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【廣東省,深圳市】全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 MAGLUMI X3配套試劑全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀單一來源采購(gòu)公示
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/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為2IU/ml。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為2IU/ml。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。22谷氨酸脫羧酶抗體(GAD)谷氨酸脫羧酶抗體(適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                1.檢測(cè)范圍:2.0-280.0 IU/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                               2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為2.0IU/ml。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為2.0IU/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。33抗胰島細(xì)胞抗體(ICA)抗胰島細(xì)胞抗體(適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                  1.檢測(cè)范圍:0-29.79 U/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                 2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0U/mL。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0U/mL。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。44抗酪氨酸磷酸酶抗體(IA-2Ab)抗酪氨酸磷酸酶抗體(適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                1.檢測(cè)范圍:2.5U/mL-280.0U/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                               2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為2.5U/mL。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為2.5U/mL。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。55促甲狀腺素受體抗體(TRAB)促甲狀腺素受體抗體適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                            1.檢測(cè)范圍:0.4-300.0IU/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                           2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.4IU/ml。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.4IU/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。66胰島素(Insulin)胰島素(適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                               1.檢測(cè)范圍:4.03-23.46μIU/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                              2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.3μIU/ml。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.3μIU/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。77C肽(C-Peptide)C肽(C-Peptide)適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                 1.檢測(cè)范圍:0.1-20.0 ng/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.01ng/ml。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.01ng/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。88胰島素原(Pro-insulin)胰島素原適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                        1.檢測(cè)范圍:20.0-5000.0 pg/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                       2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為20.0 pg/ml。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為20.0 pg/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。99胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3(IGFBP-3)胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                          1.檢測(cè)范圍:0.050μg/mL-16.0μg/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                         2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.050μg/mL。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.050μg/mL。7.與羅氏e-801電化學(xué)發(fā)光儀契合度高,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.與羅氏e-801電化學(xué)發(fā)光儀契合度高,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。1010反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)反三碘甲狀腺原氨酸適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                             1.檢測(cè)范圍:0.05ng/mL-10.0ng/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                            2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.05 ng/mL。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為0.05 ng/mL。7.試劑溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。1111降鈣素(CT)降鈣素適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                                 1.檢測(cè)范圍:5.0pg/mL-20000.0pg/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                                2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測(cè)試劑盒檢測(cè)平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%,用異常值質(zhì)控品測(cè)試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑,用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9800。5.線性:試劑盒在測(cè)定范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r絕對(duì)值應(yīng)大于0.9800。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為5.0pg/mL。6.最小檢測(cè)限:最小檢測(cè)限為5.0pg/mL。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際參考品,能夠滿足15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求。  采用單一來源采購(gòu)方式的原因及說明:采用單一來源采購(gòu)方式的原因及說明:我院我院現(xiàn)有現(xiàn)有全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 MAGLUMI X3全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,這次采購(gòu)的試劑為,這次采購(gòu)的試劑為以上以上設(shè)備專用試劑。經(jīng)專家論證,目前設(shè)備專用試劑。經(jīng)專家論證,目前唯一唯一配套試劑配套試劑******,其他,其他品牌品牌試劑在該設(shè)備無法使用,故申請(qǐng)單一來源方式采購(gòu)。試劑在該設(shè)備無法使用,故申請(qǐng)單一來源方式采購(gòu)。二、擬定供應(yīng)商信息二、擬定供應(yīng)商信息******************唯一授權(quán)代理商,故申請(qǐng)由唯一授權(quán)代理商,故申請(qǐng)由******為本項(xiàng)目單一來源采購(gòu)供應(yīng)商。為本項(xiàng)目單一來源采購(gòu)供應(yīng)商。(后附授權(quán)書與承諾書)(后附授權(quán)書與承諾書)名稱:名稱:******地址地址::哈爾濱***區(qū)南崗***區(qū)***路368號(hào)19層哈爾濱***區(qū)南崗***區(qū)***路三、 三、  公示期限公示期限******121299******12121515四、其他補(bǔ)充事宜:四、其他補(bǔ)充事宜:如有其它潛在供應(yīng)商對(duì)本項(xiàng)目采用單一來源方式采購(gòu)有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)將異議書原件(含電子版)及法人代表授權(quán)書原件送達(dá)采購(gòu)單位,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)的異議視為無效異議。如有其它潛在供應(yīng)商對(duì)本項(xiàng)目采用單一來源方式采購(gòu)有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)將異議書原件(含電子版)及法人代表授權(quán)書原件送達(dá)采購(gòu)單位,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)的異議視為無效異議。五、聯(lián)系方式五、聯(lián)系方式采購(gòu)人:采購(gòu)人:******聯(lián)系地址:聯(lián)系地址:黑***省哈***市黑***省哈***市***區(qū)***街***區(qū)***街23號(hào)哈醫(yī)大一院23號(hào)哈醫(yī)大一院聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:0451-0451-******

 

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