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一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)***

項(xiàng)目名稱：核酸檢測(cè)試劑及采集器采購(gòu)(A包）

預(yù)算金額*****元（人民幣）

采購(gòu)需求：

一、采購(gòu)需求一覽表

二、技術(shù)規(guī)格

核酸檢測(cè)試劑技術(shù)參數(shù)

1、96測(cè)試/盒，用于檢測(cè)獻(xiàn)血者血清/血漿樣本中的HBV、HCV及HIV病毒，產(chǎn)品含樣本混樣、核酸提取、擴(kuò)增、檢測(cè)等所需的試劑及耗材。

2、基于實(shí)時(shí)多色熒光PCR檢測(cè)原理。

3、混樣檢測(cè)，標(biāo)本的混樣數(shù)量要求≥5個(gè)標(biāo)本/pool。

4、可對(duì)HBV、HCV及HIV病毒進(jìn)行單管實(shí)時(shí)檢測(cè)與鑒別，一次檢測(cè)即可鑒別HBV、HCV、HIV三種病毒。

5、基因型/亞型和突變的覆蓋要求：

5.1HIV－1M組A-H、J亞型、O組；

5.2HIV-2；

5.3HCV1-6亞型；

5.4HBVA-H所有亞型；

5.5得到臨床驗(yàn)證的Pre-core區(qū)突變檢測(cè)性能。

6、對(duì)HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低檢出限)要求：HIV-1（M組）≤51IU/mL，HIV-1（O組）≤20拷貝/mL，HIV-2≤8IU/mL，HCV≤7IU/mL，HBV≤3IU/mL。

7、質(zhì)量控制：同時(shí)提供內(nèi)標(biāo)（InternalControl）和配套質(zhì)控品，其中，內(nèi)標(biāo)可監(jiān)控核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)的全過程。

8、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的UNG酶，以防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染，避免假陽性。

9、試劑各組分均在2～8℃范圍保存，直接使用，無需人工配制或復(fù)溶。

10、試劑盒各組分有條碼標(biāo)識(shí)，設(shè)備可自動(dòng)掃描識(shí)別并進(jìn)行跟蹤。

11、原始試劑瓶直接上機(jī)，核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)過程中，試劑瓶、樣本管和反應(yīng)管全程封閉。

12、檢測(cè)結(jié)束后，系統(tǒng)自動(dòng)判讀和傳輸結(jié)果，無需人工干預(yù)。

13、配套設(shè)備自動(dòng)化程度高，最大耗材裝載量可支持＞5個(gè)小時(shí)的無人值守及過夜檢測(cè)。

14、產(chǎn)品須與我單位***RocheCOBASS201系統(tǒng)配套使用。

真空采血管技術(shù)參數(shù)

1、采用添加劑為ETDA-2K/分離膠。

其中EDTA-2K的濃度為1.8mg/ml±10%，分離膠比重1.04～1.05。

2、抽吸體積

采血管預(yù)置真空，其抽吸體積為標(biāo)示體積±10%。5ml核酸檢測(cè)管使用13×100mm規(guī)格的塑料管。

3、采血管材質(zhì)

核酸檢測(cè)管采用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）材質(zhì)，穩(wěn)定性高、透明度好、無毒無味、衛(wèi)生安全性好。

4、管蓋設(shè)計(jì)

管蓋采用雙層安全頭蓋設(shè)計(jì)，外層頭蓋包裹內(nèi)層膠塞，可避免手工開蓋時(shí)膠塞內(nèi)外表面附著血樣污染雙手。同時(shí)膠塞針頭穿刺處向內(nèi)凹陷，防止穿刺時(shí)血樣外濺。

5、無菌

核酸檢測(cè)管經(jīng)鈷60輻照滅菌，可用于RNA和DNA檢測(cè)。

6、凍存性能

采血離心后直接置-20℃和-70℃冷凍保存，采血管完好，未發(fā)生破裂變形，管內(nèi)樣本保存完好。

7、采血管強(qiáng)度

采血管縱軸方向能承受最小3000g的離心力加速度，無斷裂、塌陷、破裂或其它可見缺陷。

三、商務(wù)要求

（一）質(zhì)量、包裝等要求：

1、所有試劑、耗材應(yīng)為全新的原廠正品，符合國(guó)家及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2、所有試劑、耗材到達(dá)我方實(shí)驗(yàn)室時(shí)有效使用期不得少于試劑有效期的四分之三，否則我方有權(quán)不支付當(dāng)次貨款，并扣除合同款總價(jià)***違約金，因此產(chǎn)生的所有后果及費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。

5、試劑到達(dá)后，我方將在5個(gè)工作日對(duì)試劑品名、規(guī)格/型號(hào)及質(zhì)量、外觀及運(yùn)輸條件等進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)；如有問題在驗(yàn)收后10個(gè)工作日內(nèi)通知供貨方，供貨方須予以調(diào)換，每次調(diào)換扣除甲方合同款總價(jià)***違約金，逾期未通知視為驗(yàn)收合格。

6、每次供貨方原因的原因?qū)е略噭┐嬖趯?duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的質(zhì)量問題或其它質(zhì)量問題，應(yīng)予以調(diào)換，每次調(diào)換扣除甲方合同款總價(jià)***違約金，如供貨方以各種理由不予調(diào)換，我方有權(quán)不支付當(dāng)次貨款，并扣除合同款總價(jià)***違約金，因此產(chǎn)生的所有后果及費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。

7、中標(biāo)人寄送試劑耗材之前需與我方溝通具體試劑事宜，如因未溝通導(dǎo)致試劑耗材不符合要求，因此產(chǎn)生的所有后果及費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。

8、參與招標(biāo)者，即為同意以上條款。

9、每批次耗材因質(zhì)量原因?qū)е碌暮牟膱?bào)廢率<7‰。

（二）商務(wù)條件

1、交貨期：合同簽訂后90天內(nèi)完成項(xiàng)目交付。 o:p>

2、付款方式：分期付款，根據(jù)供貨批次，待后批次貨物到指定地點(diǎn)，驗(yàn)收合格后15個(gè)工作日內(nèi)，結(jié)算前一批次全部貨款，最后一批次供貨完畢后或收貨三個(gè)月后15個(gè)工作日內(nèi)，支付最后一次貨物金額***余款在驗(yàn)收合格后一年內(nèi)無質(zhì)量問題無息付清。（所有付款憑正式發(fā)票付款）

3、質(zhì)保期：驗(yàn)收合格之日起12個(gè)月。

4、質(zhì)保期內(nèi)，服務(wù)響應(yīng)時(shí)間4小時(shí)內(nèi)，服務(wù)人員到場(chǎng)時(shí)間48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

5、驗(yàn)收

交付驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：依次序?qū)φ者m用標(biāo)準(zhǔn)為：

①、符合中華人民共和國(guó)國(guó)家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

②、符合公開招標(biāo)和投標(biāo)承諾中采購(gòu)人認(rèn)可的合理最佳配置、參數(shù)及各項(xiàng)要求。

上述標(biāo)準(zhǔn)必須是有關(guān)官方機(jī)構(gòu)***。

其他要求

1）所有試劑耗材到達(dá)采購(gòu)人指定地點(diǎn)***，否則采購(gòu)人有權(quán)不支付當(dāng)次貨款，并扣除合同款總價(jià)***違約金；因此產(chǎn)生的所有后果及費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。

2）試劑耗材的發(fā)貨時(shí)間、品目、數(shù)量根據(jù)最終需求為準(zhǔn)，但不超此項(xiàng)目總價(jià)***o:p>

3）如因供應(yīng)商的原因?qū)е略噭┖牟拇嬖趯?duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的質(zhì)量問題或其它質(zhì)量問題，應(yīng)予以調(diào)換，每次調(diào)換扣除合同款總價(jià)***違約金。

合同履行期限：合同簽訂后90天內(nèi)完成項(xiàng)目交付。

本項(xiàng)目(不接受)聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；1.3具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；1.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；1.5參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目落實(shí)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展、某某企業(yè)扶持、節(jié)約能源、環(huán)境保護(hù)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)等政府采購(gòu)政策。具體詳見招標(biāo)文件***。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）提供在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，須具有藥品生產(chǎn)許可證（2）經(jīng)營(yíng)藥品的須具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（3）提供的產(chǎn)品為藥品的，須具有藥品注冊(cè)證。（4）所供的貨物不是供應(yīng)商自己制造的，貨物應(yīng)具有有效的授權(quán)。(適用于進(jìn)口產(chǎn)品)

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：******月***日至******月***日，每天上午8:00至14:00，下午12:00至21:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：***省公共資源交易網(wǎng)

方式：網(wǎng)上下載

***元，本公告包含的招標(biāo)文件***

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間***、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間***：******月***日10點(diǎn)***分（北京時(shí)間）

開標(biāo)時(shí)間：******月***日10點(diǎn)***分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：***市公共資源交易中心（***路與***路交匯處）***樓第3開標(biāo)廳。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名稱：***市中心血站

地址：***市***區(qū)廣***路附8號(hào)

聯(lián)系方式：陳先生***329

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***

名稱：***

地址：***省***市***區(qū)恒大五期***元1303

聯(lián)系方式：楊女士***443

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人***

電話：***443