北京市藥品監(jiān)督管理局單一來源北京市藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械、化妝品市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目征求意見公示

發(fā)布時(shí)間： 2025-02-09

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招標(biāo)預(yù)告詳情

***市藥品監(jiān)督管理局單一來源***市藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械、化***市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目征求意見公示 5小時(shí)前招標(biāo)預(yù)告-意見北京 - ***區(qū) 基本信息項(xiàng)目名稱 ***市藥品監(jiān)督管理局藥品預(yù)算 634.8萬省份/***市北京地區(qū) ***區(qū) 采購單位 ***市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系方式 *** 所含內(nèi)容醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)醫(yī)用招標(biāo) 以上信息為大數(shù)據(jù)平臺(tái)自動(dòng)計(jì)算結(jié)果，如有誤差以正文為準(zhǔn) 正文 ***市藥品監(jiān)督管理局采購***市藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械、化***市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目項(xiàng)目單一來源公告一、項(xiàng)目信息采購人：***市藥品監(jiān)督管理局項(xiàng)目名稱：***市藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械、化***市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目擬采購的貨物或服務(wù)的說明：為完成202***市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括安全通用標(biāo)準(zhǔn)要求、安全專用要求、性能指標(biāo)和根據(jù)抽檢需要，按照產(chǎn)品技術(shù)要求所引用的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在檢驗(yàn)中選擇主要性能或安全指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告，作為公布相關(guān)信息及處罰的理論依據(jù)。擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額****元(人民幣) 采用單一來源采購方式的原因及說明：本項(xiàng)目為完成202***市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括安全通用標(biāo)準(zhǔn)要求、安全專用要求、性能指標(biāo)和根據(jù)抽檢需要，按照產(chǎn)品技術(shù)要求所引用的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在檢驗(yàn)中選擇主要性能或安全指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告，作為公布相關(guān)信息及處罰的理論依據(jù)。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，必***省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢定，測試能力和可靠性考核合格。所以，沒有經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢定/檢測實(shí)驗(yàn)室，其發(fā)布的檢定/檢測報(bào)告，便沒有法律效力，不能作法律仲裁、產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù)，只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。結(jié)合本項(xiàng)目的采購需求，要求供應(yīng)商必須具備符合承檢項(xiàng)目的國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書（CMA）或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書（CMA），且檢測能力須覆蓋下列國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.1-2007、GB 9706.1-2020、GB 4793.1-2007、GB 9706.3、GB 9706.254、GB 9706.4、GB 9706.202、GB 9706.7、GB 9706.205、GB 9706.8、GB 9706.204、GB 9706.9、GB 9706.237、GB 9706.12、GB 9706.103、GB 9706.20、GB 9706.24、GB 9706.245、GB 9706.25、GB 9706.227、GB 9706.26 、GB 9706.226、GB 9706.27、GB 9706.224、GB 9706.29、GB 9706.213、GB 10793、GB 9706.225、YY 0607、YY 9706.210、GB 16846、GB 3053、YY 0648-2008、YY/T 1081、YY 1139、YY 0054、GB 16174.1-2015、GB 16174.2-2015、GB 8368-2018; GB 18671-2009、YY 0286.1-2019、GB 18671-2009、GB 8369.1-2019、 YY/T 0489-2004、YY 0598-2015、YY 0793.3-2023、GB 15810-2019、GB 15811-2016、YY 0285.1-2017、YY 0450.1-2020、YY 1042-2011、YY/T 0493-2022、YY/T 1027-2018、YY 0594-2006、GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、GB 19082-2009、YY/T 0314-2021、YY 0017-2016、YY/T 0345.1-2020、YY 0018-2016、YY 0167-2020、YY/T 0043-2016、YY 1116-2020、YY 0451-2010、YY/T 0325-2022; YY/T 0962-2021、GB 7543-2020、GB 10213-2006、GB/T 7544-2019、YY 0336-2020、YY/T 1788-2021、YY/T 1814-2022、YY/T 1816-2022、YY 0852-2011、YY 0852-2023、YY/T 1293.4-2016、YY/T 1568-2017、YY/T 0506.1-2023、YY/T 0581.2-2011、YY/T 0875-2013、YY/T 0875-2023、YY/T 0876-2013、YY/T 0245-2008、YY/T 1797-2021、YY/T 0450.3-2016、YY 0118-2016、YY 0502-2016、YY 0315-2016、YY/T 0520-2009、YY 0591、YY/T 0019.2-2011、YY 0459-2003、YY/T 1748-2021、YY/T 0915-2015、YY/T 0812-2010、YY 0341.2-2020。本項(xiàng)目只能委托***市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（***市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心）的具體理由如下： 1.項(xiàng)目檢測需求決定必須使用特定的計(jì)量認(rèn)證證書（CMA），且檢測能力必須覆蓋檢測所涉及的全部國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，非采購人的主觀要求。 2.項(xiàng)目所必須使用的計(jì)量認(rèn)證證書（CMA）中檢測能力覆蓋的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)具有不可替代性，不可使用其他國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證證書（CMA）替代。 3.因?yàn)榫邆錂z測所涉及的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋全部檢測內(nèi)容的供應(yīng)商只有一家，導(dǎo)致只能由某一特定供應(yīng)商提供或者實(shí)施，其他供應(yīng)商無法提供或者實(shí)施。綜上所述，本項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購。符合政府采購法及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的。此處的唯一是指服務(wù)使用不可替代的專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購”的情形。二、擬定供應(yīng)商信息 ***市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（***市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心），中關(guān)村科技園、通州園、光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地興***街7號(hào)。三、公示期限 2025-02-06至 2025-02-12 四、其他補(bǔ)充事宜：無。五、聯(lián)系方式 1.采購人聯(lián) 系人：郭老師聯(lián)系地址：***市***區(qū)運(yùn)河***街***路6號(hào)院***樓聯(lián)系電話：*** 2.財(cái)政部門聯(lián) 系人：***市財(cái)政局采購處聯(lián)系地址：***市***區(qū)***路3號(hào) 聯(lián)系電話：*** 3.采購代理機(jī)構(gòu) 聯(lián) 系人：中誠躍新（北京）*** 聯(lián)系電話：*** 醫(yī)療招標(biāo)采購http***com 附件： 1、專家論證意見及專家姓名、工作單位、職稱； (1) 單一來源采購方式專業(yè)人員論證意見：盧東生，劉亞軍、肖瑋.pdf 2、評(píng)審專家和代理機(jī)構(gòu)******、招標(biāo)過程未受質(zhì)疑相關(guān)意見材料； 3、其他附件；需要采購的產(chǎn)品或服務(wù)清單：單一來源采購方式專業(yè)人員論證意見：盧東生，劉亞軍、肖瑋.pdf http***com/view/131/-5Ml5ZQB58N2YGktP2qt.html

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