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一、項目名稱

***市中心醫(yī)院一次性使用帶吸痰腔氣管插管項目采購

二、項目概況

三、供應商資格要求

1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。

2.所提供的必須是供應商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價***效期及時供貨。

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。

6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質(zhì)（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。

四、報名須知

1.報名時間

******月***日至******月***日

【***0（工作日）】

2.報名地點

***市中心醫(yī)院采購管理辦公室（***樓四樓）

3.報名要求

3.1二類、三類醫(yī)療器械應提供的資質(zhì)

3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應含所報產(chǎn)品）

3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（***為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）

3.2一類醫(yī)療器械應提供的資質(zhì)

3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）

3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；***為生產(chǎn)廠家，無需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明

3.3.3在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

3.3.5產(chǎn)品授權(quán)書

以上資料需提供原件和復印件（復印件加蓋單位***）。

五、評審

評審時間：另行通知

采購單位：***市中心醫(yī)院

地址：***市桐***路16號

郵編：450007

聯(lián)系人：***

電話：***

郵箱：zxyyzbb@163.com

發(fā)布日期：******月***日