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根據(jù)《政府采購法》和財(cái)政部《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等法律、法規(guī)文件，現(xiàn)***鎮(zhèn)縣疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)采購1套進(jìn)口熒光定量PCR儀，預(yù)算金額***n>75

該單位***PCR儀理由如下：

***市固鎮(zhèn)縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)著本縣新型冠狀病毒防控檢測工作，完成大量日常檢測的同時(shí)還需承擔(dān)應(yīng)急突發(fā)檢測任務(wù)。為使結(jié)果準(zhǔn)確并具可比性，特申請(qǐng)采購進(jìn)口全自動(dòng)熒光定量PCR儀。進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備相比，具備以下優(yōu)勢：1、激發(fā)***道和檢測***道：標(biāo)配6色激發(fā)***道以及6色檢測***道，通過激發(fā)波長和發(fā)射波長的任意組合，可檢測≥20種不同的熒光光譜，以適應(yīng)目前及將來多重檢測的要求，國內(nèi)產(chǎn)品無法滿足需求；2、溫控模塊：升降溫速度快，樣本平均溫控速率達(dá)到6.5℃/s，反應(yīng)時(shí)間短，完成一次常規(guī)PCR反應(yīng)時(shí)間小于30分鐘；國產(chǎn)的溫控速率一般在4℃/S，不能滿足要求。3、模塊規(guī)格：支持快速96孔 (0.1 mL) 反應(yīng)板與光學(xué)蓋膜以及以及更高通量的模塊應(yīng)用，目前國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足此需求；4、檢測的熒光染料方面：國產(chǎn)設(shè)備VIC（或Hex）和TRAMA檢測重疊，無法同時(shí)檢測VIC（或Hex）和TRAMA，不能準(zhǔn)確進(jìn)行定量分析，無法滿足需求。為更好滿足新冠病毒肺炎防控使用需要，特申請(qǐng)采購進(jìn)口熒光定量PCR產(chǎn)品。

進(jìn)口熒光定量PCR儀的參數(shù)如下：

一、用 途：特異性靶基因檢測與定量的一體化平臺(tái)，應(yīng)用于禽流感、新冠疫情等突發(fā)性傳染病的高通量和快速的基因檢測、鑒定、基因型和突變檢測等檢測和研究工作。

二、工作條件：

2.1電源：200-220V/230-240V±10%，50/60Hz

2.2環(huán)境溫度：15-35℃

2.3濕度：30-80%

三、技術(shù)指標(biāo)

3.1熱循環(huán)系統(tǒng)：珀耳帖半導(dǎo)體熱效應(yīng)系統(tǒng)

3.2光源：鹵鎢燈

★3.3檢測器：冷CCD檢測器，非光纖技術(shù)，避免堵孔；非逐孔掃描技術(shù)，避免光學(xué)部分因運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生發(fā)熱、磨損走偏等現(xiàn)象；實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)檢測，擴(kuò)增和檢測同時(shí)進(jìn)行

3.4完成實(shí)時(shí)熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)小于30分鐘

★3.5激發(fā)***道和檢測***道：標(biāo)配至少6色激發(fā)***道以及至少6色檢測***道，所有熒光檢***道有效開放，均能使用開放性染料，激發(fā)波長和發(fā)射波長的任意組合，可檢測≥21種不同的熒光光譜。

★3.6模塊規(guī)格：樣品通量至少達(dá)到96孔，可支持4種模塊，標(biāo)準(zhǔn)96孔模塊（10-100μL）；快速96孔模塊（5-30μL）；384孔模塊；微流體芯片模塊（100uL/48）。不同模塊自行更換無需額外工具

3.7溫控模塊最高升降溫速率：≥6.5℃/s

3.8 溫度準(zhǔn)確度：≤0.25℃，均一性：≤0.5℃

★3.9儀器溫度范圍：4℃99.9℃，反應(yīng)結(jié)束后無需移動(dòng)樣品由儀器自動(dòng)降溫至

4℃保存，無需人員等待。

3.10高分辨熔解曲線分辨率：小至0.04℃

3.11動(dòng)態(tài)范圍：9個(gè)對(duì)數(shù)的線性動(dòng)態(tài)范圍

3.12檢測靈敏度：能檢測到一個(gè)拷貝數(shù)的基因

3.13精密度：最低可分辨1.5倍拷貝數(shù)差異，置信度99.7%

3.14數(shù)據(jù)采集：不同孔之間同時(shí)采集熒光數(shù)據(jù)，不存在時(shí)間差

3.15安裝時(shí)已校準(zhǔn)染料：FAM, SYBR, SYTO9 (MeltDoctor), Fluorescein, SYPRO Orange，VIC, JOE, TET, HEX，TAMRA, NED, BODIPY TMR-X，Texas Red， LIZ，Alexa Fluor,Joda-4

3.16熒光染料：能同時(shí)檢***區(qū)分VIC熒光和TAMRA熒光，以用于TaqMan基因拷貝數(shù)(CNV)分析

3.17被動(dòng)參照染料：軟件支持 Rox熒光校正去除移液誤差

3.18數(shù)據(jù)同時(shí)采集：所有反應(yīng)孔同時(shí)采集熒光數(shù)據(jù)，不同孔之間不存在時(shí)間差

3.19開放的API：開放的應(yīng)用程序界面（API）允許整合第三方系統(tǒng)，如LIMS（實(shí)驗(yàn)室綜合管理系統(tǒng)）或定制的自動(dòng)化平臺(tái)?？蛇x的符合FDA 21 CFR Part11法規(guī)的模塊，以便數(shù)據(jù)的審查記錄。

3.20內(nèi)置觸摸屏電腦：LCD/Full VGA (640x480)/32K色。觸摸屏電腦可備份還原超過100次的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；提供一鍵式的實(shí)驗(yàn)方案，可快速地設(shè)置多種應(yīng)用。

3.21支持耗材：國際標(biāo)準(zhǔn)96孔(0.2 mL)反應(yīng)板與光學(xué)蓋膜，0.2 mL八連管，0.2mL單管，384孔反應(yīng)板與光學(xué)蓋膜

3.22云服務(wù)平臺(tái)：提供云平臺(tái)服務(wù)解決方案，可支持隨時(shí)共享對(duì)比分析數(shù)據(jù)，免費(fèi)調(diào)用多種分析軟件。

3.23可提供原廠生產(chǎn)的基因拷貝數(shù)（CNV）檢測試劑盒

3.24簽訂合同時(shí)需提供原廠制造商授權(quán)及售后服務(wù)承諾書，證明設(shè)備合法性。

四、軟件要求，軟件支持應(yīng)用：絕對(duì)定量、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線、基于比較Ct值的相對(duì)定量、基因拷貝數(shù)（CNV）分析等。

4.1定量 PCR 數(shù)據(jù)采集及分析軟件

4.2等位基因分析、陰陽性結(jié)果判定軟件

4.3探針及引物設(shè)計(jì)軟件

4.4制造商提供云服務(wù)平臺(tái)，可隨時(shí)隨地查看實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

五、配置清單：

5.1主機(jī)（含標(biāo)準(zhǔn) 96孔模塊）1 臺(tái)

5.2安裝原廠應(yīng)用軟件品牌電腦1臺(tái)

5.3應(yīng)用軟件1套

5.4安裝驗(yàn)證試劑包1套

5.5安裝啟動(dòng)包1套

六、其他要求：

6.1供應(yīng)商須承諾在中標(biāo)領(lǐng)取成交通知書后七個(gè)工作日內(nèi)向采購人提供原廠廠家針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書、售后服務(wù)承諾函原件加蓋原廠公章。

此公示時(shí)間為5個(gè)工作日（2021年1月31日至2021年2月4日）。如有異議，請(qǐng)書面向***市財(cái)政局政府采購科反映。公示期結(jié)束后，如無異議，將報(bào)經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，由市公共資源交易中***鎮(zhèn)分中心采購進(jìn)口產(chǎn)品。

聯(lián)系 人：張健

電子郵箱：bbsczjcgk@163.com 　

聯(lián)系電話：*** 　　

***市財(cái)政局政府采購科

2021年1月28日