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【安徽省,黃山市】2021年設備耗材試劑院內招標公告(一百七十六)
發(fā)布時間 2021-11-23 截止日期 立即查看
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招投標詳情

關于病理科分子檢測項目與第三方檢測機構***

我院擬對病理科分子檢測項目與第三方檢測機構***進行院內招標,歡迎有資質的相關供應商投遞資料,資料接收截止日期20211127日。

一、服務內容

病理科就以下服務內容遴選第三方檢驗機構***。

1.腫瘤病理輔助診斷相關分子檢測服務(主要包括原位雜交、基因測序、PCR等)。具體檢測項目要求見附表。

2.病理疑難病例會診(包括免疫組化)。

二、項目要求

(一)實驗室要求

1.具有分子檢測經(jīng)營許可證、具有病理診斷資質、PCR實驗室有資格認證證書。

2.具備一定科研、創(chuàng)新能力。

(二)人員要求

1.實驗室質量負責人、技術負責人具備衛(wèi)生技術專業(yè)資格。

2.受委托檢測項目的檢測操作人員具備衛(wèi)生技術專業(yè)資格、報告審核簽字人具備中級以上衛(wèi)生技術專業(yè)資格。

3.有病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師及病理技術人員,具備實體瘤分子檢測前的病理質控能力。

4.具有簽約的高級職稱(副主任醫(yī)師以上)病理診斷專家團隊,涵蓋多個病理亞專科領域,并能提供以上診斷專家近一年內在投標人單位***。

(三)服務要求

1.不定時接收樣本(包括節(jié)假日),具體接收時間根據(jù)醫(yī)院的需求進行調整。樣本可以是新鮮組織、白片、蠟塊等。

2.根據(jù)醫(yī)院需求(檢測申請單或會診申請單)進行項目檢測或病理會診。

3.100%

4.如服務項目、服務質量未能滿足臨床診療時,醫(yī)院有權解除協(xié)議。

(四)質量控制要求

1.嚴格標本交接、運送流程,有標本簽收、有清單、有簽字。

2.室間質評:參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質評并成績合格。

3.檢測項目采用符合國家衛(wèi)生行政部門管理要求的品牌儀器、配套試劑、質控體系,檢驗結果精準。定期對檢測項目進行性能驗證或評估,確保儀器、試劑、方法學可靠穩(wěn)定。

(五)報告要求span style="font-family:宋體;14pt;">

1.檢測結果的報告:第三方在接收樣本后,按照約定時間出具檢測結果,如未能按時出具報告的,發(fā)布書面遲發(fā)報告通知并說明原因。

2.有報告審核制度,所有分子檢測報告均需雙人(初級、中級)審核。病理疑難病例會診報告需有高級職稱病理醫(yī)師審核簽名。

3.報告方式:所有檢測報告由專職人員按時送達;同時開放網(wǎng)絡報告查詢系統(tǒng),實時查詢報告。

4.報告咨詢、投訴程序:應有專業(yè)人員對檢驗結果進行解釋,解答客戶及患者的疑問。

5.糾紛處理:如因檢測結果或會診結論發(fā)生質量問題,造成醫(yī)院向患者承擔賠償責任的,由投標單位***。

三、結算

結算方式:月結。

四、其它要求

本項目服務期限為3年,合同一年一簽,合同到期前1個月,經(jīng)采購人考核通過,續(xù)簽下一年服務合同。

五、47個項目

癌種

檢測項目

檢測方法

樣本要求

林奇綜合征

MSI檢測(蠟塊+血液)

PCR-毛細管電泳

白片/蠟塊/組織+EDTA外周血(2ml)

林奇(Lynch)綜合征風險評估

NGS

EDTA抗凝血

子宮內膜癌

子宮內膜癌分子分型POLE突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

甲狀腺癌

BRAF V600E突變

熒光PCR法

白片/蠟塊/組織

RET(10q11.21)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

RET M918T突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

TERT啟動子突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

淋巴瘤

ALK(2p23.2-p23.1)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

BCL2(18q21.33)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

BCL6(3q27.3)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

CCND1(11q13.3)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

CCND2(12p13.32)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

DUSP22/IRF4(6p25.3)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

IgH(14q32.33)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

MYC(8q24.21)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

MYD88 L265P突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

MALT1(18q21.32)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

T淋巴細胞克隆性基因重排

PCR-毛細管電泳

白片/蠟塊/組織

B淋巴細胞克隆性基因重排

PCR-毛細管電泳

白片/蠟塊/組織

淋巴瘤綜合基因檢測(組織)

NGS

白片/蠟塊/組織+EDTA外周血(2ml)

中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤

1p/19q共缺失

FISH

白片/蠟塊/組織

IDH1/2突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

MGMT啟動子甲基化

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

TERT啟動子突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

間葉源性腫瘤

ALK(2p23.2-p23.1)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

DDIT3/CHOP(12q13.3)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

EWSR1(22q12.2)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

MDM2(12q15)擴增

FISH

白片/蠟塊/組織

USP6(17p13.2)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

SYT/SS18(18q11.2)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

TFE3(Xp11.23)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

BCOR(Xp11.4)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

CIC(19q13.2)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

MyoD1突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

NTRK1(1q23.1)融合

FISH

白片/蠟塊/組織

CDK4(12q14.1)擴增

FISH

白片/蠟塊/組織

COLIA1-PDGFB融合

FISH

白片/蠟塊/組織

ROS1(6q22.1)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

H3.3G34W突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

H3K36M突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

H3F3B突變

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

朗格漢斯組織細胞增生癥

MAP2K1突變(E2)

Sanger測序

白片/蠟塊/組織

泌尿系統(tǒng)腫瘤

膀胱癌FISH早診檢測(P16/CSP17/CSP3/CSP7)

FISH

白片/蠟塊/組織

TFE3(Xp11.23)重排

FISH

白片/蠟塊/組織

1p缺失

FISH

白片/蠟塊/組織

3p缺失

FISH

白片/蠟塊/組織

16q(16q22,16q23)雜合性缺失

FISH

白片/蠟塊/組織

、投標單位***:

1.營業(yè)執(zhí)照復印件;

2.法定代表人投標授權書;

3.投標代表人身份證或復印件及聯(lián)系方式;

4.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;

5.《稅務登記證》;

6.投標報價***an>、技術參數(shù)響應表;

7.投標產(chǎn)品的宣傳彩頁;

七、針對招標文件***,如有疑問,請書面快遞至采購中心,我科將轉至相應部門進行核實答復。不接受電話質疑。

標書一式三份,標有目錄和頁碼,并進行膠裝,注明聯(lián)系人和聯(lián)系方式,否則廢標處理。

聯(lián)系地址:***市人民醫(yī)院采購中心

聯(lián)系人:***

聯(lián)系電話:***

郵政編碼:245000

(備注:郵寄資料時,請注明病理科分子檢測項目與第三方檢測機構***的字樣。)


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