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項(xiàng)目概況

醫(yī)用核酸分子快速雜交儀（第二次） 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在網(wǎng)上下載獲取招標(biāo)文件，并于******月***日 09點(diǎn)***分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)***110

項(xiàng)目名稱：醫(yī)用核酸分子快速雜交儀（第二次）

預(yù)算金額****元（人民幣）

最高限價(jià)******元（人民幣）

采購(gòu)需求：

詳見采購(gòu)文件

合同履行期限：詳見采購(gòu)文件

本項(xiàng)目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

詳見采購(gòu)文件

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：詳見采購(gòu)文件

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：******月***日 至 ******月***日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：網(wǎng)上下載

方式：網(wǎng)上下載

售***元，本公告包含的招標(biāo)文件***

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間***、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間***：******月***日 09點(diǎn)***分（北京時(shí)間）

開標(biāo)時(shí)間：******月***日 09點(diǎn)***分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：***市

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

醫(yī)用核酸分子快速雜交儀（第二次）項(xiàng)目公開招標(biāo)公告（2021-JL13(05)-W10110）

我部就以下項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開招標(biāo)，采購(gòu)資金已全部落實(shí)，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

一、項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目名稱：醫(yī)用核酸分子快速雜交儀（第二次）。

二、項(xiàng)目編號(hào)***021-JL13(05)-W10110。

三、項(xiàng)目概況及采購(gòu)內(nèi)容

序號(hào)

貨物名稱

技術(shù)要求

計(jì)量

單位

數(shù)量

交貨時(shí)間

交貨

地點(diǎn)

最高限價(jià)***class="ql-align-cente***元）

備注

1

醫(yī)用核酸分子快速雜交儀

詳見招標(biāo)公告第十一條

臺(tái)

1

合同簽訂后30天內(nèi)

***市

1

說明

1.投標(biāo)人須對(duì)所投包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進(jìn)行報(bào)價(jià)***無效報(bào)價(jià)***

2.投標(biāo)為貨物送達(dá)招標(biāo)人指定地點(diǎn)，安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后的價(jià)***>

3.本項(xiàng)目確定 1 家中標(biāo)供應(yīng)商。

4.投標(biāo)人在成功獲取招標(biāo)文件后，無需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查。

5.投標(biāo)不得高于最高限價(jià)***投標(biāo)。

四、供應(yīng)商資格條件

（一）符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（含罰款金額***及以上的行政處罰，以下達(dá)處罰決定日期為準(zhǔn)）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）供應(yīng)商成立時(shí)間（自發(fā)布招標(biāo)公告和招標(biāo)文件***）不少于3年。

（三）供應(yīng)商非外資獨(dú)資或外資控股企業(yè)。

（四）單位***、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購(gòu)活動(dòng)。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地為同一地址***，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。供應(yīng)商之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動(dòng)聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加某某采購(gòu)活動(dòng)的處罰。

（五）投標(biāo)貨物必須是投標(biāo)人主營(yíng)或主營(yíng)范圍產(chǎn)品，以投標(biāo)人提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證為準(zhǔn)。

（六）投標(biāo)人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

投標(biāo)人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進(jìn)口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)代理商及投標(biāo)人自身還須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。進(jìn)口產(chǎn)品資質(zhì)證明材料需追溯至國(guó)內(nèi)總代。

所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療產(chǎn)品的，還需具有政府部門出具的且在效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案證）；

所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。

如為代理商，還需提供生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理授予的代理授權(quán)書（若為外文授權(quán)書則需提供中文翻譯件）；進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)須提供報(bào)價(jià)***給全國(guó)總代理的授權(quán)或關(guān)系說明（包括各級(jí)授權(quán)人出具的授權(quán)書）。

（七）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

五、樣品：本項(xiàng)目不涉及樣品的遞交。

六、報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)、方式及招標(biāo)文件***

（一）報(bào)名時(shí)間：2022年3月4日至2022年3月14日（09:00至12:00，14:00至17:00）（節(jié)假日除外，北京時(shí)間，下同）。

報(bào)名地點(diǎn)：***市；網(wǎng)上報(bào)名郵箱：***66@qq.com。。

（三）報(bào)名方式：凡有意參加本次投標(biāo)的供應(yīng)商應(yīng)在報(bào)名時(shí)間內(nèi)指定專人報(bào)名?，F(xiàn)場(chǎng)報(bào)名時(shí)需提供以下材料彩色掃描件1份，裝訂成冊(cè)并加蓋單位***；網(wǎng)上報(bào)名的，應(yīng)將加蓋單位***。未通過報(bào)名的供應(yīng)商不得參與該項(xiàng)目投標(biāo)。

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)***（三證合一的僅提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照）【附錄1】。

2.供應(yīng)商代表身份證明【附錄2】：

（1）如為法定代表人，只需提供法定代表人資格證明書即可；

（2）如為非法定代表人，則需“法定代表人授權(quán)書”，以及被授權(quán)人在職員工證明、投標(biāo)人當(dāng)前仍在為被授權(quán)人繳納社保的證明。當(dāng)前指開標(biāo)當(dāng)月或上月或上上月。

3.聲明書、保密承諾書、廉潔和誠(chéng)信承諾書【附錄3】。

4.投標(biāo)人主要股東或出資人信息【附錄4】。

5.生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)文件【附錄5】

投標(biāo)人如為代理商，還需提供生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理授予的代理授權(quán)書（若為外文授權(quán)書則需提供中文翻譯件）；進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)需提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商給全國(guó)總代理的授權(quán)或關(guān)系說明（包括各級(jí)授權(quán)人出具的授權(quán)書）。

6.企業(yè)證書及產(chǎn)品證明【附錄6】

（1）投標(biāo)人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

（2）投標(biāo)人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進(jìn)口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)代理商及投標(biāo)人自身還須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

（3）醫(yī)療產(chǎn)品還需具有政府部門出具的且在效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案證）。

【按上述要求提供相應(yīng)的證明文件（復(fù)印件），所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可?！?/p>

7.近3年（***度至***度或***度至***度）第三方會(huì)計(jì)事務(wù)所或?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)***（事業(yè)單位***，提供相關(guān)資料）【附錄7】。

8.文件領(lǐng)取登記表【附錄8】。

（四）招標(biāo)文件***：***元/份，售后不退。所有潛在投標(biāo)人自行到發(fā)布公告的中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)和中心官網(wǎng)上下載招標(biāo)文件***，無論下載與否，均視為潛在投標(biāo)人知曉全部采購(gòu)信息。

七、投標(biāo)文件遞交時(shí)間、地點(diǎn)***

（一）投標(biāo)文件遞交開始時(shí)間：2022年3月24日8時(shí)30分（北京時(shí)間）。

（二）投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間***：2022年3月24日9時(shí)00分（北京時(shí)間）。

（三）投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)：***市。具體地點(diǎn)***。

（四）投標(biāo)方式：指定專人遞交投標(biāo)文件，不接受郵寄等其他方式。投標(biāo)時(shí)需要攜帶身份證。

八、開標(biāo)和評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)

（一）開標(biāo)時(shí)間：2022年3月24日9時(shí)00分（北京時(shí)間）。

（二）評(píng)審開始時(shí)間：2022年3月24日9時(shí)00分（北京時(shí)間）。

（三）開標(biāo)、評(píng)審地點(diǎn)***。

備注：如遇疫情等特殊情況，我單位***。

九、本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息發(fā)布媒介

本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息在“某某采購(gòu)網(wǎng)（http***）”、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http***.cn）”、“中心官網(wǎng)（http***com）物資采購(gòu)室信息公告欄”上同步發(fā)布。可在后兩個(gè)網(wǎng)站下載招標(biāo)文件。

十、聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人***；電   話：***；

報(bào)名聯(lián)系人：*** ；報(bào)名電話：***。

十一、詳細(xì)技術(shù)要求

產(chǎn)品用途及使用范圍

利用醫(yī)用核酸分子快速雜交為檢測(cè)手段，用于地貧基因等核酸分子的全自動(dòng)雜交分析。 

安裝場(chǎng)地

檢驗(yàn)科

使用環(huán)境

環(huán)境溫度：5℃-40℃，環(huán)境濕度≤80%

技術(shù)參數(shù)要求

主要配置或模塊名稱

具體性能與參數(shù)要求

技術(shù)參數(shù)要求

1. ★檢測(cè)項(xiàng)目：檢測(cè)平臺(tái)可開展項(xiàng)目至少可應(yīng)用于地中海貧血基因檢測(cè)，能檢測(cè)常見23種型別：包括3種α-地貧缺失（--SEA 、-α3.7、-α4.2）、3種α-地貧突變（CS、QS、WS）及17種β-地貧突變位點(diǎn)（至少包括41-42M、17M、654M、71-72M、-28M、βEM、43M、14-15M、-30M、-32M、-29M、CapM、31M、IVS-I-5M、IntM、IVS-I-1M、27-28M）。（說明：該項(xiàng)目為常規(guī)產(chǎn)檢項(xiàng)目，本中心需要該類項(xiàng)目開展，并保證能檢測(cè)常見型別）

2. ★自動(dòng)化：實(shí)驗(yàn)雜交、孵育、洗滌及顯色過程全自動(dòng)操作。（說明：自動(dòng)化減少人工操作，避免人為失誤，減少人力）

3. ▲控溫精度：≤ ±0.5℃

4. ▲溫控范圍：30℃-60℃，可調(diào)

5. ▲檢測(cè)通量：≥30人份，不滿一批時(shí)，可單個(gè)或多個(gè)樣本同時(shí)檢測(cè)。

6. 溫度均勻性：±0.5℃

7. 溫度分辨率：≤0.1℃

8. 污染功能：每份標(biāo)本獨(dú)立反應(yīng)，無交叉污染。

9. 工作噪音：≤70bB

10.有顯示器，可對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控

試劑與耗材報(bào)價(jià)***ong>

1、配套試劑盒報(bào)價(jià)***盒規(guī)格與價(jià)***劑盒單價(jià)***價(jià)***的試劑盒單人份報(bào)價(jià)***試劑盒的單人份測(cè)試數(shù)必須提供相關(guān)證明文件 (備注：此項(xiàng)不作為單項(xiàng)加分項(xiàng))。

2、配套材料與耗材：提供檢測(cè)試劑盒以外的其他所有配套材料與耗材的規(guī)格與價(jià)***述配套材料與耗材的單人份報(bào)價(jià)***材料與耗材可以是質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、采樣管或其它耗材等；配套材料與耗材的單人份測(cè)試數(shù)必須提供相關(guān)證明文件 (備注：此項(xiàng)不作為單項(xiàng)加分項(xiàng))。

3、配套輔助設(shè)備：提供設(shè)備主機(jī)正常運(yùn)行所需配套輔助設(shè)備，相關(guān)費(fèi)用由供貨商承擔(dān)，上述配套輔助設(shè)備可以是：品牌電腦、激光打印機(jī)或UPS等（備注：此項(xiàng)不作為單項(xiàng)加分項(xiàng)；配套輔助設(shè)備根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理確定，需要?jiǎng)t提供，不需要?jiǎng)t不提供）。

售后服務(wù)需求

1.質(zhì)量保證期：自驗(yàn)收合格之日起36個(gè)月。

2.保修期（包工包料）：自驗(yàn)收合格之日起36個(gè)月內(nèi)免費(fèi)保修，超出保修期后按合同約定收取保修費(fèi)用（包工包料）且不得超過設(shè)備中標(biāo)金額***/p>

3.投標(biāo)人對(duì)提供的貨物在質(zhì)保期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量而導(dǎo)致的缺陷，必須免費(fèi)提供包修、包換、包退服務(wù)。

4.投標(biāo)人須在“三包”范圍內(nèi)免費(fèi)提供該貨物的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)支持，直至用戶指定人員能夠正常使用和維護(hù)。

5.投標(biāo)人需提供7×24小時(shí)聯(lián)系電話，并在接到故障維修2小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng)，在48小時(shí)內(nèi)將備用機(jī)安裝到位，廠家技術(shù)人員在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

6.投標(biāo)人在簽訂正式合同時(shí)，必須按要求提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商（進(jìn)口產(chǎn)品為全國(guó)總代理）的售后服務(wù)承諾書；投標(biāo)時(shí)須承諾。

7.投標(biāo)人應(yīng)免費(fèi)提供產(chǎn)品接口協(xié)議，免費(fèi)提供軟件升級(jí)服務(wù)；投標(biāo)產(chǎn)品不需要接口協(xié)議和（或）軟件升級(jí)服務(wù)的，請(qǐng)?jiān)谕稑?biāo)文件中注明。

8.投標(biāo)產(chǎn)品若有配套的專用試劑耗材，應(yīng)在中標(biāo)后在招標(biāo)人駐地藥交所平臺(tái)掛網(wǎng)公示，并進(jìn)行線上交易。

9.設(shè)備質(zhì)保期外，投標(biāo)人承諾對(duì)所供應(yīng)的設(shè)備提供免費(fèi)的軟件維護(hù)和升級(jí)更新服務(wù)（如設(shè)備本身存在該功能）。

10.若該設(shè)備需使用配件、選配件、易損件、試劑及耗材，投標(biāo)人需提供設(shè)備主要配件及常用耗材的報(bào)價(jià)***文件》中進(jìn)行提供），報(bào)價(jià)***格為甲方購(gòu)置時(shí)的最高限價(jià)***方按照配件、選配件、易損件、試劑及耗材相關(guān)流程辦理，但不得高于本項(xiàng)目合同約定的價(jià)***>

11.投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須為同檔次中近3年的最新型號(hào)（包括最新軟件），提供相關(guān)證明材料或生產(chǎn)廠家（進(jìn)口產(chǎn)品提供全國(guó)總代理）承諾。

12.投標(biāo)人所投產(chǎn)品不能貼牌生產(chǎn)，必須為原品牌出廠設(shè)備，提供生產(chǎn)廠家（進(jìn)口產(chǎn)品提供全國(guó)總代理）加蓋鮮章的承諾書。

13.若有配套試劑耗材，則自設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用之日起，每自然年度終了，由招標(biāo)人或項(xiàng)目使用方依據(jù)年度數(shù)據(jù)對(duì)單人份價(jià)***本進(jìn)行核算，若單人份價(jià)***報(bào)價(jià)***高于西***區(qū)其他單位，則超出部分由中標(biāo)供應(yīng)商（中標(biāo)供應(yīng)商）自行承擔(dān)。同時(shí)報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)，視情節(jié)輕重，對(duì)中標(biāo)供應(yīng)商（中標(biāo)供應(yīng)商）給與書面警告、1年至3年和終身禁止參加某某采購(gòu)活動(dòng)等處罰。

14.投標(biāo)人須承諾提供完善配套售后服務(wù)，終身免費(fèi)維修、維護(hù)及升級(jí)；LIS系統(tǒng)雙通連接費(fèi)用；提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。

設(shè)備配置清單

數(shù)量

雜交儀

1套

配套試劑盒

各1套

配套材料與耗材

各1套

配套輔助設(shè)備（品牌電腦、激光打印機(jī)、UPS）

各1套

                                          2022年03月03日

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名 稱：***

地址：***市

聯(lián)系方式：王老師 ***089

2.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人***/p>

電　話： ***089