依據(jù)中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院臨床使用需求，擬對下列醫(yī)用耗材產(chǎn)品進行論證，歡迎符合條件的企業(yè)參加報名。

一、項目內(nèi)容：

二、報名條件：

醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)、***、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理（在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代***區(qū)域須覆蓋***省轄區(qū)范圍），即“***省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”內(nèi)的“中標(biāo)企業(yè)”。

三、報名資料

1、企業(yè)證明文件

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。進口產(chǎn)品需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（***、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書復(fù)印件。

（2）經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。

（3）《產(chǎn)品一覽表》。

（4）企業(yè)基本情況表。

（5）法定代表人身份證明書或法人代表授權(quán)委托書。

2. 產(chǎn)品證明文件

（1）《醫(yī)療器械注冊證》（或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁的復(fù)印件，須按申報產(chǎn)品順序排序，并在右上角清晰注明所申報產(chǎn)品的序號。

（2）產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機構(gòu)***。

（3）產(chǎn)品說明書（簡單易用的產(chǎn)品，可以提供說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的任意一項）。

（4）產(chǎn)品納入“***省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”的截圖（網(wǎng)址：http***om.cn/）。

（5）產(chǎn)品圖片：提供產(chǎn)品彩頁及實物圖片，須按申報產(chǎn)品順序排序，并在右上角清晰注明所申報產(chǎn)品的序號。

四、資料遞交

企業(yè)遞交紙質(zhì)版報名資料和電子版PDF格式報名資料，紙質(zhì)版和電子版內(nèi)容必須一致，否則無效。遞交紙質(zhì)版資料的同時以電匯的方式繳納報***元和保證***元，合***元整。

1、遞交時間：******月***日至***月***日（9：00-11：30、13：30-17：00節(jié)假日除外）。

2、紙質(zhì)版報名資料遞交方式及地址：只接受郵寄遞交，郵寄遞交以簽收日期為準(zhǔn)。

郵寄地址：***市***區(qū)興***街55號華潤國際置地公館N座1205室。

收件人：矯女士、安女士

聯(lián)系電話：***

3、電子版報名資料遞交方式：電子版PDF格式報名資料和電子版EXCEL格式《產(chǎn)品一覽表》發(fā)送至電子郵箱。

電子郵箱：lnyczbyxgs@163.com

4、報名費和保證金的遞交方式及地址：以電匯的方式遞交。

賬戶名稱：***

開戶銀行：中國建設(shè)銀行沈陽鐵西支行

賬戶號碼：***

五、代理機構(gòu)***

單位：***

地址：***市***區(qū)興***街55號華潤國際置地公館N座1205室

聯(lián)系人：***、安女士

電話：***

網(wǎng)址：http***c.com/

電子郵箱：lnyczbyxgs@163.com

附件1:《報名資料文件格式》

附件2:《申報產(chǎn)品一覽表格式》

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