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***省人民醫(yī)院美敦力動力系統(tǒng)適配鉆頭和手柄采購單一來源采購公示公告概要：

一、項目信息

采購人：***省人民醫(yī)院

項目名稱：***省人民醫(yī)院美敦力動力系統(tǒng)適配鉆頭和手柄采購

擬采購的貨物或者服務(wù)的說明：

***省人民醫(yī)院美敦力動力系統(tǒng)適配鉆頭和手柄采購

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額*****元（人民幣）

采用單一來源采購方式的原因及說明:

1、***省人民醫(yī)院手術(shù)系統(tǒng)由美敦力品牌研發(fā)和生產(chǎn)，是美敦力品牌獨家生產(chǎn)，其M4鼻咽喉切割手柄為專機專用設(shè)備，需匹配美敦力手術(shù)系統(tǒng)使用。而且該系統(tǒng)需要匹配專用的手柄和附件，其他產(chǎn)品無法匹配，強行使用，會造成設(shè)備損壞，其后續(xù)備件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原廠采購。

2、******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更”。在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，設(shè)備安全性和操作性很難保證，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，***不負責(zé)重新注冊。

3、這些設(shè)備在使用過程中工作量很大,出現(xiàn)故障時,需要及時有效解決故障,保證設(shè)備穩(wěn)定高效穩(wěn)定運行。原廠能夠提供互聯(lián)網(wǎng)遠程故障診斷、原廠升級等服務(wù)，保證設(shè)備維修的及時性和設(shè)備運行的穩(wěn)定性和安全性。因此只能購買由原廠提供的維保服務(wù)。

4、***生產(chǎn)，在***區(qū)總經(jīng)銷商為：美敦力（上海）***,負責(zé)美敦力全線醫(yī)療產(chǎn)品在中國的銷售和售后服務(wù)。美敦力（上海）***在授權(quán)的***區(qū)域內(nèi)進行銷售和售后服務(wù)（含***省區(qū)域內(nèi)耳鼻喉全線產(chǎn)品），***針對***區(qū)域的公立醫(yī)院分別做了授權(quán)經(jīng)銷商，***為***省人民醫(yī)院唯一指定經(jīng)銷商。故建議采用單一來源采購方式采購。

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第（一）款的規(guī)定:“（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的，可采取單一來源方式采購”和《關(guān)于印發(fā)   <***省省級單一來源采購方式管理暫行辦法>    的通知》（瓊財采[2018]91號），第四條第九款 “必須與原采購設(shè)備配套的，主要是指主機已經(jīng)采購必須配備專用附屬設(shè)備或附屬設(shè)備已經(jīng)采購需要繼續(xù)采購原主機的” 規(guī)定，特申請采用單一來源采購。  

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：***

地址：***

三、公示期限

******月***日 至 ******月***日

四、其他補充事宜：

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián)系人：***省人民醫(yī)院　　　　　

地址：***市***區(qū)***路19號　　　　　　　　

聯(lián)系方式：吳先生***

2.財政部門

聯(lián)系人：***

聯(lián)系地址：***省***市濱***道109號財***樓1507室

聯(lián)系電話：***

3.采購代理機構(gòu)***

名 稱：***　　　　　　　　　　　　

地　址：***市***路12-1號國機中洋公館2號1101室　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：馮女士***