本項目為***市中心醫(yī)院超聲多普勒胎心監(jiān)護儀等9種設(shè)備采購，相關(guān)事宜公告如下:

一、項目名稱

***市中心醫(yī)院超聲多普勒胎心監(jiān)護儀等9種設(shè)備采購

二、項目概況

三、供應(yīng)商資格要求

1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。

2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價***效期及時供貨。

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務(wù)。

6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。

四、報名須知

1.報名時間

2021年9月30日至2021年10月12日

【8:00-12:0014:30-17:30（工作日）】

2.報名地點

***市中心醫(yī)院采購管理辦公室（***樓四樓）

3.報名要求

3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）

3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）:營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）

3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）

3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

3.3.5產(chǎn)品授權(quán)書

以上資料需提供原件和復(fù)印件（復(fù)印件加蓋單位***）。

五、評審

評審時間:另行通知

采購單位:***市中心醫(yī)院

地　址:***市桐***路16號

郵　編:450007

聯(lián)系人:王老師

電　話:***

郵箱:zxyyzbb@163.com

發(fā)布日期:2021年9月30日