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【遼寧,丹東市】丹東市中心血站2024年度檢測(cè)試劑（三次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告

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標(biāo)簽：招標(biāo)公告遼寧丹東市中心血站2024年度檢測(cè)試劑（三次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告丹東市中心血站招標(biāo)信息招標(biāo)采購(gòu)

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招標(biāo)公告詳情

***市中心血站***度檢測(cè)試劑（三次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告項(xiàng)目名稱: ***市中心血站***度檢測(cè)試劑（三次）項(xiàng)目編號(hào)***公告公告時(shí)間: 2024-10-10 ***區(qū)域: ***市預(yù)算金額***.48***元（人民幣）獲取文件時(shí)間: ******月***日至******月***日每日上午:08:00 至 12:00 下午:12:00 至 17:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）獲取文件地點(diǎn): 線上獲取開標(biāo)時(shí)間 ******月***日 ***時(shí)***分開標(biāo)地點(diǎn) ***市公共資源交易中心開標(biāo)三（***市新區(qū)銀***街100-1***樓）采購(gòu)單位 ***市中心血站代理機(jī)構(gòu) *** 公告信息公告信息公告標(biāo)題: ***市中心血站***度檢測(cè)試劑（三次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告有效期: 2024-10-11 至 2024-10-14 撰寫單位: *** 撰寫人: 梁智超（***市中心血站***度檢測(cè)試劑（三次））競(jìng)爭(zhēng)性談判公告項(xiàng)目概況 ***市中心血站***度檢測(cè)試劑（三次）采購(gòu)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取采購(gòu)文件，并于******月***日 ***時(shí)***分（北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。一、項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目編號(hào)***站***度檢測(cè)試劑（三次）采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判包組編號(hào)***.00 最高限價(jià)***,400 采購(gòu)需求：查看（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ★1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)； ★2.產(chǎn)品通途：定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）； 3.檢測(cè)原理：雙抗體夾心法； 4.產(chǎn)品規(guī)格：48人份/盒；96人份/盒；480人份/盒； 5.儲(chǔ)存條件及有效期：2-8℃避光保存時(shí)，有效期不低于12個(gè)月； 6.產(chǎn)品性能：用國(guó)家參考品檢定時(shí)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；精密度CV不高于15%； ▲7.室間質(zhì)評(píng)：根據(jù)《2021-***采供血機(jī)構(gòu)******，HBsAg項(xiàng)目使用單位***150家，累計(jì)陽(yáng)性符合率≥93.0%，累計(jì)陰性符合率≥99.9%，累計(jì)總符合率≥97.0%。（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ▲為關(guān)鍵條款，★為必須項(xiàng)（不滿足者響應(yīng)無(wú)效）。 ★1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證； ★2.產(chǎn)品通途：定性檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體； ▲3.檢測(cè)原理：雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫法；借助生物素-親和素級(jí)聯(lián)放大原理；（見產(chǎn)品說(shuō)明書或彩頁(yè)）； 4.儲(chǔ)存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 個(gè)月；（見產(chǎn)品說(shuō)明書） ▲5. 抗體檢測(cè)類型：可同時(shí)檢測(cè)IgM、IgG、IgA等抗體（見宣傳彩頁(yè)）； ▲6.加樣量：加樣量不低于50uL； 7.抗干擾性強(qiáng)：常見的干擾因素如類風(fēng)濕因子、ALT升高均不會(huì)造成假陽(yáng)性；黃疸、高脂血、溶血樣本中膽紅素、甘油三酯和血紅蛋白含量分別低于1.71mmol/L、170mmol/L 和2000mg/L時(shí)，對(duì)結(jié)果判定無(wú)影響（見產(chǎn)品說(shuō)明書）； ▲8.室間質(zhì)評(píng)：根據(jù)《2021-***采供血機(jī)構(gòu)******，HCV夾心法試劑使用單位***200家，累計(jì)陽(yáng)性符合率99.9%，累計(jì)陰性符合率不低于100%，累計(jì)總符合率不低于99.9%。（3）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ▲為關(guān)鍵條款，★為必須項(xiàng)（不滿足者響應(yīng)無(wú)效） ★1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證； ★2.產(chǎn)品通途：定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體的 HIV-1型和（或）HIV-2型抗體和P24 抗原(以說(shuō)明書內(nèi)容為準(zhǔn))； 3.檢測(cè)原理：雙抗原夾心法和雙抗體夾心法，借助生物素-親和素級(jí)聯(lián)放大原理；（見產(chǎn)品說(shuō)明書） 4.儲(chǔ)存條件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 個(gè)月；（見產(chǎn)品說(shuō)明書） 5.產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒，480人份/盒；（見產(chǎn)品說(shuō)明書） ▲6.產(chǎn)品性能：根據(jù)***《全國(guó)艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估報(bào)告》，P24抗原的最低抗原檢出濃度不高于1.25 IU/ml。 7.最低檢出限：HIV-1型抗體的分析靈敏度最低檢出限達(dá)到中檢院國(guó)家盤S4；（見宣傳彩頁(yè)） ▲8.臨床評(píng)估結(jié)果：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心公布的***《全國(guó)艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估報(bào)告》中，靈敏度100%，特異性100%。（見***全國(guó)艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估報(bào)告） ▲9. 室間質(zhì)評(píng)：根據(jù)《2021-***采供血機(jī)構(gòu)******，HIV-Ag/Ab試劑使用單位***200家，累計(jì)陽(yáng)性符合率100%，累計(jì)陰性符合率不低于99.7%，累計(jì)總符合率不低于99.7%。合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***00 最高限價(jià)***800 采購(gòu)需求：查看 1規(guī)格要求：96人份 2定性/定量：定性試劑 3樣本要求：血清、血漿 4檢驗(yàn)原理：雙抗原夾心法 5儲(chǔ)存條件：2~8℃避光干燥保存 6有效期：12個(gè)月 7陰性符合率：按中國(guó)藥品生物制品檢定所要求，檢定20份陰性樣本結(jié)果符合率100%。 8陽(yáng)性符合率：按中國(guó)藥品生物制品檢定所要求，檢定10份陽(yáng)性樣本結(jié)果符合率100%。 9最低檢出限：按中國(guó)藥品生物制品檢定所要求，檢定4份樣本，檢測(cè)符合率≥2/4，且L4號(hào)為陰性。 10精密性：按中國(guó)藥品生物制品檢定所要求，檢定結(jié)果符合CV≤15%（n=10）。 11試劑必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)合格，提供批準(zhǔn)合格復(fù)印件。 12有效期自運(yùn)抵采購(gòu)人指定交貨地點(diǎn)***，剩余有效期6個(gè)月以上。 ★13所報(bào)試劑須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批檢合格并提供證明材料。合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***.00 最高限價(jià)***,880 采購(gòu)需求：查看（1）乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。 1.檢測(cè)方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的夾心法檢測(cè)原理； 2.試劑靈敏度必須能檢出≤0.5iu/ml，試劑特異性≥95%、變異系數(shù)≤15%；并提供滿足實(shí)驗(yàn)室ISO15189要求的性能驗(yàn)證報(bào)告（性能驗(yàn)證指標(biāo)應(yīng)包括靈敏度、特異性、最低檢出限、變異的檢出能力、穩(wěn)定性、重復(fù)性等。） 3.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； 4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用； 5.能夠與現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配； 6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個(gè)月；規(guī)格：96人份/盒； 7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時(shí)便于工作人員的操作； 10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運(yùn)輸，能提供運(yùn)輸溫度記錄。 11.總報(bào)批次≥40批次；合格人份數(shù)≥3800萬(wàn)人份。（需要提供***【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計(jì)報(bào)告】）（2）丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。 1.檢測(cè)方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的間接法檢測(cè)原理； 2.試劑靈敏度必須能99%，特異性99%。 3.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； 4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用； 5.能夠與現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配； 6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個(gè)月；規(guī)格：96人份/盒。 7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時(shí)便于工作人員的操作； 10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運(yùn)輸，能提供運(yùn)輸溫度記錄。 11.總報(bào)批次≥28批次；合格人份數(shù)≥2600萬(wàn)人份。(需要提供***【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計(jì)報(bào)告】) （3）人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。 1.檢測(cè)方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測(cè)原理； 2.試劑靈敏度應(yīng)為100%；特異性≥98%； 3.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； 4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用； 5.能夠與現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配； 6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個(gè)月；規(guī)格：96人份/盒。 7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時(shí)便于工作人員的操作； 10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運(yùn)輸，能提供運(yùn)輸溫度記錄。 11.總報(bào)批次≥26批次；合格人份數(shù)≥2400萬(wàn)人份。(需要提供***【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計(jì)報(bào)告】) （4）梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），96人份/盒。 1.檢測(cè)方法：酶聯(lián)免疫法（ELISA），采用兩步法的雙抗原夾心檢測(cè)原理； 2.試劑靈敏度應(yīng)為≥96%；特異性100%。 3.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)； 4.微孔板板條應(yīng)方便拆解，板條可拼板使用； 5.能夠與現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)軟件相匹配； 6.試劑的有效期不應(yīng)小于12個(gè)月；規(guī)格：96人份/盒。 7.同一廠家試劑的洗液、顯色劑要求通用并適用于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 8.所配96孔微板必須符合標(biāo)準(zhǔn)，適合于全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）； 9.試劑盒內(nèi)各種組分齊全且足量，包裝符合實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)酶免分析儀（Fame24/20）的使用，同時(shí)便于工作人員的操作； 10.試劑于2-8℃避光保存，要求冷鏈運(yùn)輸，能提供運(yùn)輸溫度記錄。 11.總報(bào)批次≥39批次；合格人份數(shù)≥3600萬(wàn)人份。(需要提供***【中檢院生物制品檢定研究所統(tǒng)計(jì)報(bào)告】) 合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***.00 最高限價(jià)***,000 采購(gòu)需求：查看（1）乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。 1.檢測(cè)方法：膠體金免疫層析法； 2.可檢測(cè)樣品：人血清、血漿、全血； 3.規(guī)格：100人份/盒； 4.試劑保存條件：4～30℃避光保存； 5.試劑的有效期不低于18個(gè)月； 6.單份樣本檢測(cè)時(shí)間≤10Min； 7.最低檢出量≤5IU/ml； 8.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；（2）梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法），條型：100人份/盒。 1.檢測(cè)方法：膠體金免疫層析法； 2.可檢測(cè)樣品：人血清、血漿； 3.規(guī)格：100人份/盒； 4.試劑保存條件：4～30℃避光保存； 5.試劑的有效期不低于18個(gè)月； 6.單份樣本檢測(cè)時(shí)間≤***分鐘； 7.敏感度≥95.83% 特異性100%（提供中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心2018報(bào)告結(jié)果并投標(biāo)方蓋章）； 8.試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***00 最高限價(jià)***600 采購(gòu)需求：查看 1、產(chǎn)品組成：包括2支血液樣本，每支樣本都有紅細(xì)胞和血清。樣本1：血型為A2B、RhD陽(yáng)性，血清為AB型血清。樣本2：血型為O，RhD陰性，血漿中包含抗A,B和抗D。 2、包裝規(guī)格：8ml/支，1.6ml壓積紅細(xì)胞，6.4ml血漿 3、支樣本即可覆蓋血型鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查所有試驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。 4、質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)離心不溶血 5、適用于玻片法、試管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝膠法等所有方法學(xué)； 6、適用于全自動(dòng)儀器及半自動(dòng)儀器及手工操作。合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***00 最高限價(jià)***500 采購(gòu)需求：查看（1）血篩四項(xiàng)質(zhì)控品 1、儲(chǔ)存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。 2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。 ★3、濃度要求：包括HCV Ab、HBsAb 、TP、抗HIV四個(gè)項(xiàng)目，詳細(xì)信息如下：（1）HCV Ab系列： 0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5、1、2、4、8 NCU/ml （2）HBsAg系列：0.2、0.5、1、2、4 IU/ml；（3）抗-TP系列：3、6、12、21、200、400 mIU/ml。（4）抗-HIV系列：0.2、0.5、1、2、4、8 NCU/ml ★4、定值方法：采用不少于3家國(guó)內(nèi)外廠商試劑進(jìn)行檢測(cè)，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。 ★5、溯源信息：量值可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 6、即用性要求：可直接使用，無(wú)需稀釋，安全快捷。 ★7、資質(zhì)認(rèn)證：需獲得“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”所頒發(fā)的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書》。（2）核酸質(zhì)控品 1、儲(chǔ)存條件及有效期：-15℃以下穩(wěn)定保存2年。 2、規(guī)格要求：每支0.5mL或1.0mL，液體。 ★3、濃度要求：包括HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA三個(gè)項(xiàng)目，詳細(xì)信息如下：（1）HBV DNA系列： 50、200、500、2000、1.41×103、5.90×104、4.60×106IU/ml；（2）HCV RNA系列：50、200、1000、2000、2.2×103、4.40×104、4.40×105 IU/ml；（3）HIV-1 RNA系列：200、1000、2000、2.60×103、4.98×103、1.03×104、2.50×104、2.30×105 IU/ml。 ★4、定值方法：采用不少于3家國(guó)內(nèi)外廠商試劑進(jìn)行檢測(cè)，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。 ★5、溯源信息：量值可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或衛(wèi)生部臨檢中心國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 6、即用性要求：可直接使用，無(wú)需稀釋，安全快捷。 ★7、資質(zhì)認(rèn)證：需獲得“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”所頒發(fā)的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書》。合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***00 最高限價(jià)***460 采購(gòu)需求：查看（1）抗A抗B血型定型試劑（單克?。?1.外觀：無(wú)色透明或微帶乳光藍(lán)色（抗A），無(wú)色透明或微帶乳光藍(lán)色（抗B） 2.效價(jià)***28 3.親和力：與A1細(xì)胞和B細(xì)胞凝集（秒）≦15，親和力三分鐘凝塊（mm2）>1 4.特異性：與A2、A2B細(xì)胞凝集，不凝集O細(xì)胞，無(wú)溶血及不易分辨現(xiàn)象 5.冷凝集素及不規(guī)則抗體測(cè)定：不出現(xiàn)凝集及溶血 6.有效期：儲(chǔ)存條件下有效期為24個(gè)月（2）抗A抗B血型定型試劑盒 1.試劑用途：應(yīng)用于定性檢測(cè)被檢者ABO血型（正定型） 2.檢測(cè)原理：根據(jù)紅細(xì)胞上有無(wú)A抗原或（和）B抗原，以及血清中有無(wú)抗A或（和）抗B抗體，可以將紅細(xì)胞血型分為A型、B型、AB型和O型。根據(jù)抗A和抗B抗體與對(duì)應(yīng)紅細(xì)胞抗原的凝集反應(yīng)，可以鑒定ABO血型。 3.包裝形式：試劑盒包裝，試劑盒內(nèi)包含試劑使用說(shuō)明書和所需要成分，所需成分配套量應(yīng)符合說(shuō)明書標(biāo)識(shí)。 4.包裝規(guī)格：0毫升/支，2支/盒 5.保存條件：2～8℃或室溫儲(chǔ)存。 6.有效期：24個(gè)月 7.主要組成成分性狀：抗A和抗B試劑均為液體，均為單克隆抗體，抗A為藍(lán)色，抗B為黃色。 8.試劑性能指標(biāo)：親和力]＜15秒，效價(jià)***家參考品的同步測(cè)定結(jié)果 9.樣本：本試劑適用于全血或10%、5%紅細(xì)胞懸液。（3）人ABO血型分析用紅細(xì)胞試劑盒 1.檢測(cè)項(xiàng)目：ABO血型反定型 2.檢測(cè)原理：凝集法； 3.適用檢測(cè)樣本種類：EDTA抗凝血漿； 4.試劑性能標(biāo)準(zhǔn)： 5.外觀：上清液呈透明狀態(tài)，無(wú)溶血； 6.特異性試驗(yàn)： 7.A1細(xì)胞與抗A試劑發(fā)生凝集反應(yīng)；A1細(xì)胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；B細(xì)胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；B細(xì)胞與抗B試劑發(fā)生凝集反應(yīng)；O細(xì)胞與抗A試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)；O細(xì)胞與抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)； 8.抗原性檢定： 9.A1細(xì)胞與抗A血清凝集3+ 最高稀釋≥1:8；A1細(xì)胞與抗A血清凝集1+ 最高稀釋≥1:64；B細(xì)胞與抗B血清凝集3+ 最高稀釋≥1:8；B細(xì)胞與抗B血清凝集1+ 最高稀釋≥1:64；O細(xì)胞與抗H血清凝集3+ 最高稀釋≥原液；O細(xì)胞與抗H血清凝集1+ 最高稀釋≥1:2； 10.溶血率：A1細(xì)胞、B細(xì)胞、O細(xì)胞均≤3.0％； 11.穩(wěn)定性試驗(yàn)：37℃放置24小時(shí)，結(jié)果應(yīng)達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)；（4）抗體篩選紅細(xì)胞試劑 1.包裝完整，產(chǎn)品為無(wú)色透明瓶包裝，含吸管（滴頭）和試劑瓶，不易破碎；包裝上需注明產(chǎn)品名稱，***名稱，注冊(cè)證號(hào)，規(guī)格，出品日期，有效期，包裝內(nèi)需提供產(chǎn)品使用說(shuō)明書。 2.試劑外觀上清液無(wú)色澄清透明，無(wú)有形物存在，紅細(xì)胞顏色鮮紅無(wú)溶血現(xiàn)象。 3.各檢測(cè)紅細(xì)胞與抗A抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)，檢測(cè)紅細(xì)胞中至少有一份能分別與抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗S、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1發(fā)生凝集；對(duì)照不發(fā)生凝集。 4.各檢測(cè)細(xì)胞與Rh系統(tǒng)、MN系統(tǒng)抗體試劑反應(yīng)強(qiáng)度≥3+,與其他系統(tǒng)抗體試劑反應(yīng)強(qiáng)度≥1+，對(duì)照不發(fā)生凝集。 5.各檢測(cè)細(xì)胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)。 6.規(guī)格：5mL/支*3。（5）抗D檢測(cè)試劑 1.效價(jià)***4（CcDee型） 2.特異性：采用下列紅細(xì)胞類型用于質(zhì)控，本試劑的反應(yīng)應(yīng)符合預(yù)期。表型陽(yáng)性Rh紅細(xì)胞R 1r CcDee 陰性Rh紅細(xì)胞rr ccdee 3.親和力：與R1r紅細(xì)胞出現(xiàn)肉眼可見的凝集的時(shí)間應(yīng)小于15秒；在***分鐘時(shí)凝集反應(yīng)等級(jí)應(yīng)至少達(dá)到“+”，凝集塊大于1mm2。（6）抗e（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體） 1.規(guī)格：5ml/支 2.質(zhì)檢要求：純合子（ee）：≥1:16 ；RH5（e）雜合子（Ee）：≥1:8 （7）抗c血型試劑抗c（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體） 1.規(guī)格：5ml/支 2.質(zhì)檢要求：純合子（cc）：≥1:16 ；RH4（c）雜合子（Cc）：≥1:8 （8）抗C（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體） 1.規(guī)格：5ml/支 2.質(zhì)檢要求：凝集效價(jià)***子（CC）：≥1:16 ；雜合子（Cc）：≥1:8 （9）抗E（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體） 1.規(guī)格：5ml/支 2.質(zhì)檢要求：純合子（EE）：≥1:16 ；RH3（E）雜合子（Ee）：≥1:8 合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否包組編號(hào)***00 最高限價(jià)***210 采購(gòu)需求：查看（1）谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)試條（干式化學(xué)法） 1.方法原理：干式化學(xué)反應(yīng)，恒溫條件下比色法； 2.溫度控制：測(cè)試溫度保持37°； 3.測(cè)試波長(zhǎng)：測(cè)試波長(zhǎng)640nm； 4.樣本類型：ALT (全血、血清/血漿)； 5.線性范圍：6-500U/L； 6.檢測(cè)時(shí)間：***分鐘/人次； 7.樣本量：≤30μL； 8.準(zhǔn)確性：與IFCC推薦法比較，該產(chǎn)品在ALT <40U/***時(shí)，偏差控制在±6U/1：40-500U/***時(shí)，偏差控制在±15%以內(nèi)。 9.批內(nèi)精密度：CV≤ 8.0%； 10.質(zhì)控品：原廠質(zhì)控品（選配）； 11.包裝規(guī)格：100人份/盒； 12.存儲(chǔ)條件：2-30℃的干燥處密封保存（切勿放入冰箱）； 13.有效期：≧12個(gè)月； 14.適用于艾康生產(chǎn)的干式生化分析儀C-100/C300專用試紙條。 15.產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證。（2）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）/500測(cè)試 1.主要用途：體外定量測(cè)定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。 2.在 Roche 全自動(dòng)生化分析儀上，體外定量測(cè)定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。 3.主要成分：試劑1.三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脫氫酶(LDH)(微生物)：≥ 45 ukat/L；防腐劑；穩(wěn)定劑。試劑2.磷酸吡哆醛：730 μmol/L；添加劑；防腐劑。試劑3.2-酮戊二酸：94 mmol/L；還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7 mmol/L； 4.添加劑；防腐劑。 5.檢測(cè)原理：該檢測(cè)方法采納了 IFCC 的建議，并對(duì)性能和穩(wěn)定性進(jìn)行了最優(yōu)化。 6.標(biāo)本類型：血清。血漿：肝素鋰和 K2-EDTA 血漿。 7.試劑處理：即用型，無(wú)需處理。 8.儲(chǔ)存及穩(wěn)定性：未開瓶試劑盒：2～8℃保存，有效期18 個(gè)月. （3）多項(xiàng)生化低值質(zhì)控品 20×5ml 1.主要用途：該質(zhì)控品用于對(duì)低值水平的多項(xiàng)生化項(xiàng)目的檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制 2.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應(yīng)組分：含化學(xué)添加劑和生物源性材料的人血清。 3.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應(yīng)成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。 4.儲(chǔ)存及穩(wěn)定性：2~8℃保存，有效期36個(gè)月。（4）多項(xiàng)生化高值質(zhì)控品 20×5mL(凍干粉，復(fù)溶后體積) 1.主要用途：該質(zhì)控品用于對(duì)高值水平的多項(xiàng)生化項(xiàng)目的檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制 2.主要成分：低壓凍干質(zhì)控品中的反應(yīng)組分：含化學(xué)添加劑和生物源性材料的人血清。 3.低壓凍干質(zhì)控品中的非反應(yīng)成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。 4.儲(chǔ)存及穩(wěn)定性：2～8℃保存，有效期36個(gè)月。（5）氫氧化鈉基礎(chǔ)洗液2×1.8L 1.主要用途：本產(chǎn)品是由各獨(dú)立成分組成的試劑盒。主要成分：氫氧化鈉（6）氫氧化鈉清洗液NaOH-D deteregent66ml 1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針和反應(yīng)杯的清洗液。（7）cobas c 311 清洗液60mL 1.主要用途：系統(tǒng)上試劑針的清洗液。合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購(gòu)人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持某某企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否二、供應(yīng)商的資格要求 1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。 2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú) 3.本項(xiàng)目的特定資格要求：001包、002包、003包、007包生產(chǎn)商需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證；經(jīng)銷商需提供：藥品經(jīng)營(yíng)許可證、同時(shí)提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章。004包、005包、006包、008包生產(chǎn)商需提供：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)銷商響應(yīng)需提供：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知參加***省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入***省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈?a href="/liaoning/zbxxt0a0k0p1/" target="_blank">遼寧政府采購(gòu)網(wǎng) “—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫單位***、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化***省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔2020〕198號(hào)）。四、獲取采購(gòu)文件時(shí)間：******月***日 ***時(shí)***分至******月***日 ***時(shí)***分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）地點(diǎn)：線上獲取方式：線上售價(jià)***、響應(yīng)文件提交截止時(shí)間***：******月***日 ***時(shí)***分（北京時(shí)間）地點(diǎn)：遼寧政府采購(gòu)網(wǎng) 六、開啟時(shí)間：******月***日 ***時(shí)***分（北京時(shí)間）地點(diǎn)：***市公共資源交易中心開標(biāo)三（***市新區(qū)銀***街100-1***樓）七、公告期限自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。八、質(zhì)疑與投訴供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以***道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***。 1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函 2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***，可以在答復(fù)期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。九、其他補(bǔ)充事宜 1、本項(xiàng)目為全流程電子化采購(gòu)項(xiàng)目，參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商請(qǐng)?jiān)旈?a href="/liaoning/zbxxt0a0k0p1/" target="_blank">遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)“關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的通知”、“-辦事指南”中 “遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)”、“***省政府采購(gòu)網(wǎng)供應(yīng)商制作電子標(biāo)書操作手冊(cè)”。自行辦理政府采購(gòu)CA數(shù)字證書并學(xué)習(xí)電子投標(biāo)（響應(yīng)）文件制作教程，技術(shù)問(wèn)題可撥打平臺(tái)運(yùn)維服務(wù)電話咨詢：400-128-8588，CA辦理問(wèn)題請(qǐng)咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。供應(yīng)商因自身操作問(wèn)題導(dǎo)致的一切不良后果由供應(yīng)商自身負(fù)責(zé)。 2、本項(xiàng)目要求供應(yīng)商代表現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)會(huì)議，供應(yīng)商需自行準(zhǔn)備電子設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程解密，解密時(shí)間不得超過(guò)***分鐘，***不提供解密設(shè)備及解密環(huán)節(jié)的相關(guān)服務(wù)，因政府采購(gòu)系統(tǒng)原因，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***。 3、供應(yīng)商除在電子評(píng)審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外，須在提交響應(yīng)文件截止時(shí)間***，將備份文件密封送至開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)。保證并承諾備份文件與電子評(píng)審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致，以備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無(wú)效。 4、供應(yīng)商在電子評(píng)審活動(dòng)中出現(xiàn)以下情形的，應(yīng)按如下規(guī)定進(jìn)行處理：（1）因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的；（2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)***電子評(píng)審的；（3）因供應(yīng)商原因未對(duì)文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問(wèn)題影響評(píng)審的。出現(xiàn)前款（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)（響應(yīng)）；出現(xiàn)前款（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 5、所有供應(yīng)商應(yīng)該按照采購(gòu)文件的要求進(jìn)行報(bào)價(jià)***未進(jìn)行二次報(bào)價(jià)***規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交報(bào)價(jià)***動(dòng)認(rèn)定該供應(yīng)商為退出報(bào)價(jià)***供應(yīng)商也將失去繼續(xù)參與后續(xù)流程的資格。 6、之前未在***市公共資源交易平臺(tái)注冊(cè)過(guò)的供應(yīng)商請(qǐng)點(diǎn)擊 http***62:8605/TPBidder/h***gister/Agree網(wǎng)址在***市公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行登記注冊(cè)，之前已在***市公共資源交易平臺(tái)注冊(cè)過(guò)的供應(yīng)商無(wú)需進(jìn)行二次注冊(cè)。 7、請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的更正公告，如因未關(guān)注更正公告發(fā)生的任何問(wèn)題，由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。十、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系 1.采購(gòu)人信息名稱： ***市中心血站地址： ***市***區(qū)***路27號(hào) 聯(lián)系方式：***.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)*** 名稱： *** 地址：南***街與南***路交叉口南150米中土大廈***樓聯(lián)系方式： *** 郵箱地址： ***54@qq.com 開戶行：盛京銀行***市新民支行賬戶名稱： *** 賬號(hào)： *** 3.項(xiàng)目聯(lián)系方式項(xiàng)目聯(lián)系人*** 電話： *** 評(píng)分辦法:最低評(píng)標(biāo)價(jià)***計(jì)劃附件：本文來(lái)源: http***.html 該單位*** ***市中心血站***度核酸檢測(cè)試劑《血篩混檢》采購(gòu)項(xiàng)目（三次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告 2024-10-10 ***市中心血站***度核酸檢測(cè)試劑《血篩單檢》采購(gòu)項(xiàng)目（三次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告 2024-10-10 ***市中心血站***度檢測(cè)試劑結(jié)果公告 2024-09-26 ***市中心血站***度核酸檢測(cè)試劑《血篩單檢》采購(gòu)項(xiàng)目（二次））競(jìng)爭(zhēng)性談判公告 2024-09-26 ***市中心血站***度核酸檢測(cè)試劑《血篩混檢》采購(gòu)項(xiàng)目（二次））競(jìng)爭(zhēng)性談判公告 2024-09-26 ***市中心血站***度檢測(cè)試劑(二次）競(jìng)爭(zhēng)性談判公告 2024-09-26 ***市中心血站***度核酸檢測(cè)試劑《血篩單檢》采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告 2024-09-25 ***市中心血站***度核酸檢測(cè)試劑《血篩混檢》采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告 2024-09-25 ***市中心血站***度檢測(cè)試劑更正公告 2024-09-19 ***市中心血站***度檢測(cè)試劑競(jìng)爭(zhēng)性談判公告 2024-09-14

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