采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料；(2)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)提供完整、有效的《醫(yī)療器械注冊證》或醫(yī)療器械備案憑證》復(fù)印件；(3)提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告(財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明）（年初項(xiàng)目特別說明）（本競爭性磋商文件中有不一致的地方，以此條款為準(zhǔn)）①供應(yīng)商提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間***）應(yīng)符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商，提供經(jīng)審計(jì)的上一年度（指***或***）的年度財(cái)務(wù)報(bào)告。b.成立年限滿半年但不足1年的供應(yīng)商，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。c.無法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的供應(yīng)商（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商、成立年限滿半年但不足1年的供應(yīng)商、成立年限不足半年的供應(yīng)商），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。