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【山東,濟(jì)南市】華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司匹維溴銨片項(xiàng)目研發(fā)申報(bào)服務(wù)和生物等效性試驗(yàn)(BE)公告

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標(biāo)簽：招標(biāo)公告山東華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司匹維溴銨片項(xiàng)目研發(fā)申報(bào)服務(wù)和生物等效性試驗(yàn)(BE)公告華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司招標(biāo)信息招標(biāo)采購(gòu)

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招標(biāo)公告詳情

資格預(yù)審公告公告編號(hào)***購(gòu)項(xiàng)目基本情況采購(gòu)人：華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)*** 采購(gòu)項(xiàng)目名稱：匹維溴銨片項(xiàng)目研發(fā)申報(bào)服務(wù)和生物等效性試驗(yàn)(BE) 采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)***容和范圍：1) 完成匹維溴銨片處方工藝開發(fā)、藥品生產(chǎn)用物料和設(shè)備采購(gòu)-生產(chǎn)-使用整體系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量評(píng)價(jià)***性試驗(yàn)，最終獲得藥品注冊(cè)批件（生產(chǎn)準(zhǔn)件），視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)***能夠生產(chǎn)和銷售本項(xiàng)目項(xiàng)下的產(chǎn)品。 2) 備注：以大包的形式進(jìn)行委托，試驗(yàn)過(guò)程中甲方提供委托開發(fā)費(fèi)用，提供生產(chǎn)基地庫(kù)存物料和相關(guān)信息，作為技術(shù)轉(zhuǎn)移接收方角色在中標(biāo)人指導(dǎo)下實(shí)施中試和生產(chǎn)驗(yàn)證，除此之外的其他工作都委托乙方進(jìn)行是否采用費(fèi)率尋源：否二、申請(qǐng)人資格要求 1. 資格評(píng)審標(biāo)準(zhǔn):一、與營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書一致二、有法定代表人印章（或簽字）并加蓋公章三、符合“資格預(yù)宙申請(qǐng)文件格式”的要求四、具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)范圍包含藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)等五、******月***日后啟動(dòng)項(xiàng)目并獲取藥品注冊(cè)批件不少于3項(xiàng)，在項(xiàng)目履行過(guò)程中承擔(dān)藥學(xué)研究。六、供應(yīng)商不得有以下情況： 1. 境外組織、個(gè)人持有供應(yīng)商百分之五十以上的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財(cái)產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益； 2.境外組織、個(gè)人持有或者間接持有供應(yīng)商的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財(cái)產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益不足百分之五十，但其所享有的表決權(quán)或者其他權(quán)益足以對(duì)機(jī)構(gòu)***、管理等行為進(jìn)行支配或者施加重大影響； 3.境外組織、個(gè)人通過(guò)投資關(guān)系、協(xié)議或者其他安排，足以對(duì)供應(yīng)商的決策、管理等行為進(jìn)行支配或者施加重大影響； 4.法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形判定供應(yīng)商為境外組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu) 三、資格預(yù)審文件的獲取資格預(yù)審文件在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登陸守正平臺(tái)查看和下載。四、資格預(yù)審申請(qǐng)文件的提交資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交截止時(shí)間***：_*** __（北京時(shí)間，若有變化另行通知）。資格預(yù)審申請(qǐng)文件格式和內(nèi)容：申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)上述資格要求逐項(xiàng)提供證明資料（掃描件），并對(duì)提供的證明資料完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交方式：在資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交截止時(shí)間***，通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)提交電子資格預(yù)審申請(qǐng)文件，逾期提交將被拒收。若采購(gòu)人要求線下提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請(qǐng)文件的，按相關(guān)要求提供。資格預(yù)審審核結(jié)果將通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)進(jìn)行發(fā)布，請(qǐng)關(guān)注相關(guān)通知，資審?fù)ㄟ^(guò)的供應(yīng)商請(qǐng)按通知要求進(jìn)行后續(xù)操作。五、采購(gòu)人聯(lián)系方式聯(lián)系人：*** 電話：***466 郵箱：wangruifeng26@dcpc.com 六、其它事項(xiàng) 1.本公告在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)（http***om.cn）上公開發(fā)布。 2.本項(xiàng)目采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)守正平臺(tái)線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊(cè)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報(bào)價(jià)***通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià)***步驟可查閱網(wǎng)站幫助中心的操作手冊(cè)，也可以聯(lián)系守正客服。 3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間），請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布的相關(guān)信息，并及時(shí)查閱和處理。

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