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***市新橋醫(yī)院關(guān)于椎間孔鏡手術(shù)器械遴選的公告

發(fā)布日期：******月***日

因臨床業(yè)務(wù)發(fā)展需要，現(xiàn)擬遴選手術(shù)器械一批，歡迎復(fù)旦綜合或?qū)？婆琶?0在用品牌，以及西南、大坪醫(yī)院同類科室在用品牌的廠商報名參加遴選。

一、項目名稱：椎間孔鏡手術(shù)器械

二、項目編號***1

三、報價***

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（含罰款金額***上的行政處罰）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）報價***（自領(lǐng)取報價***）不少于2年。

（三）報價***資或外資控股企業(yè)。

（四）單位***、管理關(guān)系的不同報價***時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一地址***，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。報價***述關(guān)系的，應(yīng)主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加中心采購活動的處罰。

（五）報價***報價***營范圍產(chǎn)品，以報價***業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位***）或經(jīng)營許可證等證明材料為準(zhǔn)。如非生產(chǎn)廠家，原則上***區(qū)域代理商（如中國代理、西***區(qū)代理、重***區(qū)代理等），且代理授權(quán)時間不得少于1年，不接受特定項目的授權(quán)。

（六）本項目不接受聯(lián)合體報價***

（七）報價***企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

報價***商，其所投產(chǎn)品（非進口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及報價***具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

報價***還需具有國家藥品監(jiān)督部門出具的醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊證，以及注冊檢驗報告（封面及關(guān)鍵頁）。

四、資質(zhì)要求（詳見附件一）

（一）產(chǎn)品清單及價***：報價***品報價***供所報相同規(guī)格型號的產(chǎn)品在***市、國內(nèi)同級醫(yī)院的供貨發(fā)票。

（二）具體資質(zhì)要求

1.報價***業(yè)：營業(yè)執(zhí)照（統(tǒng)一社會信用代碼）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案證）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、生產(chǎn)企業(yè)供貨承諾書、售后服務(wù)承諾書等相關(guān)行業(yè)資質(zhì)證明材料。

2.產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案證）、注冊檢驗報告、彩頁、實物圖片彩色打印、產(chǎn)品說明書等

3.產(chǎn)品授權(quán)：生產(chǎn)企業(yè)對報價***權(quán)書（必須由生產(chǎn)企業(yè)確定授權(quán)、授權(quán)時間不得少于1年，不得針對我單位***）

4.法定代表人授權(quán)書（含法定代表人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件、被授權(quán)人同時需提供在職員工證明）

五、報名時間、地點、方式

（一）報名時間：******月***日至***月***日（節(jié)假日除外）。

（二）報名地點：新橋醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科。

（三）報名方式：凡有意參加本次報價***在報名時間內(nèi)指定專人在報名地點***（具體地點***），不接受郵寄等其他方式報名。

五、器械詳細要求

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系單位：***

詳細地址：***市沙***區(qū)新***街83號

聯(lián)系方式：***（張靖靖/武藝）

醫(yī)療辦：***（陳雨）

紀(jì)委：***（朱燕）

附件：  附件一 資料要求.docx