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1.招標(biāo)條件

本招標(biāo)項(xiàng)目******試劑采購(gòu)項(xiàng)目（五）已由/以/批準(zhǔn)建設(shè)，項(xiàng)目業(yè)主為***，建設(shè)資金來(lái)自自籌資金，出資比例為100%，招標(biāo)人為***。項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)。

2.項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍

2.1項(xiàng)目概況：項(xiàng)目名稱：******試劑采購(gòu)項(xiàng)目（五）項(xiàng)目編號(hào)*** style=“margin-top: 0px; margin-bottom: 0px; text-align: justify; line-height: 1.75;“>2.2招標(biāo)范圍：01包：乙型肝炎病毒表面抗原定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）、乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品、乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）、乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品等（具體試劑詳見(jiàn)附件）02包：：KMT2A（11q23）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）、NTRK1/NTRK2/NTRK3基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）、MALT1/IGH融合基因t（14;18）探針試劑（熒光原位雜交法）、ERG（21q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）、MYC（8q24）基因擴(kuò)增探針試劑（熒光原位雜交法）、MYB/NFIB融合基因t(6;9)探針試劑（熒光原位雜交法）、MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）（具體試劑詳見(jiàn)附件）

3.投標(biāo)人資格要求

3.1本次招標(biāo)對(duì)投標(biāo)人的資格要求如下:

3.1.1資質(zhì)要求：1）具有獨(dú)立法人資格和合法的經(jīng)營(yíng)范圍，并具有本項(xiàng)目的生產(chǎn)或供應(yīng)能力；2）投標(biāo)人銷售一類醫(yī)療器械的，須具備銷售供應(yīng)產(chǎn)品一致的第一類醫(yī)療器械備案憑證或醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用于醫(yī)療器械投標(biāo)）；3)投標(biāo)人銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）；投標(biāo)人銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（適用于代理商）；4）提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標(biāo)）；5）如果投標(biāo)人提供的貨物不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到貨物制造商或該制造商在國(guó)內(nèi)的總代理同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式專項(xiàng)授權(quán)書。（同一制造商產(chǎn)品，若制造商參加投標(biāo)，則不能再授權(quán)代理商參加投標(biāo)；若代理商參加投標(biāo)，則同一制造商只能出具一個(gè)授權(quán)函）；6）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；7）與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)。單位***、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段（包）投標(biāo)；8）評(píng)標(biāo)時(shí)投標(biāo)人未被列入國(guó)家信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄”、“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”；9）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。。

3.2本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

4.招標(biāo)文件***

4.1凡有意參加投標(biāo)者，請(qǐng)于2021-07-28至2021-08-03，每日上午09:***時(shí)至11:***時(shí)，下午14:***時(shí)至17:***時(shí)（北京時(shí)間，下同），石***市***區(qū)國(guó)際麗都1-2-701獲取招標(biāo)文件。

4.2招標(biāo)文件****元，售后不退。

4.3其他說(shuō)明：1：投標(biāo)人報(bào)名時(shí)攜帶資料包括：a.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（原件及加蓋投標(biāo)人公章的復(fù)印件）；b.法定代表人授權(quán)委托書（原件）；c.被授權(quán)人身份證（復(fù)印件及原件）；d.投標(biāo)人有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（原件及加蓋投標(biāo)人公章的復(fù)印件，適用于代理商銷售醫(yī)療器械）；e.投標(biāo)人所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附表（適用于醫(yī)療器械）（加蓋投標(biāo)人公章的復(fù)印件）；f.貨物制造商或該制造商在國(guó)內(nèi)的總代理同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式專項(xiàng)授權(quán)書（原件及加蓋投標(biāo)人公章的復(fù)印件）等。（節(jié)假日和休息時(shí)間除外）（g）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄(書面聲明)。2、招標(biāo)文件****元/包，現(xiàn)金，售后不退，請(qǐng)悉知。

5.投標(biāo)文件的遞交

5.1投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間***（投標(biāo)截止時(shí)間***，下同）為***，地點(diǎn)******市國(guó)際麗都1-2-701。

5.2逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)******，招標(biāo)人將予以拒收。

6.發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告同時(shí)在***省招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)上發(fā)布。

7.聯(lián)系方式