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【黑龍江,哈爾濱市】哈藥北京生物利格列汀片BE試驗研究服務公開招議標公告

標簽：招標公告黑龍江哈藥北京生物利格列汀片BE試驗研究服務公開招議標公告招標信息招標采購

發(fā)布時間： 2024-08-13

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招標公告詳情

***擬對哈藥北京生物利格列汀片BE試驗研究服務進行公開招議標，歡迎符合條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：一、采購方案名稱：哈藥北京生物利格列汀片BE試驗研究服務公開招議標二、招標內容： ***擬對哈藥北京生物利格列汀片BE試驗研究服務進行公開招議標。具體項目如下：序號項目名稱數(shù)量發(fā)票類別及稅點 1 哈藥北京生物利格列汀片BE試驗研究服務 1項增值稅發(fā)票，6%。 ……詳細技術參數(shù)、商務要求等見招標文件。服務時間：應能保證在招議標單位***，2.5個月內完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作（如需甲方進行藥學調整，時間不計）。在獲得BE備案登記號后5個月內完成生物等效性試驗的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據統(tǒng)計分析報告等。服務地點: 哈藥（北京）***確認地點，以合同約定為準。技術答疑人及電話：邊崇崇， ***862。三、付款條件及結款方式：付款條件：按進度分六個階段付款，節(jié)點及比例分別是：1、協(xié)議簽署完畢，研究啟動（10%）；2、完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作，并提交藥代動力學研究報告（10%）；3、正式BE獲得倫理批件后（20%）；4、受試者血樣采集完成后（25%）；5、移交企業(yè)認可的試驗總結報告及申報材料（25%）；6、通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價***%）。達到相應節(jié)點，開具相應額度增值稅專用發(fā)票，收到相應發(fā)票后10個工作日內甲方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關人員。結算方式：電匯。四、投標人資質要求： 1、資質齊全，***。（提供營業(yè)執(zhí)照、CRO資質證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明、半年內員工流動情況及證明性材料等）。 2、提供擬合作的相關機構（包含但不限于醫(yī)療機構、數(shù)據統(tǒng)計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位***）的合法資質（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質評證書、醫(yī)療機構***“藥物臨床試驗機構***”藥物臨床試驗機構***），具有利格列汀片項目相關經驗優(yōu)先。 3、研發(fā)團隊經驗豐富，能夠承擔生物等效性試驗的相關研究工作；具有利格列汀片品種生物等效性成功案利項目經驗的企業(yè)優(yōu)先；投標企業(yè)應具有該品種藥學研發(fā)經驗，經過評估后能夠給予處方調整意見。 4、內部管理嚴格、科學、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理（有利格列汀片項目相關經驗優(yōu)先）。 5、具備BE試驗各個階段合作方的協(xié)調和溝通能力，確保項目按計劃進行。 6、具有良好的政府事務關系，能夠及時掌握國家相關法規(guī)動態(tài)變化，并根據相應要求及時調整試驗方案，保障臨床有效性試驗合規(guī)性。 7、需要保障試驗內容、試驗進度以及相關技術資料等不外泄，包括但不限于與企業(yè)簽訂保密協(xié)議的方式。 8、提供的服務必須符合《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等國家規(guī)定的相關技術標準和安全標準。五、日程安排： 1.報名時間：******月***日—******月***日，工作日9:00至16:00 方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應商報名網址(http***hayao.com:90/login )，如遇到注冊問題可電話咨詢招標專員。 2、開標時間：時間：詳見招標文件。地點：哈藥集團246招標室。 3、相關費用 1）、標書款：招標文件****元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據）,并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。 2）、投標保證金：***元整（5***元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。戶名：*** 開戶行：***哈爾濱友誼支行賬號：*** 3）、匯款注意事項 ①***帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到。 ②***財務系統(tǒng)月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。 ③匯款時請注明招標名稱***。 ④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位***。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位***。六、聯(lián)系方式：聯(lián)系人:*** 聯(lián)系電話：***轉12092 電子郵箱：zhaoy@hayao.com 七、其他：以上公告同步推送至哈藥集團官網（http***m/），哈***市公共資源交易中心（http***bin.gov.cn/），千里馬招標網（http***a.com/）。***自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，***提出。

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