補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評價項目院內(nèi)競爭性談判公告

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補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評價***爭性談判公告發(fā)布時間：2025/2/11 17:05:15 發(fā)布人：為順利完成第七批“廣東特支計劃”項目《基于“肌骨同治”理論診療老年KOA合并軟骨下骨質(zhì)疏松作用機(jī)制和創(chuàng)新中藥研發(fā)》，根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》、《***省第二中醫(yī)院招標(biāo)采購管理辦法》等文件要求，我院現(xiàn)擬開展補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評價***爭性談判，***參加，特此公告。 ***資質(zhì)、企業(yè)資料、授權(quán)書、參會聯(lián)系人、報價***成的中藥相關(guān)安評項目名單等完整文件發(fā)送至kyvip2118@163.com。如資質(zhì)文件虛假，***在本院的報名資格。一、項目名稱：補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評價***需求：（1）受試物分析：包括方法學(xué)建立、考察均一性、穩(wěn)定性及含量測定等。（2）SD大鼠單次給藥毒性試驗：耐受性實驗，觀察期14天，分組：受試物組、溶媒對照組，20只/組，雌雄各半，共40只。試驗符合《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》要求。（3）SD大鼠重復(fù)給藥6個月毒性試驗：給藥6個月，恢復(fù)期4周；分組：溶媒對照組，受試物低、中、高劑量組，50只/組，雌雄各半，共200只。設(shè)3個月中期解剖。試驗符合《藥物重復(fù)給藥毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》要求。（4）資質(zhì)要求：GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。三、報名截止時間***：******月***日17:00 四、技術(shù)講解會議時間：******月（具體時間另行通知）五、技術(shù)講解會議地點：***省第二中醫(yī)院***樓九樓會議室六、報名聯(lián)系電話：***夏老師七、監(jiān)督：***省第二中醫(yī)院紀(jì)檢室聯(lián)系電話：***157 ***省第二中醫(yī)院 ******月***日

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