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【河南,鄭州市】河南省直第三人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)(GCP)建設(shè)第三方機構(gòu)服務(wù)項目磋商公告（第二次）

發(fā)布時間：2024-07-15

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招標(biāo)公告詳情

***省直第三人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)(GCP)建設(shè)第三方機構(gòu)***（第二次） 1.采購條件 ***受***省直第三人民醫(yī)院委托，就其藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)(GCP)建設(shè)第三方機構(gòu)***。項目資金為自籌資金，已落實，現(xiàn)歡迎合格的潛在投標(biāo)人參與磋商。 2.項目概況與采購范圍 2.1 項目名稱：***省直第三人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)(GCP)建設(shè)第三方機構(gòu)*** 2.2 項目地點：招標(biāo)人指定地點 2.3磋商范圍：本項目包括但不限于建立藥物臨床試驗機構(gòu)***、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)***、藥物與醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會管理體系、藥物臨床試驗專業(yè)與器械臨床試驗專業(yè)管理體系，提供藥物與醫(yī)療器械GCP應(yīng)知應(yīng)會與試驗技術(shù)培訓(xùn)及其他相關(guān)服務(wù)等，詳見本項目磋商文件。 2.4 項目期限：合同簽訂之日起至GCP備案檢查結(jié)束，具體要求詳見本項目磋商文件。 2.6 質(zhì)量要求：合格，確保招標(biāo)人通過GCP備***省局檢查。 3.投標(biāo)人資格要求 3.1投標(biāo)人須具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力（提供營業(yè)執(zhí)照）； 3.2投標(biāo)人具有良好的商業(yè)信譽，即提供***至今未處于被責(zé)令停業(yè)、投標(biāo)資格被取消或全部財產(chǎn)被接管、凍結(jié)和破產(chǎn)狀態(tài)，沒有因騙取中標(biāo)或者嚴(yán)重違約或發(fā)生重大質(zhì)量安全事故，無弄虛作假和重大違法違紀(jì)行為等問題，并對客戶信息承擔(dān)保密義務(wù)。（提供書面聲明）； 3.3 投標(biāo)人***（以合同簽訂時間為準(zhǔn)）以來具有至少三家臨床試驗機構(gòu)***GCP備案（備案內(nèi)容包含藥物或醫(yī)療器械）服務(wù)業(yè)績，即提供業(yè)績合同及在“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)***”查詢結(jié)果（查詢結(jié)果須顯示查詢時間，查詢時間為本項目磋商公告發(fā)布之日或以后）； 3.4 投標(biāo)人無行賄犯罪記錄，即提供“中國裁判文書網(wǎng)”的查詢結(jié)果（查詢主體：投標(biāo)人及其法定代表人，查詢結(jié)果須顯示查詢時間，查詢?nèi)掌跒榇枭坦姘l(fā)布之日或以后）截圖，或提供自單位***； 3.5 投標(biāo)人須具有良好的社會信譽，即通過“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”查詢“失信被執(zhí)行人”、通過“信用中國”網(wǎng)站“重大稅收違法失信主體”及“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄”，上述內(nèi)容如有任一項不良記錄的其響應(yīng)文件將被拒絕；（即提供上述三項內(nèi)容的查詢結(jié)果，查詢主體：投標(biāo)人及其法定代表人，查詢結(jié)果須顯示查詢時間，查詢時間為本項目磋商公告發(fā)布之日或以后）； 3.6單位***、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目磋商（提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”***信息、股東或投資人信息查詢結(jié)果截圖，查詢結(jié)果須顯示查詢時間，查詢時間為本項目磋商公告發(fā)布之日或以后）； 3.7本次磋商項目不接受聯(lián)合體參加磋商，不允許轉(zhuǎn)包、分包。 4. 磋商文件的獲取 4.1 獲取時間：******月***日至******月***日（國家法定公休日、節(jié)假日除外），北京時間每日上午09:00-12:***時，下午15:00-17:***時。 4.2 獲取地點：***（***市鄭***區(qū)CBD商務(wù)***路與***路交叉口中科大***樓801室）。 4.3 獲取方***元人民幣/份，售后不退。 4.4 領(lǐng)取磋商文件時請攜帶以下材料的原件和加蓋單位***，經(jīng)核對復(fù)印件無誤后原件隨即退還（下述資料應(yīng)根據(jù)本公告“3.投標(biāo)人資格要求”中的相應(yīng)要求提供）：（1）企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人的有效身份證件；（2）營業(yè)執(zhí)照及滿足本公告第3.2項要求的書面聲明；（3）投標(biāo)人業(yè)績材料；（4）“中國裁判文書網(wǎng)”查詢結(jié)果截圖（查詢?nèi)掌跒榇枭坦姘l(fā)布之日或以后），或提供自單位***；（5）“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站中 “失信被執(zhí)行人”查詢結(jié)果截圖（查詢?nèi)掌跒榇枭坦姘l(fā)布之日或以后）；（6）“信用中國”網(wǎng)站中“重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”二項內(nèi)容查詢結(jié)果截圖（查詢?nèi)掌跒榇枭坦姘l(fā)布之日或以后）；（7）“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”***信息、股東或投資人信息查詢結(jié)果截圖（查詢?nèi)掌跒榇枭坦姘l(fā)布之日或以后）備注：1、投標(biāo)人應(yīng)保證其資料的真實性、有效性，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有虛假資料，招標(biāo)人有權(quán)取消其投標(biāo)資格；2、投標(biāo)人須按上述要求提供對應(yīng)資料原件，招標(biāo)代理機構(gòu)***。 5. 磋商響應(yīng)文件接收信息 5.1 磋商響應(yīng)文件接收截止時間***：******月***日15:***時（北京時間）。 5.2 磋商響應(yīng)文件接收地點：***會議室（***市鄭***區(qū)CBD商務(wù)***路與***路交叉口中科大***樓）。 6.磋商有關(guān)信息 6.1 磋商時間：同磋商響應(yīng)文件接收截止時間***； 6.2 磋商地點：同磋商響應(yīng)文件接收地點。 7.發(fā)布公告的媒體本項目磋商公告在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》公開發(fā)布。 8.聯(lián)系方式招標(biāo)人：***省直第三人民醫(yī)院地址：***市***路198號聯(lián)系人：*** 聯(lián)系電話：*** 招標(biāo)代理機構(gòu)：*** 地址：河南自貿(mào)***區(qū)鄭***區(qū)(鄭東)商務(wù)***路23號中科大***樓聯(lián)系人：*** 畢先生電話：***、*** 郵箱：ztz310@126.com ******

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