)品：營業(yè)執(zhí)照及廠家認(rèn)為需要提供的其他證明文件

2、投標(biāo)單位：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書、公司對(duì)投標(biāo)人授權(quán)

3、各級(jí)代理商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類產(chǎn)品）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類產(chǎn)品）、產(chǎn)品授權(quán)書

3、投標(biāo)人須提供在本單位******度3個(gè)月及以上的社保證明（注：社保證明指由社保部門出具的在本單位******）。

4、單位***、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（投標(biāo)人須提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印相關(guān)的材料，***基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息等內(nèi)容，否則其投標(biāo)將不被接受）

5、以上所有證件查看原件，留加蓋單位***1份（裝訂）。復(fù)印件必須是清晰、完整的，投標(biāo)人應(yīng)將相關(guān)證件的變更、延期、考核等材料一并復(fù)印蓋章，資料不完整不清晰的不予接納。

二、總體要求：產(chǎn)品需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

1、標(biāo)簽、說明書；

2、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

二、技術(shù)要求：

項(xiàng)目一：婦科光纖治療儀

1.名稱：光纖治療儀。

2.數(shù)量：1臺(tái)。

3.用途：配合藥物（艾拉）治療外陰白斑、宮頸、宮頸管、陰道壁的病變，外陰急性炎癥等。

4.技術(shù)要求：

4.1輸出波長：紅光633±10nm；

4.2輸出功率密度：20~100mw/cm2；

4.3定時(shí)范圍：0～1***分鐘連續(xù)可調(diào)；

4.4電源：AC220V，50Hz

項(xiàng)目二：急診科救護(hù)車上車擔(dān)架

1.名稱：救護(hù)車上車擔(dān)架

2.數(shù)量：5臺(tái)

3.用途：主要用于轉(zhuǎn)運(yùn)病人上下救護(hù)車，僅需1人可推上救護(hù)車

4.技術(shù)要求：

4.1國產(chǎn)上車擔(dān)架；

4.2外形尺寸及重量：長*寬*高：≤195*56*90cm（高位時(shí)），195*56*35cm（低位時(shí)），自重：＜50Kg；

4.3承重：≥180Kg；

4.4材料采用高強(qiáng)度鋁合金材料；

4.4“叉”腿型設(shè)計(jì)，多點(diǎn)防側(cè)翻，防自動(dòng)打折倒塌；

4.5整體高度可多個(gè)檔位調(diào)節(jié)，靠背角度可多個(gè)檔位調(diào)節(jié)，膝部角度可調(diào)，方便進(jìn)行各種救護(hù)患者臥位處置；

4.6擔(dān)架面可分離，可獨(dú)立使用；

4.7配頭部、及腿部兩個(gè)二段點(diǎn)輸液架，最高調(diào)節(jié)長度75cm；

4.8雙邊護(hù)欄采用倒復(fù)式結(jié)構(gòu)；

4.9擔(dān)架行走輪采用彈性寬輪胎，前輪為固定輪，后輪為萬向輪配剎車裝置，輪子尺寸≥φ150mm；

4.10上車高度≥60cm。

項(xiàng)目三：門診部醫(yī)用全自動(dòng)血壓計(jì)

1.名稱：醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)

2.數(shù)量：3臺(tái)

3.技術(shù)要求：

3.1測量原理：示波法；

3.2顯示屏：LCD顯示屏；

3.3測量位置：左右臂均可；

3.4適應(yīng)臂周范圍：17～42cm；

3.5測量范圍：血壓量程：0～299mmHg；脈博數(shù)：40～180次/分；

3.6有觸碰感應(yīng)功能：開機(jī)狀態(tài)下，手臂伸入臂筒時(shí)，啟動(dòng)感應(yīng)測量，語音及畫面開始引導(dǎo)提示，全程自助完成測量，減少醫(yī)護(hù)人員的宣教時(shí)間（需提供使用說明書、彩頁等證明文件）；

3.7測量精度：壓力：±3mmHg；脈搏：±2%或±2次/分；

3.8肘部位置***：電子肘部位置***，準(zhǔn)確定位肱動(dòng)脈，并有電子圖標(biāo)提示手臂放置位置***，保證測量精度；

3.9臂筒角度調(diào)節(jié)：自動(dòng)上、下浮動(dòng)式臂筒，可自動(dòng)適應(yīng)不同身材人士測量；

3.10平均值測量：設(shè)定1次便可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)2次或3次的單次測量值并獲取平均值（中國高血壓指南推薦的測量方法，需提供使用說明書、彩頁等證明文件）；

3.11打印模式：不低于3種報(bào)告格式，并可打印出帶二維碼形式和顯示干擾波形圖的測量結(jié)果 ；

3.12打印裝置：熱敏式打印機(jī)、多種打印模式可選，自動(dòng)裁紙；

3.13 ID功能：無須通信協(xié)議開發(fā)便可直接連接掃描槍或身份證讀卡器等身份識(shí)別設(shè)備，各種終端和信息系統(tǒng)都可讀取測量者ID編號(hào)***e=“text-indent:2em;text-align:left;“>3.14抗菌設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng):外殼：抗菌樹脂；袖帶：抗菌布套；

3.15測量步驟引導(dǎo)功能：測量姿勢圖片（面板）及語音引導(dǎo)；

3.16臂筒交互功能：臂筒組件做為常用易損配件，可在使用現(xiàn)場自主拆卸更換，并具備自檢自校功能，無須返修，縮短售后維修時(shí)間和成本（需提供使用說明書、彩頁等證明文件）；

3.17語音功能：測量全程語音提示，測量結(jié)束播報(bào)測量結(jié)果；

3.18用戶教育：根據(jù)測量結(jié)果，顯示提示信息；

3.19通信數(shù)據(jù)輸出： USB輸出方式；

3.20外形尺寸、重量：寬460mm×高270mm×寬420mm（±30）、≤6KG

3.21精度保障：需提供符合中國高血壓指南要求的認(rèn)證網(wǎng)***tridebp.org上查詢證明材料；

3.22配置清單：

主機(jī)1臺(tái)、擱手板1塊、AC電源適配器1個(gè)、電源線1根、已安裝的臂筒和臂套1套、 使用說明書1本、合格證1個(gè)、打印用紙。

項(xiàng)目四：神經(jīng)內(nèi)科全自動(dòng)醫(yī)用PCR儀

名稱：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

1.1數(shù)量： 3臺(tái)

1.2技術(shù)要求：

1.2.1用途：快速檢測患者相關(guān)基因型，根據(jù)結(jié)果和指南給出相關(guān)用藥建議，使患者獲得更好的療效，更少的副作用，特別是如腦卒中等有時(shí)間窗要求的疾病治療；

1.2.2樣本：口腔粘膜脫落細(xì)胞；

1.2.3準(zhǔn)確率：和金標(biāo)準(zhǔn)SANGER測序法對(duì)比，符合率不低于99.51%；

1.2.4檢測周期：取樣到出結(jié)果***分鐘以內(nèi)；

1.2.5配置需求：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)，一次性使用無菌拭子，全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)軟件，電腦一臺(tái)：CPU主頻3.0以上，內(nèi)存4G，硬盤500G，操作系統(tǒng)：Win7/Win10；

1.2.6性能：控溫范圍34.9°C99.9°C，平均升溫速率≥1.5℃/S (從50℃～90℃)，平均降溫速率≥1.5℃/S (從90℃～50℃)，最大降溫速率≥4℃/S (從90℃～50℃)，模塊控溫精度≤0.3℃，溫度準(zhǔn)確度 ±0.3℃，熒光線性≥0.990，激發(fā)光波***道1：470～492nm，通道2：555～584nm，熒光檢測波***道1：520～532nm，通道2:620～680nm；

2.試劑：CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒

2.1產(chǎn)品規(guī)格：反應(yīng)液：23.5μL/支，質(zhì)控品：30μL/支；

2.2產(chǎn)品性能指標(biāo)：

2.2.1外觀：外包裝盒應(yīng)完好無損，印刷文字和圖案正確；噴碼的產(chǎn)品批號(hào)、有效期應(yīng)正確無誤。標(biāo)簽應(yīng)清晰、易識(shí)別；試劑組分應(yīng)為無色透明液體，無懸浮物及沉淀物，無雜質(zhì)；

2.2.2凈含量：試劑凈含量應(yīng)不低于標(biāo)示值；

2.2.3準(zhǔn)確性：檢測2ng/μL的CYP2C19 *2、*3企業(yè)準(zhǔn)確性參考品（檢測位點(diǎn)雜合型、突變型臨床樣本），檢測結(jié)果與預(yù)期一致；

2.2.4特異性：檢測2ng/μL的CYP2C19 *2、*3企業(yè)特異性參考品（檢測位點(diǎn)野生型臨床樣本），檢測結(jié)果與預(yù)期一致；

2.2.5最低檢測限：1ng/μL人類基因組DNA；

2.2.6重復(fù)性：分別平行檢測10次CYP2C19 *2、*3企業(yè)重復(fù)性參考品（R），檢測結(jié)果與預(yù)期一致；

2.2.7干擾反應(yīng)：濃度不高于0.38x106CFU/μL的口腔菌落對(duì)檢測結(jié)果無影響。不大于2μL的唾液對(duì)檢測結(jié)果無影響；

2.2.8臨床試驗(yàn)：本產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中與Sanger測序結(jié)果對(duì)比，符合率99.51%；與對(duì)比試劑檢測結(jié)果對(duì)比，符合率100%。

四、售后服務(wù)及交貨期：

1、供應(yīng)商必須為交付的貨物提供≥3年的免費(fèi)質(zhì)保。在產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，供應(yīng)商需在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并保證在接到通知工作日的4小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場進(jìn)行維修、更換或退貨，費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。如供應(yīng)商在接到通知工作日的24小時(shí)內(nèi)沒有答復(fù)或處理問題，則視為供應(yīng)商承認(rèn)質(zhì)量問題并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切費(fèi)用。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟(jì)損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。 提供每年不少于1次的免費(fèi)設(shè)備巡回檢修服務(wù) 。保修期外維修只收取整套設(shè)備配件成本價(jià)***工費(fèi)。（項(xiàng)目一、項(xiàng)目二、項(xiàng)目三）

2、供應(yīng)商必須為交付的設(shè)備提供終身免費(fèi)維保，軟件免費(fèi)升級(jí)，配套使用培訓(xùn)和工程師培訓(xùn)，故障維修到場時(shí)間≤24小時(shí)。保修期間產(chǎn)品的一切質(zhì)量問題，更換部件及產(chǎn)品本身質(zhì)量原因造成的直接經(jīng)濟(jì)損失應(yīng)全部由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。（項(xiàng)目四）

3、供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試（如有要求需方準(zhǔn)備的事項(xiàng)應(yīng)預(yù)先通知并負(fù)責(zé)安排整套設(shè)備的操作和維護(hù)人員進(jìn)行現(xiàn)場專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，包括設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護(hù)，操作的技術(shù)要領(lǐng)，常見故障處理的技術(shù)培訓(xùn)等，直至其掌握操作技能為止。

4、按國際和國家標(biāo)準(zhǔn)及廠方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。供方應(yīng)向需方提供詳細(xì)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收手冊。當(dāng)雙方對(duì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有爭議時(shí)，可委托雙方一致認(rèn)可的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。

5、提供一套完整的中文技術(shù)資料：包括操作手冊、使用說明、維修保養(yǎng)操作手冊、操作指南、安裝手冊、產(chǎn)品合格證、整***路圖、系統(tǒng)安裝軟件及維修密碼，軟件終身免費(fèi)升級(jí)。

*6、提供設(shè)備附件及各類配件（參照設(shè)備說明書）詳細(xì)報(bào)價(jià)***設(shè)備所有易耗品或配件均需單獨(dú)報(bào)價(jià)***的視為可免費(fèi)提供五年的正常用量）（項(xiàng)目一、項(xiàng)目二、項(xiàng)目三）

7、提供工程師姓名及聯(lián)系方式。

8、到貨時(shí)間：合同簽訂后不多于30天。