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一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介:

1、項(xiàng)目名稱:***省人民醫(yī)院十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）采購(gòu)項(xiàng)目

2、項(xiàng)目概況:為滿足臨床工作需要，***省人民醫(yī)院擬采購(gòu)十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光法），該試劑盒可通過(guò)流式細(xì)胞儀檢測(cè)最多十二項(xiàng)細(xì)胞因子，包括IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α，這些細(xì)胞因子主要來(lái)源于機(jī)體的各種免疫細(xì)胞，通過(guò)細(xì)胞因子的水平可判斷機(jī)體所處的免疫功能狀態(tài)，為疾病的輔助診斷、用藥及預(yù)后干預(yù)提供重要參考依據(jù)。

3、試劑需求:

4、特別說(shuō)明:***省人民醫(yī)院將對(duì)試劑盒進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證通過(guò)的結(jié)果報(bào)告將作為后續(xù)試劑盒采購(gòu)及服務(wù)的資格必要條件。并且報(bào)名單位***。

二、報(bào)名單位***:

1、在國(guó)內(nèi)工商管理部門注冊(cè)，具有獨(dú)立的法人資格；

2、本項(xiàng)目?jī)?nèi)容在其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；

3、必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或一級(jí)、二級(jí)授權(quán)經(jīng)銷商；

4、必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；

5、所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件、一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表，且在有效期內(nèi)；

6、所供試劑自***以來(lái)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)***（銷售發(fā)票）；

7、能夠免費(fèi)提供少量試劑進(jìn)行性能驗(yàn)證；

8、未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單；（“信用中國(guó)”網(wǎng)頁(yè)截圖）

9、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)名。

三、報(bào)名方式:

相關(guān)報(bào)名資料直接發(fā)郵箱lunzb@jcec.cn

四、報(bào)名時(shí)間:

***10月14日9:00至***10月21日17:00止，報(bào)名時(shí)間截止后不再接收任何相關(guān)報(bào)名資料。

五、報(bào)名需提交材料:

1、《體外診斷試劑供應(yīng)商信息登記表》（附件1）及相關(guān)材料（請(qǐng)?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑信息登記表》（附件2）及相關(guān)材料（請(qǐng)?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版，每個(gè)品種一個(gè)文件）；

3、必須提供報(bào)名單位***（資料復(fù)印件加蓋單位***pdf版本）。

以上報(bào)名材料請(qǐng)打包壓縮文件上傳至郵箱lunzb@jcec.cn，文件名稱***“省人醫(yī)試劑采購(gòu)+單位***”。

六、公告發(fā)布媒體

中招聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)、***省招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)

七、聯(lián)系方式:

征集單位:***省人民醫(yī)院

地址:***市***路100號(hào)

聯(lián)系人:***

聯(lián)系電話:***

代理機(jī)構(gòu):***

地址:***市***路120號(hào)

聯(lián)系人:***

聯(lián)系電話:***6369

***

******月***日

附件1

體外診斷試劑供應(yīng)商信息登記表

（試劑供應(yīng)商）

附件2:

體外診斷試劑信息登記表