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項目概況

核酸檢測試劑及采集器采購(A包） 招標項目的潛在投標人應(yīng)在***省公共資源交易網(wǎng)獲取招標文件，并于******月***日 10點***分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號***p>

項目名稱：核酸檢測試劑及采集器采購(A包）

預(yù)算金額******元（人民幣）

采購需求：

二、技術(shù)規(guī)格

核酸檢測試劑技術(shù)參數(shù)

1、96測試/盒，用于檢測獻血者血清/血漿樣本中的HBV、HCV及HIV病毒，產(chǎn)品含樣本混樣、核酸提取、擴增、檢測等所需的試劑及耗材。

2、基于實時多色熒光PCR檢測原理。

3、混樣檢測，標本的混樣數(shù)量要求≥5個標本/pool。

4、可對HBV、HCV及HIV病毒進行單管實時檢測與鑒別，一次檢測即可鑒別HBV、HCV、HIV三種病毒。

5、基因型/亞型和突變的覆蓋要求：

5.1 HIV－1 M組A-H、J亞型、O組；

5.2 HIV-2；

5.3 HCV 1-6亞型；

5.4 HBV A-H所有亞型；

5.5 得到臨床驗證的Pre-core區(qū)突變檢測性能。

6、對HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低檢出限)要求：HIV-1（M組）≤51IU/mL，HIV-1（O組）≤20 拷貝/mL，HIV-2≤8IU/mL，HCV≤7IU/mL，HBV≤ 3IU/mL。

7、質(zhì)量控制：同時提供內(nèi)標（Internal Control）和配套質(zhì)控品，其中，內(nèi)標可監(jiān)控核酸提取和擴增檢測的全過程。

8、采用國際標準的UNG酶，以防止擴增產(chǎn)物污染，避免假陽性。

9、試劑各組分均在2～8℃范圍保存，直接使用，無需人工配制或復(fù)溶。

10、試劑盒各組分有條碼標識，設(shè)備可自動掃描識別并進行跟蹤。

11、原始試劑瓶直接上機，核酸提取、擴增檢測過程中，試劑瓶、樣本管和反應(yīng)管全程封閉。

12、檢測結(jié)束后，系統(tǒng)自動判讀和傳輸結(jié)果，無需人工干預(yù)。

13、配套設(shè)備自動化程度高，最大耗材裝載量可支持＞5個小時的無人值守及過夜檢測。

14、產(chǎn)品須與我單位***Roche COBAS S201 系統(tǒng)配套使用。

真空采血管技術(shù)參數(shù)

1、采用添加劑為ETDA-2K/分離膠。
其中EDTA-2K的濃度為1.8mg/ml±10%，分離膠比重1.04～1.05。

2、抽吸體積
采血管預(yù)置真空，其抽吸體積為標示體積±10%。5ml核酸檢測管使用13×100mm規(guī)格的塑料管。

3、采血管材質(zhì)
核酸檢測管采用聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）材質(zhì)，穩(wěn)定性高、透明度好、無毒無味、衛(wèi)生安全性好。

4、管蓋設(shè)計
管蓋采用雙層安全頭蓋設(shè)計，外層頭蓋包裹內(nèi)層膠塞，可避免手工開蓋時膠塞內(nèi)外表面附著血樣污染雙手。同時膠塞針頭穿刺處向內(nèi)凹陷，防止穿刺時血樣外濺。

5、無菌
核酸檢測管經(jīng)鈷60輻照滅菌，可用于RNA和DNA檢測。

6、凍存性能

采血離心后直接置-20℃和-70℃冷凍保存，采血管完好，未發(fā)生破裂變形，管內(nèi)樣本保存完好。

7、采血管強度
采血管縱軸方向能承受最小3000g的離心力加速度，無斷裂、塌陷、破裂或其它可見缺陷。

三、商務(wù)要求

（一）質(zhì)量、包裝等要求：

1、所有試劑、耗材應(yīng)為全新的原廠正品，符合國家及相關(guān)行業(yè)標準的規(guī)定。

2、所有試劑、耗材到達我方實驗室時有效使用期不得少于試劑有效期的四分之三，否則我方有權(quán)不支付當次貨款，并扣除合同款總價***違約金，因此產(chǎn)生的所有后果及費用由供貨方承擔。

5、試劑到達后，我方將在5個工作日對試劑品名、規(guī)格/型號及質(zhì)量、外觀及運輸條件等進行驗收核對；如有問題在驗收后10個工作日內(nèi)通知供貨方，供貨方須予以調(diào)換，每次調(diào)換扣除甲方合同款總價***違約金，逾期未通知視為驗收合格。

6、每次供貨方原因的原因?qū)е略噭┐嬖趯z測結(jié)果有影響的質(zhì)量問題或其它質(zhì)量問題，應(yīng)予以調(diào)換，每次調(diào)換扣除甲方合同款總價***違約金，如供貨方以各種理由不予調(diào)換，我方有權(quán)不支付當次貨款，并扣除合同款總價***違約金，因此產(chǎn)生的所有后果及費用由供貨方承擔。

7、中標人寄送試劑耗材之前需與我方溝通具體試劑事宜，如因未溝通導(dǎo)致試劑耗材不符合要求，因此產(chǎn)生的所有后果及費用由供貨方承擔。

8、參與招標者，即為同意以上條款。

9、每批次耗材因質(zhì)量原因?qū)е碌暮牟膱髲U率<7‰。

（二）商務(wù)條件

1、交貨期：合同簽訂后90天內(nèi)完成項目交付。

2、付款方式：分期付款，根據(jù)供貨批次，待后批次貨物到指定地點，驗收合格后 15 個工作日 內(nèi)，結(jié)算前一批次全部貨款，最后一批次供貨完畢后或收貨三個月后 15 個工作 日內(nèi)，支付最后一次貨物金額***，余款在驗收合格后一年內(nèi)無質(zhì)量問題無 息付清。（所有付款憑正式發(fā)票付款）

3、質(zhì)保期：驗收合格之日起12個月。

4、質(zhì)保期內(nèi)，服務(wù)響應(yīng)時間4小時內(nèi)，服務(wù)人員到場時間48小時內(nèi)到達現(xiàn)場。

5、驗收

交付驗收標準：依次序?qū)φ者m用標準為：

①、符合中華人民共和國國家相關(guān)行業(yè)標準。

②、符合公開招標和投標承諾中采購人認可的合理最佳配置、參數(shù)及各項要求。

上述標準必須是有關(guān)官方機構(gòu)***。

1. 其他要求

1）所有試劑耗材到達采購人指定地點***，否則采購人有權(quán)不支付當次貨款，并扣除合同款總價***違約金；因此產(chǎn)生的所有后果及費用由供貨方承擔。

2）試劑耗材的發(fā)貨時間、品目、數(shù)量根據(jù)最終需求為準，但不超此項目總價***

3）如因供應(yīng)商的原因?qū)е略噭┖牟拇嬖趯z測結(jié)果有影響的質(zhì)量問題或其它質(zhì)量問題，應(yīng)予以調(diào)換，每次調(diào)換扣除合同款總價***違約金。

合同履行期限：合同簽訂后90天內(nèi)完成項目交付。

本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； 1.1具有獨立承擔民事責任的能力； 1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度； 1.3 具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力； 1.4 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 1.5 參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目落實促進中小企業(yè)發(fā)展、某某企業(yè)扶持、節(jié)約能源、環(huán)境保護、促進殘疾人就業(yè)等政府采購政策。具體詳見招標文件***。

3.本項目的特定資格要求： （1）提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，須具有藥品生產(chǎn)許可證 （2）經(jīng)營藥品的須具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 （3）提供的產(chǎn)品為藥品的，須具有藥品注冊證。 （4）所供的貨物不是供應(yīng)商自己制造的，貨物應(yīng)具有有效的授權(quán)。(適用于進口產(chǎn)品)

三、獲取招標文件

時間：******月***日 至******月***日，每天上午8:00至14:00，下午12:00至21:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：***省公共資源交易網(wǎng)

方式：網(wǎng)上下載

售***元，本公告包含的招標文件***

四、提交投標文件截止時間***、開標時間和地點

提交投標文件截止時間***：******月***日 10點***分（北京時間）

開標時間：******月***日 10點***分（北京時間）

地點：***市公共資源交易中心（***路與***路交匯處）***樓第3開標廳。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：***市中心血站　　　　　

地址：***市***區(qū)廣***路附8號　　　　　　　　

聯(lián)系方式：陳先生***

2.采購代理機構(gòu)***

名 稱：***　　　　　　　　　　　　

地　址：***省***市***區(qū)恒大五期***元***

聯(lián)系方式：楊女士***　　　

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人***/p>

電　話：　　***443