采購(gòu)包1：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)（1）本采購(gòu)包專門面向中、小、微企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》(貨物類)（詳見第七章投標(biāo)文件格式）。（2）投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國(guó)統(tǒng)字[2017]213號(hào)《關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(2017)的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。（3）供應(yīng)商為某某企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供***省級(jí)以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于某某企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，某某企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。（4）供應(yīng)商為殘疾人福利性單位***，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位***》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)。（5）本合同包為貨物類采購(gòu)，采購(gòu)標(biāo)的名稱***“體外沖擊波碎石機(jī)”，標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。；(3)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)；①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)***備案信息，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。所有證件必須真實(shí)有效。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函，格式自擬。。