***市婦幼保健院藥物臨床試驗機構(GCP)建設第三方機構***

一、項目概況

1、采購項目編號***購項目名稱：***市婦幼保健院藥物臨床試驗機構(GCP)建設第三方機構***

3、采購方式：公開招標

4、預算金額******元

最高限價****元

序號 包號 包名稱***元) 包最高限價***

***市婦幼保健院藥物臨床試

WXZB2025-0084-3

1 驗機構(GCP)建設第三方機構 460000.00 4600***元9801

服務項目

5、采購需求：

5.1項目概況：包括但不限于：建立藥物臨床試驗機構***、藥物臨床試驗倫理委員會管理體系、藥物臨床試驗專業(yè)管理體系；

制定詳細的管理制度和標準操作程序(SOP)，定期對SOP進行審查和更新；

提供藥物GCP 應知應會與試驗技術培訓及其他相關服務等；

協(xié)助醫(yī)院進行機構***、評審直至申報成功；

通過后協(xié)助成功完成至少3個臨床試驗項目。

5.2服務期限：合同簽訂之日起至 GCP 備案現(xiàn)場檢查通過；

通過后協(xié)助成功完成至少3個臨床試驗項目。

5.3交付期：******月***日前完成網(wǎng)上備案，網(wǎng)上備案后2個月內(nèi)通過現(xiàn)場檢查。

5.4資金來源及落實情況：財政資金+自籌資金，已落實。

5.5服務地點：采購人指定地點。

5.6質量標準：合格，符合國家現(xiàn)行規(guī)范及質量標準且滿足采購人需求。

6、合同履行期限：自合同生效至服務期限結束。

7、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否

8、是否接受進口產(chǎn)品：否。

二、申請人資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定(僅需根據(jù)《***市財政局關于進一步提高政府采購效率優(yōu)化營商環(huán)境有關事項的通知》(鄭財購(2021)12號)文件精神，提供《資格承諾聲明函》)。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：

3.1根據(jù)《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)的規(guī)定，采購人或采購代理機構***2小時內(nèi)通過"信用中國"網(wǎng)站(www***)、中國政府采購網(wǎng)(www***)***道查詢供應商信用記錄,被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商將被拒絕參與本項目政府采購活動。

在規(guī)定的查詢時間之后，網(wǎng)站信息發(fā)生的任何變更均不再作為評審依據(jù)。

供應商自行提供的與網(wǎng)站信息不一致的其他證明材料亦不作為資格審查的依據(jù)。

信用信息查詢記錄和證據(jù)將同采購文件等資料一同歸檔保存；

3.2單位***、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

(出具承諾書并加蓋單位***)。

三、獲取招標文件

招標文件***：******月***日-******月***日每天00：00-12：00 12：00-23：59(節(jié)假日、公休日除外)

招標文件***：

1.網(wǎng)上登記

凡有意參加本項目的投標單位，登錄陽光招標采購交易平臺"新平臺3.0注冊入口"( http***ing.com:8989/pages/register/register.html)完成企業(yè)賬號注冊，老用戶無需重復注冊。

投標單位***

(http***ing.com:8989/)，點擊項目信息——項目報名中——參與投標——網(wǎng)上報名(點擊右上側的"投標人登記")完成投標登記，投標單位***，其投標將被拒絕。

2.獲取招標文件

方式：線上購買。

憑企業(yè)賬號登錄陽光招標采購交易平臺

(http***ing.com:8989/)，點擊參與的項目——參與投標——標書費用繳納(勾選支付標段后點擊"支付"/"合并支付"，在線掃碼支付)——招標文件***(下載招標文件***)。

招標文件*****元/份，平臺服***元/份，售后不退。

四、投標文件接收信息：

1.投標文件接收截止時間***：******月***日***時***分(北京時間)2.投標文件接收地點：***市鄭***區(qū)東***路與***路交匯處西南角綠地中心北塔***樓會議室

五、開標時間及地點

1.時間：******月***日***時***分(北京時間)

2.地點：***市鄭***區(qū)東***路與***路交匯處西南角綠地中心北塔***樓會議室

六、發(fā)布公告的媒介及招標公告期限

本次招標公告在《中國招標投標公共服務平臺》《陽光易招公共資源交易平臺》上發(fā)布。

招標公告期限：五個工作日。

七、其它補充事宜：

1、執(zhí)行《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)；

2、執(zhí)行《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫〔2022〕19號)；

3、執(zhí)行《***省財政廳關于進一步做好政府采購支持中小企業(yè)發(fā)展有關事項的通知》(豫財購〔2022〕5號)

4、執(zhí)行《財政部 司法部關于政府采購支持某某企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》(財庫〔2014〕68號)；

5、執(zhí)行《財政部 民政部 中國殘疾人聯(lián)合會關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫〔2017〕141號)。

八、凡對本次招標提出詢問，請按照以下方式聯(lián)系

1. 采購人信息

采購人：***市婦幼保健院

聯(lián)系人：***

聯(lián)系電話：***312

聯(lián)系地址：***市婦幼保健院宜居健康***區(qū)(***市***路與康***路交叉口向西10***路北)

2.采購代理機構***

名稱：***

地址：***市鄭***區(qū)東***路與***路交叉口綠地中心北塔***樓

聯(lián)系人：***

聯(lián)系方式：***/***

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人***/p>

聯(lián)系方式：***/***

發(fā)布人：***

發(fā)布時間：******月***日