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【河南,平頂山市】河南省平頂山市疾病預(yù)防控制中心關(guān)于中心門診部使用非免疫規(guī)劃疫苗和其他生物制品遴選公告
發(fā)布時間 2024-11-02 截止日期 立即查看
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招標公告詳情

***省平***市疾病預(yù)防控制中心關(guān)于中心門診部使用非免疫規(guī)劃疫苗和其他生物制品遴選公告 發(fā)布日期:2024/11/1 16:02:07    為滿足居民預(yù)防接種需求,我中心擬對中心門診部使用的非免疫規(guī)劃疫苗及其他生物制品開展遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下: 一、遴選品種 1.乙型肝炎疫苗 2.人用狂犬病疫苗 3.人乳頭瘤病毒疫苗 4.流行性感冒疫苗 5.帶狀皰疹疫苗 6.23價***糖疫苗 7.戊肝疫苗 8.甲肝疫苗 9.麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 10.雙價***血熱滅活疫苗 11.霍亂疫苗 12.破傷風疫苗 13.其他生物制品:人用狂犬病免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病單克隆抗體 二、遴選要求 疫苗(或生物制品)必須是在***省醫(yī)藥集中采購平臺公示中標的品種。 三、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料 (一)所需資料 1.生產(chǎn)企業(yè)簡介; 2.企業(yè)法人代表授權(quán)書、授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件與聯(lián)系方式; 3.申報產(chǎn)品說明書; 4.疫苗或生物制品簡介;內(nèi)容建議包括:供應(yīng)及使用 主要包括年度生產(chǎn)、批簽發(fā)、銷售、供應(yīng)等情況,在河南或者全國的使用情況,疫苗包裝情況,疫苗冷鏈管理及配送情況等;安全性 主要包括疫苗注冊標準與國家最新藥典標準比較情況,上市后的安全性研究,疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)分析和處理情況;疫苗有效性 主要包括疫苗三期臨床試驗***市后的免疫原性、抗體陽轉(zhuǎn)率和持久性等;疫苗先進性 主要包括生產(chǎn)企業(yè)WHO認證體系評審情況,疫苗國外臨床試驗批準情況,出口其他國家情況,***省市投標、中標和銷售情況等;售后服務(wù) 主要包括疫苗質(zhì)保協(xié)議、遵守廉潔承諾書、退貨承諾書等;采購平臺中標價***)要求 1.所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位***; 2.所提供材料一式三份,加蓋單位***; 3.所提供材料真實準確,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假,則取消遴選資格; 4.建議制作演示PPT,時間約***分鐘; 5.填寫參選疫苗一覽表(請參照下圖)。 點擊查看大圖 四、遴選流程及方法 1、遴選專家組根據(jù)提供資料進行評估; 2、同品種疫苗僅有一個廠家的,直接入選采購目錄; 3、同品種疫苗涉及兩個及以上廠家,由疫苗管理委員會參與遴選人員對疫苗產(chǎn)品進行充分的討論分析后,量化評分確定,最終根據(jù)各產(chǎn)品得分從高到低的順序,確定首選、二選、三選。如遇得票數(shù)相同,并影響確定中選順序,則得票數(shù)相同的產(chǎn)品再次投票,確定中選順序。 4、遴選結(jié)果將在“平***市疾控”微信公眾號上公示5個工作日。沒有收到異議后,確定為非免疫規(guī)劃疫苗(或生物制品)的最終采購目錄。本次遴選結(jié)果有效期暫定為一年。 五、注意事項 參加遴選的單位*********月***日前將遴選資料郵寄或送達平***市疾病預(yù)防控制中心免疫科(地址:平***市***區(qū)***街與***街叉口,郵編:467000),演示PPT及參選疫苗一覽表發(fā)送pdsjmk@163.com。 聯(lián)系人:*** 聯(lián)系電話:0375--***,***543(手機)

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