采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)（1）本采購包專門面向中、小、微企業(yè)采購，投標人須提供《中小企業(yè)聲明函》(貨物類)（詳見第七章投標文件格式）。（2）投標人應(yīng)認真對照工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標準，并按照國統(tǒng)字[2017]213號《關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法(2017)的通知》規(guī)定準確劃分企業(yè)類型。（3）供應(yīng)商為某某企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供***省級以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）出具的屬于某某企業(yè)的證明文件進行認定，某某企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。（4）供應(yīng)商為殘疾人福利性單位***，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位***》進行認定，殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)。（5）本合同包為貨物類采購，采購標的名稱***“體外沖擊波碎石機”，標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為“工業(yè)”。；(3)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準；①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號***備案信息，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。（投標人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）。所有證件必須真實有效。2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函，格式自擬。。