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【重慶市,萬州區(qū)】重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械耗材一批CUCH2021YC-12
發(fā)布時間 2021-09-06 截止日期 立即查看
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招投標詳情

醫(yī)療器械招標文件

項目編號***strong>CUCH2021YC-12

項目名稱:醫(yī)療器械一批

人:***      

 

人:***招標采購

二二一年


我院擬于9月采購以下耗材、醫(yī)療器械,歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好有供應(yīng)能力的單位***。

一、 擬采購耗材、醫(yī)療器械品種及要求:

分包

名稱




參數(shù)


分包1

腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)活檢穿刺等耗材


腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)預(yù)消毒反射球


1.用于接收光學(xué)導(dǎo)航主機發(fā)射的信號。

2.球形體,直徑10-12mm;具有小孔,裝置在手術(shù)導(dǎo)航工具上;球體表面有用于接受手術(shù)導(dǎo)航主機發(fā)出信號的薄膜。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。





腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)活檢外固定基座


1.固定在顱骨活檢孔上,為活檢穿刺針建***路,并引導(dǎo)活檢穿刺。

2.產(chǎn)品包含外部活檢模型、固定基座及螺絲刀等。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。





腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)活檢穿刺針


1.通過活檢外固定基座,在手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的引導(dǎo)下,用帶有標尺的中空針,對腦組織或者腫瘤進行穿刺并提取活檢組織。

2.活檢穿刺針包含被動活檢針、活檢針限深器(帶螺釘)、吸引管及限深器調(diào)節(jié)工具。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。





腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)活檢導(dǎo)航套件


1.成套活檢穿刺包包含:活檢外固定基座、內(nèi)基座、高架導(dǎo)管模型、活檢穿刺針套件,一套產(chǎn)品可完成腦組織活檢穿刺。

2.產(chǎn)品具體包含:外部活檢模型、活檢外固定基座、內(nèi)部活檢模型、高架導(dǎo)管模型、導(dǎo)桿、活檢穿刺針套件等。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。





腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)電磁導(dǎo)航病人追蹤器


1.電磁導(dǎo)航病人追蹤器,可在電磁場中追蹤該器械,用來確定患者解剖結(jié)構(gòu)的位置。

2.追蹤器一端粘貼于患者皮膚上,另外一端與手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)連接。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。





腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)電磁導(dǎo)航探針


1.電磁導(dǎo)航探針,在電磁場中追蹤器械以定位患者解剖結(jié)構(gòu)。

2.一端連接導(dǎo)航系統(tǒng)主機,另一端為手持式使用器械。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。





腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)電磁導(dǎo)航分流管探針


1.分流管探針,用于電磁導(dǎo)航手術(shù)中確定患者身體結(jié)構(gòu),可沿導(dǎo)管或電極的工作腔發(fā)揮作用,可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的流體接觸;探針可彎曲,并具有尖端追蹤特性,可用于腦室腹腔分流管分流術(shù)的腦室端導(dǎo)管的精確植入,以及經(jīng)鼻垂體瘤的腫瘤精確切除等手術(shù)引導(dǎo)。

2.一端連接導(dǎo)航系統(tǒng)主機,另一端為手持式使用器械。

3.可與我院現(xiàn)有外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配套使用。


分包2

動脈瘤夾




1. 動脈瘤夾使用鈦合金和高級合金純鈦制成,為非鐵磁體材質(zhì)(可用于3.0T磁共振檢查),具有良好的安全性和生物兼容性;

2. 動脈瘤夾為非無菌包裝,消毒后一次性使用,并可重復(fù)消毒;

3. 用于血管外科手術(shù)時血管瘤的阻斷,對于瘤頸在3mm-40mm直徑范圍的動脈瘤均可夾閉;永久性動脈瘤夾用于腦部動脈瘤永久閉塞的植入,臨時性動脈瘤夾用于血管的臨時性阻斷;

4. 有多種規(guī)格型號動脈瘤夾可供選擇,可滿足臨床上不同血管瘤夾閉的需求;

5. 動脈瘤夾開口大,操作方便;施夾鉗應(yīng)結(jié)構(gòu)合理,不阻擋手術(shù)視野;

6. 動脈瘤夾具有橋接彈簧設(shè)計,張力穩(wěn)定,反復(fù)開合閉合力下降小于10%,并且不受高壓蒸汽消毒影響。


分包3

ITG全自動標記卡套及試劑


ITM全自動標記卡套


1.用于合成多種68Ga標記的正電子顯像劑。

2.卡套包含:一次性魯爾連接管、C18填充柱、RFID識別標簽、5毫升乙醇、30毫升廢液瓶、15毫升產(chǎn)品瓶、0.2um親水過濾器、2毫升注射器、魯爾鎖。                                                 3.使用該全自動標記卡套藥物合成時間≤***分鐘。

4.該卡套符合GMP制藥標準。                                                                   5.合成藥物用量為1套/次。                                

6.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。





藥物合成用前體DOTANOC


1.用于合成68Ga標記的DOTANOC正電子顯像劑。

2.該藥物合成用前體分子式為C47H67N13O14S 。

3.純度:≥98%。

4.每次合成藥物用量為0.025mg,包裝規(guī)格為1mg/瓶。                          5.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。





藥物合成用前體DOTATATE


1.用于合成 68Ga標記的DOTATATE正電子顯像劑。

2.該藥物合成用前體分子式為C65H90N14O19S2。

3.純度:≥98%。

4.每次合成藥物用量為0.025mg,包裝規(guī)格為1mg/瓶。                          5.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。





藥物合成用前體PSMA11


1.用于合成 68Ga標記的PSMA11正電子顯像劑。

2.該藥物合成用前體分子式為C44H62N6O17。

3.純度:≥98%。

4.每次合成藥物用量為0.025mg,包裝規(guī)格為1mg/瓶。                          5.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。





藥物合成用前體PSMA I&T


1.用于合成 68Ga標記的PSMA I&T正電子顯像劑。

2.該藥物合成用前體分子式為C44H62N6O17 I&T。

3.純度:≥98%。

4.每次合成藥物用量為0.025mg,包裝規(guī)格為1mg/瓶。                          5.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。





藥物合成用前體FES


1.用于合成FES正電子顯像劑。

2.該藥物合成用前體分子式為C18H23O2。

3.純度:≥98%。

4.每次合成藥物用量為1mg-2mg,包裝規(guī)格為2mg/瓶。                          5.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。





藥物合成用前體FAPI-04


1.用于合成FAPI-04正電子顯像劑。

2.該藥物合成用前體分子式為C26H31F2N7O4。

3.純度:≥98%。

4.每次合成藥物用量為0.025mg,包裝規(guī)格為1mg/瓶。                          5.可在我院現(xiàn)有的正電子藥物合成器平臺使用。


分包4

淋巴瘤細胞流式檢測試劑


CD45RA檢測試劑                              CD45RA-FITC


1. 用于檢測人體生物標本中CD45RA的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                2.本試劑的主要組成成分為熒光FITC標記的CD45RA單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:50測試/瓶。                                                        





CD45RO檢測試劑                                         CD45RO-PE


1. 用于檢測人體生物標本中CD45RA 的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                2.本試劑的主要組成成分為熒光PE標記的CD45RO單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。  

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:50測試/瓶。                                                        





CD105-PE


1. 可通過成對的熒光染料抗體進行細胞群鑒別,通過設(shè)備檢測 CD105 來表示人體外周血液中存在的抗原,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。  

2. 本試劑的主要組成成分為熒光PE標記的CD105單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。    

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:50測試/瓶。                                                        





CD235a-PE


1. 可通過該熒光素標記的抗體,通過設(shè)備檢測和定量人細胞表面的CD235a抗原,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                               2.本試劑的主要組成成分為熒光PE標記的CD235a單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。    

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:100測試/瓶。                                                        





CD34-PC5


1. 用于檢測人體生物標本中CD34的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光PC5標記的CD34單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。    

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:100測試/瓶。                                                        





CD27-PC5


1. 用于檢測人體生物標本中CD27的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光PC5標記的CD27單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。    

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:100測試/瓶。                                                        





CD123-PC7


1. 用于檢測人體生物標本中CD123的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光PC7標記的CD123單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。    

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:0.5mL/瓶。                                                        





CD200-PC7


1.可通過成對的熒光染料抗體進行細胞群鑒別,通過設(shè)備檢測 CD200來表示人體外周血液中存在的抗原,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。        2.本試劑的主要組成成分為熒光PC7標記的CD200單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。      3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:50測試/瓶。                                                        





CD13-PC7


1. 用于檢測人體生物標本中CD13的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光PC7標記的CD13單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。  

3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:1mL/瓶。                                                        





CD274 (PD-L1)-PC7


1.用于檢測人體生物標本中CD274的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光PC7標記的CD274單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。    

 3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:50測試/瓶。                                                        





CD7-Pacific Blue


1.用于檢測人體生物標本中CD7的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光Pacific Blue 標記的CD7單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。                                                                           3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:50測試/瓶。                                                        





CD19-Pacific Blue


1.用于檢測人體生物標本中CD19的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光Pacific Blue 標記的CD19單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。                                                                           3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:0.5mL/瓶。                                                        





CD279-APC


1.用于檢測人體生物標本中CD279的表達,為開展淋巴瘤/白血病免疫分型流式分析的配套試劑。                                                                          2.本試劑的主要組成成分為熒光APC標記的CD279單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。                                                                           3.可在我院現(xiàn)有檢測平臺上使用。                                                 4.規(guī)格:0.5mL/瓶。                                                        


分包5

骨科外固定支架系統(tǒng)


髖關(guān)節(jié)接骨板螺釘系統(tǒng)


1.髖關(guān)節(jié)接骨板螺釘系統(tǒng)用于治療股骨轉(zhuǎn)子間骨折,可作為治療骨折的一種固定

方式。        

2.髖關(guān)節(jié)接骨板螺釘系統(tǒng)產(chǎn)品由接骨板、股骨頸螺釘和股骨干螺釘組成。

3.髖關(guān)節(jié)接骨板螺釘系統(tǒng)產(chǎn)品與病人機體組織相接觸材料為醫(yī)用級不銹鋼,固定架及工具采用符合最新國標規(guī)定的外科器械用不銹鋼材料、聚乙烯材料和鋁材料制造。

4.髖關(guān)節(jié)接骨板螺釘系統(tǒng)各組件硬度、強度、耐腐蝕性、表面粗糙度等性能指標應(yīng)符合最新國標的規(guī)定。





骨科外固定螺釘


1.骨科外固定螺釘與外固定支架配合使用,適用于肢體的固定。                                              2.外固定螺釘僅供搭配外固定支架系統(tǒng),用于長骨和小骨的固定。螺釘有多種不同規(guī)格可供選用,表面有羥基磷灰石涂層和無涂層可選,材質(zhì)有不銹鋼和鈦合金可選。                                

3.螺釘均采用醫(yī)用外科級不銹鋼或鈦合金材料制成,部分型號規(guī)格螺釘?shù)穆菁y部位可選羥基磷灰石涂層。                              

4. 骨科外固定螺釘同時提供無菌和非滅菌兩種產(chǎn)品。





骨科外固支架


1、骨科外固定支架系統(tǒng)包括多個規(guī)格單邊或環(huán)型外固定支架,在應(yīng)用時可以聯(lián)合骨針、螺紋針、克氏針以及骨片釘?shù)纫黄鹗褂谩?/span>

2、骨科外固定支架系統(tǒng)由不銹鋼,鋁合金和塑料制成,與病人機體組織相接觸組件包括骨針、克式針、鉆頭、套筒等采用符合國標的不銹鋼材料制成,部分型號規(guī)格外支架骨針的螺紋部分可選羥基磷灰石涂層。

3、同時提供無菌和非滅菌兩種外固定支架產(chǎn)品。


分包6

統(tǒng)


金屬帶鎖髓內(nèi)釘


1.髓內(nèi)釘包括多個規(guī)格型號可選,用于尺橈骨、股骨、脛骨等四肢骨折內(nèi)固定手術(shù)使用。                                                                      2.髓內(nèi)釘產(chǎn)品由主釘構(gòu)成,采用符合國標規(guī)定的鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理。                                                                      




金屬鎖定接骨板系統(tǒng)


1.金屬鎖定接骨板系統(tǒng),適用于四肢骨折內(nèi)固定,鎖定接骨板與鎖定接骨螺釘配合使用,起臨時內(nèi)支架作用,為骨折斷端提供一個穩(wěn)定的局部環(huán)境,為骨折端的愈合創(chuàng)造條件。                                                                     2.金屬鎖定接骨板系統(tǒng)由鎖定接骨板和接骨螺釘構(gòu)成,包括多個規(guī)格型號可選。                                                  3.接骨板材料為純鈦或鈦合金,接骨螺釘材料為鈦合金材質(zhì),表面經(jīng)陽極氧化處理。                                                  





金屬接骨螺釘


1.金屬接骨螺釘產(chǎn)品包括多個規(guī)格型號可選,適用于四肢骨折及不規(guī)則骨骨折內(nèi)固定。                                                                          2.金屬接骨螺釘產(chǎn)品采用符合國標規(guī)定的鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理,顯微組織類型、硬度及強度應(yīng)符合國標要求。                                                      





金屬微型接骨板


1.金屬微型接骨板產(chǎn)品包括多個規(guī)格型號可選,適用于手、足骨骨折內(nèi)固定。             2.金屬微型接骨板產(chǎn)品由鎖定接骨板和接骨螺釘構(gòu)成,金屬微型接骨板使用符合國標規(guī)定的純鈦材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理,純鈦接骨板的硬度、強度應(yīng)符合國標要求。                                                  





空心接骨螺釘(非鎖定)


1.金屬空心接骨螺釘產(chǎn)品包括多個規(guī)格型號可選,適用于四肢骨折及不規(guī)則骨骨折內(nèi)固定。                                                                    2.金屬空心接骨螺釘產(chǎn)品采用符合國標規(guī)定的鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理,顯微組織類型、硬度及強度應(yīng)符合國標要求。                                                      


分包7

真空負壓引流裝置及附件




1.真空負壓引流裝置及附件用于關(guān)節(jié)鏡、脊柱手術(shù)等對無菌要求高的骨科手術(shù);

2.真空負壓引流裝置及附件包括鎖扣式接頭(避免拉脫)、引流管(標記線不透X光、生物相容性良好)、標記尺、塑鋼防碎引流瓶(不易破裂、高度透明、帶微刻度)、隧道針(光滑的鏟針、較少損傷),具有防逆閥結(jié)構(gòu)。                                  

3.產(chǎn)品包括多個型號規(guī)格可選。


分包8

超聲手術(shù)系統(tǒng)(40K超聲切骨刀具、40K超聲磨骨刀具)




1.具有長度70mm~140mm頭部有齒、無齒和有倒鉤多個型號規(guī)格刀具可選,適用于開放式手術(shù)骨骼開槽切斷、骨面修理打磨和提拉切割;

2.具有長度70mm~300mm多個型號規(guī)格刀具可選,用于開放式和微創(chuàng)手術(shù)磨骨、鉆孔及骨水泥去除,其中較大長度刀具適用于椎間孔鏡下微創(chuàng)手術(shù)操作;

3.具有球頭型刀具可選,適用于開放式手術(shù)骨面打磨;

4.超聲刀具為高品質(zhì)鈦合金材質(zhì)。


分包9


全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)



1、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)由自膨式全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成;                                                         2、支架材料可降解,支架系統(tǒng)包含治療用藥物涂層。                                                                                        3、支架輸送系統(tǒng)由推桿、手柄、不銹鋼管、軟管、Tip頭組成。                                                            4、輔助工具包括壓握盒、壓握帶、漏斗和推送器。

5、可提供多種直徑支架及多個角度輸送系統(tǒng),滿足不同竇口的使用需求。


分包10


尿道擴張器套件(絲狀探條)



1.尿道擴張器套件用***道狹窄和膀胱痙攣的擴張。                            2.尿道擴張器材質(zhì)為聚乙烯(PE),有多種型號規(guī)格可選。                                                                                    3.錐形頭端設(shè)計,錐形頭內(nèi)腔與導(dǎo)絲貼合緊密、過渡光滑,避免損***道。                 4.具有較好的彈性及柔韌性,能承受一定壓力,能夠?qū)ΚM窄***道進行擴張。


分包11


梅花針



1.有多個型號規(guī)格梅花針可選:單頭(含可換頭式)、雙頭(含可換頭式)、滅菌梅花針(一次性使用無菌梅花針)、非滅菌梅花針(梅花針)。

2.供臨床中醫(yī)針灸療法使用。

3.梅花針的針頭采用不銹鋼絲制成,梅花針的頭部采用黑色珠光塑料制成,非無菌梅花針的柄部采用牛角料制成,無菌梅花針的柄部采用黑色珠光塑料制成。                                                                        4.滅菌梅花針(一次性使用無菌梅花針),滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。




小針刀



1.小針刀由手持柄、針體和針刀組成,針體采用不銹鋼絲制成,針尖鋒利,手持柄采用不銹鋼、TP1銅或醫(yī)用PS塑料制成,手持柄有多個型號可選(包括平柄、環(huán)柄、花柄、葫蘆柄、銀杏葉柄、圓柱柄)。                                         2.供人體皮下或肌肉深部割治使用,剝離肌肉和神經(jīng)粘連組織。                                      3.產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。




粒針



1.適用于中醫(yī)耳穴刺激的治療。

2.由貼紙和王不留行籽組成,貼紙為優(yōu)質(zhì)膚色PE貼紙,王不留行籽是植物麥藍菜的成熟種子,為黑色芝麻大小的圓粒。                                           3.規(guī)格為600粒/盒。


分包12


漂浮導(dǎo)管及配套


漂浮導(dǎo)管

1.用于測量右心和肺動脈壓力、心輸出量、混合靜脈氧飽和度、舒張末期容積。                                                                        2.由導(dǎo)管、熱敏電阻、熱敏導(dǎo)絲、光學(xué)纖維、光學(xué)模塊連接端口、遠端腔端口、注射/輸液腔端口、VIP注射腔端口、熱敏電阻連接端口、熱敏導(dǎo)絲連接端口、球囊充氣閥、球囊/氣囊組成。                                                          3.可與院內(nèi)現(xiàn)有監(jiān)護儀配合使用。                                                   4.為一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。                                                                                






靜脈血管鞘

1.適用于需要靜***路系統(tǒng)的病人或為輔助導(dǎo)管插入時使用(如肺動脈或輸注導(dǎo)管)。                                                                        2.包括血管鞘、三通接頭、血管擴張器、導(dǎo)絲、穿刺針(22ga)、帶導(dǎo)管(18ga)的穿刺針(20ga)、薄壁穿刺針(18ga)、注射器、導(dǎo)管保護套、紗布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚異戊二烯材料制成,擴張器制造材料為高密度聚乙烯、聚乙烯,導(dǎo)絲制造材料為不銹鋼。                                                                                                                              3.配合漂浮導(dǎo)管插入時使用。                                                        4.為一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。                                                                                






測心排量用閉合打水系統(tǒng)

1.用于熱稀釋法心輸出量的測定,該系統(tǒng)和Swan-Ganz漂浮導(dǎo)管及心輸出量監(jiān)護儀配合使用,用于心輸出量的測定。

2.由溫度探頭固定器、連***路(包括流通管***路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夾(關(guān)閉夾)組成,產(chǎn)品主要由ABS樹脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸酯和聚丙烯制成。

3.配合漂浮導(dǎo)管及監(jiān)護儀使用,用于心輸出量的測定。                             4.為一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。                                                                                


、投標(銷售)單位***、投標要求:

1、投標單位***,具有獨立的法人資格,從事經(jīng)營兩年以上,須提供以下資質(zhì)證明文件。

(1)投標單位《營業(yè)執(zhí)照》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)產(chǎn)品許可證》;

(2)生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書,有效授權(quán)期限必須在一年以上;(進口產(chǎn)品須由法定代表人簽字,國產(chǎn)產(chǎn)品正本加蓋單位***)

(3)投標單位***(須明確授權(quán)范圍)及身份證明;

4)投標價***售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由法定代表人簽字并加蓋單位***)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

2、投標單位***,須提供以下資質(zhì)證明文件:

1)、投標單位《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

2)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;

3)、產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》及其附件;

(4)、生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書,有效授權(quán)期限在一年以上進口產(chǎn)品須由法定代表人簽字,國產(chǎn)產(chǎn)品正本加蓋單位***);

5)、投標單位***(須明確授權(quán)范圍)及身份證明;

6)、投標價***售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書(必須由法定代表人簽字并加蓋單位***)及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。

7)、若投標單位***“從事醫(yī)療器械經(jīng)營兩年以上或生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)有效授權(quán)期限必須在一年以上”兩個條件,則應(yīng)是重***區(qū)唯一指定經(jīng)銷商。

3、制造商或一級代理商參與投標,要求在西南設(shè)有售后服務(wù)機構(gòu)***,提供售后服務(wù)。

三、報名須知:

從發(fā)出公告起***96日至***91017點***分前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招標采購辦冀老師處進行報名。

首次掛網(wǎng)時間為5個工作日,如投標供應(yīng)商不滿足三家,將進行第二次掛網(wǎng)。

報名時請按上述要求攜帶自制密封標書一式三份加蓋齊縫章(一正兩副),請在密封標書封面上標注投標單位***、投標項目、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以及注明投標正副本份數(shù),便于我們通知和聯(lián)系您!節(jié)假日不受理,逾期不受理。

投遞標書時請務(wù)必填寫投標文件接收登記表。

四、評審原則

1、本項目評審均采用最低評審價***審法進行評審。

2、對商務(wù)條款的偏離:

談判有效期、交貨時間、質(zhì)量保證期等商務(wù)條款不能滿足采購文件要求的供應(yīng)商將失去成為成交供應(yīng)商的資格。

3、對關(guān)鍵條款(帶“★”號)的偏離檢查:

采購文件中標注“★”號的有關(guān)鍵條款,低于競爭性比選采購文件要求的為負偏離,對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將導(dǎo)致競標無效。技術(shù)支持資料以制造商公開發(fā)布的印刷資料或檢驗機構(gòu)***。

★4、投標時需提供所投產(chǎn)品醫(yī)用耗材(除試劑)樣品,樣品單獨密封保存之后與投標書一并提交。

五、成交通知

1、成交結(jié)果將在醫(yī)院外網(wǎng),公示時間3天。

2、成交結(jié)果將電話通知中標單位,并發(fā)送中標通知書。

3、接到中標通知后三十個日歷日內(nèi)必須來我院完善合同相關(guān)手續(xù),逾期視為自動放棄中標資格。

六、其他要求

1、投標價***標書最前頁,投標書所報價***(包括醫(yī)療器械的購買(或制造)費、運輸費、保險費、裝卸費、安裝費、倉儲費、檢測費、人工費及各種稅費等全部費用)。投標商中標后需選擇我院指定供貨商進行配送供貨。投標報價***配送費用(約7%)。

   2、投標書價***下格式:

投標產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)廠家

規(guī)格型號

單位

投標價***n>

注冊證號

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

 

 

 

 

 

 

注:未掛網(wǎng)產(chǎn)品請注明“未掛網(wǎng)”

3、專家評審費用(500財務(wù)科。

4、合同簽訂有效期:試劑類為3年,其他為 2年。

5、付款時間為貨到驗收合格后6個月。

6、所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,應(yīng)在***市藥交所平臺掛網(wǎng)交易。

7、投標價******市藥交所線上實際交易參考價***n>。投標書中須附有投標時間兩周之內(nèi)所投耗材在藥交所交易價***章。原則上***,投標價***n>不能高于現(xiàn)供貨價***pan>

8、請以“分包”為單位***。

9、投標文件按分包項目分別密封包裝。

10、投標人需對技術(shù)要求逐一應(yīng)答是否滿足要求

11、投標單位***,能在得到訂單3個工作日內(nèi)送貨到院。

七、投標文件格式

一、經(jīng)濟文件

(一)投標書價***pan>

二、技術(shù)文件

(一)技術(shù)條款差異表

三、商務(wù)文件

(一)投標函(格式)

(二)商務(wù)條款差異表

四、資格文件

一、經(jīng)濟文件

(一)報價***span>

招標項目名稱:                          

投標產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)廠家

規(guī)格型號

單位

投標價***n>

注冊證號

藥交所掛網(wǎng)產(chǎn)品編碼

 

 

 

 

 

 

注:1.請投標人完整填寫本表;2.該表可擴展,并逐頁簽字或蓋章。

3.務(wù)必填寫清楚,準確無誤。                            

投標人:                          法定代表人或法定代表人授權(quán)代表:

 (投標人公章)                               (簽字或蓋章)

                                             

二、技術(shù)文件

(一)技術(shù)條款差異表

招標項目名稱:

序號

招標要求

投標應(yīng)答

差異說明

投標人:                  法定代表人或法定代表人授權(quán)代表:

   

(投標人公章)                         (簽字或蓋章)

                                                   

注:

1.本表即為對本項目“一、擬采購醫(yī)療器械品種及要求”中所列技術(shù)要求進行比較和響應(yīng);

2.該表必須按照招標文件***,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”;

3.該表可擴展;

4.可附相關(guān)技術(shù)支撐材料。(格式自定)

三、商務(wù)文件

(一)投標函(格式)

招標項目名稱:                                            

致:***

                       (投標人名稱)系中華人民共和國合法企業(yè),注冊地址:                               。我方就參加本次投標有關(guān)事項鄭重聲明如下:

一、我方完全理解并接受該項目招標文件***。

二、我方提交的所有投標文件、資料都是準確和真實的,如有虛假或隱瞞,我方愿意承擔一切法律責(zé)任。

三、我方承諾按照招標文件***,提供招標項目的技術(shù)服務(wù)。

四、我方按招標文件***:投標文件正本1份,副本2份,正本與副本均裝訂完整。

五、如果我方中標,我方將履行招標文件***,按《政府采購法》、《合同法》及合同約定條款承擔我方責(zé)任。

(投標人公章)

     


(二)商務(wù)條款差異表

招標項目名稱:

序號

招標商務(wù)要求

投標商務(wù)應(yīng)答

差異說明

投標人:                            法定代表人或法定代表人授權(quán)代表:

   (投標人公章)                               (簽字或蓋章)

                                                   

注:

1.本表即為對本項目“二、投標(銷售)單位***”和“六、其他要求”中所列商務(wù)條款進行比較和響應(yīng);

2.該表必須按照招標文件***,根據(jù)投標情況在“差異說明”項填寫正偏離或負偏離及原因,完全符合的填寫“無差異”。

3.該表可擴展。

四、資格文件

(結(jié)束)

報名及咨詢電話:***    聯(lián)系人:***

監(jiān)督電話:***         聯(lián)系人:***

***


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