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【上海,虹口區(qū)】主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設(shè)備（2024)國際招標(biāo)公告(1)

發(fā)布時(shí)間：2024-06-21

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標(biāo)簽：招標(biāo)公告上海主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設(shè)備（2024)國際招標(biāo)公告(1)上海市第一人民醫(yī)院招標(biāo)信息招標(biāo)采購

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招標(biāo)公告詳情

***受招標(biāo)人委托對(duì)下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國際公開競爭性招標(biāo)，于2024-06-21在中國國際招標(biāo)網(wǎng)公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請(qǐng)合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。 1、招標(biāo)條件項(xiàng)目概況:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設(shè)備（2024)，2套資金到位或資金來源落實(shí)情況:資金已落實(shí)。項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件的說明:項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件。 2、招標(biāo)內(nèi)容招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)***（IABP）設(shè)備（2024) 項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):中國***市招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備): 序號(hào) 產(chǎn)品名稱數(shù)量簡要技術(shù)規(guī)格備注 1 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設(shè)備（2024) 2套 Peak模式：高心率（＞130次/分鐘）或部分房顫心律（R波排不安全） 3、投標(biāo)人資格要求投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:1）投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（***市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間***冊(cè)文件的復(fù)印件）。 2）如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（***市場監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位***、生產(chǎn)地址***及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。 3）如采購標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（***市場監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位***、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址***；本項(xiàng)要求對(duì)國際招標(biāo)項(xiàng)目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。 4）如采購標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（***市場監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位***、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址***；本項(xiàng)要求對(duì)國際招標(biāo)項(xiàng)目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。 5）參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)（自******月***日起至今）在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時(shí)境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，并加蓋境內(nèi)投標(biāo)人公章）；境外投標(biāo)人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標(biāo)資料表”附件6-4、6-5和6-6。 6）投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商（代理商必須提供制造商關(guān)于本項(xiàng)目的唯一授權(quán)書）； 7）投標(biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)（以下簡稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)，網(wǎng)址為：http***ding.com）上完成有效注冊(cè)（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)的注冊(cè)審核需要一定時(shí)間，如投標(biāo)人在決定參加本項(xiàng)目投標(biāo)后請(qǐng)盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊(cè)狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時(shí)間***）。 8）近三年（從******月***日起至今）未被國家財(cái)政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www***）、中國政府采購網(wǎng)（www***）等官***道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信名單。 9）本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受未領(lǐng)購招標(biāo)文件***:不可以 4、招標(biāo)文件*** 招標(biāo)文件***:2024-06-21 招標(biāo)文件***:2024-06-28 是否在線售賣標(biāo)書:否獲取招標(biāo)文件***:現(xiàn)場領(lǐng)購招標(biāo)文件***：在“***”網(wǎng)站（www***）在線領(lǐng)購招標(biāo)文件。招標(biāo)文件***:￥500/$80 5、投標(biāo)文件的遞交投標(biāo)截止時(shí)間***（開標(biāo)時(shí)間）***投標(biāo)文件送達(dá)地點(diǎn):中國上海延***路358號(hào)美麗園大廈13***1303會(huì)議室開標(biāo)地點(diǎn):中國上海延***路358號(hào)美麗園大廈13***1303會(huì)議室 6、聯(lián)系方式招標(biāo)人:***市第一人民醫(yī)院地址:中國***市***路85號(hào) 聯(lián)系人:*** 聯(lián)系方式:21-*** 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu):*** 地址:中國上海延***路358號(hào)美麗園大廈***樓聯(lián)系人:***、鄭宏珉聯(lián)系方式***、*** 7、匯款方式: 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)***(人民幣):招商銀行普陀支行招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)******元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22 賬號(hào)(人民幣):******元):*** 8、其他補(bǔ)充說明其他補(bǔ)充說明:1、根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財(cái)庫〔2007〕119號(hào)）第二十五條的規(guī)定：“涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行?！币虼耍卷?xiàng)目的操作步驟、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部1號(hào)令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項(xiàng)目的招標(biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時(shí)在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)、上海政府采購網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內(nèi)容以中國機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)為準(zhǔn)。

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