重組人凝血因子Ⅶa課題開展非臨床幼齡動物安全性評價服務(wù)競爭性磋商公告

發(fā)布時間： 2025-02-11

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招標公告詳情

***的委托，擬對重組人凝血因子Ⅶa課題開展非臨床幼齡動物安全性評價***爭性磋商方式進行采購，特邀請合格的供應(yīng)商參加該項目的競爭性磋商。***，***。一、項目編號***Ⅶa課題開展非臨床幼齡動物安全性評價***項目簡介：根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，以及藥***市注冊申請要求，成都蓉生需對重組人凝血因子Ⅶa開展幼齡動物安全性評價***重組人凝血因子Ⅶa兒科人群臨床試驗的開展及臨床兒童用藥，詳見磋商文件第六章。四、資金自籌資金，已落實。五、合格供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件： 1.供應(yīng)商為中華人民共和國注冊的，具有獨立法人資格的合法企業(yè)； 2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度； 3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力； 4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 5.信譽要求：近三年（******月***日至今）無因供應(yīng)商違約或不恰當(dāng)履約引起的合同中止、糾紛、爭議、仲裁和訴訟記錄被項目所***市場監(jiān)督行政管理部門依法列入黑名單或經(jīng)營異常名錄；供應(yīng)商在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，供應(yīng)商沒有處于被責(zé)令停業(yè)，無因企業(yè)不良行為記錄被項目所在地行政主管部門暫?；蛉∠稑速Y格，沒有被項目所在地政府或國家部委***市場準入等情形，未發(fā)生過重大安全責(zé)任事故； 6.供應(yīng)商與其他供應(yīng)商之間，單位***、管理關(guān)系； 7.供應(yīng)商專項資格要求：①供應(yīng)商具有已通過中國NMPA的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GLP）認證或檢查。藥理以及藥代試驗方案及試驗過程均參考GLP要求開展，安全性評價***滿足GLP條件?！端幬锓桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（國家藥監(jiān)局公告***第15號），已于***月***日起施行。請供應(yīng)商核對自身機構(gòu)***GLP資質(zhì)時限，應(yīng)不能對本研究的申報造成任何不利影響；請供應(yīng)商提供在試驗期內(nèi)GLP資質(zhì)文件，并證明有效且符合GLP認證和檢查要求； ②有健全的技術(shù)管理和質(zhì)量保證體系； 8.本項目不接受聯(lián)合體參與；六、磋商文件獲取方式、時間、地點： 1.磋商文件發(fā)售時間：******月***日***時***分至******月***日***時***分（法定節(jié)假日除外）； 2.磋商文件售價***費）：人***元/份（磋商文件售后不退,磋商資格不能轉(zhuǎn)讓）。 3.磋商文件獲?。?3.1本項目磋商文件提供電子和紙質(zhì)兩個版本。供應(yīng)商網(wǎng)上付費后，可在網(wǎng)上下載磋商文件的電子版，也可以現(xiàn)場領(lǐng)取或郵寄方式領(lǐng)取紙質(zhì)磋商文件。需要郵寄的請在報名時標書購買頁面填寫郵寄地址***。紙質(zhì)磋商文件領(lǐng)取地點：***市***區(qū)天***道中段530-2號東方希望天祥廣場B座***樓11號。 3.2有意向的供應(yīng)商應(yīng)先在中國通用招標網(wǎng)http***der.com.cn/免費注冊，注冊完成后請按照網(wǎng)上操作流程進行購買。中國通用招標網(wǎng)技術(shù)支持電話：400-680-8126。 3.3購買標書流程：供應(yīng)商先在通用招標網(wǎng)磋商文件獲取一欄中對應(yīng)的項目（標）下填寫磋商文件購買申請，填寫磋商文件購買申請后，具體購買方式包括： ①選擇網(wǎng)上支付方式購買磋商文件的供應(yīng)商在標書款支付成功后，即可下載磋商文件； ②發(fā)票領(lǐng)取方式為：電子發(fā)票，付款成功后供應(yīng)商可在電子平臺自主下載；特別提示：每次購買標書申請系統(tǒng)生成的賬號不同，請按照系統(tǒng)生成的賬號進行付款，不要重復(fù)支付；匯款金額***提示金額***將會被退回。七、遞交競爭性磋商響應(yīng)文件截止時間***：******月***日上午***時***分，供應(yīng)商應(yīng)于遞交響應(yīng)文件截止時間***，逾期送達的將被拒絕。八、磋商時間：******月***日上午***時***分。九、磋商地點：***本項目開標廳（***市***區(qū)天***道中段530-2號東方希望天祥廣場B座***樓11號）。十、本采購邀請在中國招標投標公共服務(wù)平臺（http***rvice.com/）上以公告形式發(fā)布。十一、采購牽頭人：*** 地址：***省***市***區(qū)***路280號天壇生物成都***區(qū)（成都蓉生永***區(qū)A棟）聯(lián)系人：*** 聯(lián)系電話：*** 十二、采購代理機構(gòu)：*** 地址：***市***區(qū)通用時代中心C樓聯(lián)系人：*** 四川聯(lián)系地址：***市***區(qū)天***道中段530-2號東方希望天祥廣場B座***樓11號采購項目聯(lián)系人***電話：***郵箱：***7@qq.com

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