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項(xiàng)目名稱(chēng)：年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目

項(xiàng)目地址：江西省吉安市吉安縣井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)大道

總投資：38000萬(wàn)元

建設(shè)規(guī)模：1、輔酶系列：年產(chǎn)量100噸。輔酶是一大類(lèi)有機(jī)輔助因子的總稱(chēng)，包含NMN、NAD+、NADP等一系列產(chǎn)品，用于抗衰老等功能保健品，以及工業(yè)催化。NMN即β-煙酰胺單核苷酸，是人體內(nèi)長(zhǎng)壽蛋白的輔因子NAD+的前體物質(zhì)，其功能也主要通過(guò)NAD+體現(xiàn)，主導(dǎo)人體內(nèi)數(shù)百項(xiàng)生命活動(dòng)。補(bǔ)充N(xiāo)MN能激活人體細(xì)胞和細(xì)胞能量的營(yíng)養(yǎng)，具有提高人體免疫力、增強(qiáng)抗氧化、延緩衰老和增強(qiáng)人體活力等功能，是細(xì)胞保持活力的重要支撐。NAD+、NADP等在工業(yè)催化中是酶催化氧化還原反應(yīng)、基團(tuán)轉(zhuǎn)移和異構(gòu)反應(yīng)的必須因子。2、磷酸奧司他韋：年產(chǎn)量15噸。磷酸奧司他韋，作為目前世界上原唯一的口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑類(lèi)藥物，長(zhǎng)期被公認(rèn)為世界上最有效的防治流感藥物之一，商品名為“達(dá)菲”。它能通過(guò)人體代謝為神經(jīng)氨酸酶抑制劑，從而抑制新的病毒顆粒形成，減少其在人體內(nèi)的傳播，緩解流感癥狀。3、氨基丁醇：年產(chǎn)量為200噸，氨基丁醇有兩個(gè)異構(gòu)體R-3-氨基丁醇與R-2-氨基丁醇，其中R-3-氨基丁醇主要作用抗艾滋病藥度魯特韋的關(guān) 鍵中間體。度魯特韋是于2013年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的抗艾滋病整合酶抑制劑，與現(xiàn)有的HIV整合酶抑制劑雷特格韋、埃替格韋相比，該藥物的安全性提高，與默沙東的抗HIV/AIDS藥物拉替拉韋相比，度魯特韋不但在三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了與其相匹敵的療效，而且不需要與藥物促進(jìn)劑聯(lián)合用藥，同時(shí)具有非常強(qiáng)效的耐藥屬性，并且用藥量為日服一次。生產(chǎn)工藝：氨基丁醇合成方法是以氨基丁酸為原料，使其溶于酸水中，然后 加入催化劑，催化氫化，然后經(jīng)過(guò)分離、蒸餾而得。4、氨甲環(huán)酸：年產(chǎn)量100噸。氨甲環(huán)酸又名凝血酸，是止血藥。有抗纖維蛋白溶解的作用。氨甲環(huán)酸與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合，而抑制了纖溶酶溶解纖維蛋白。還可以抑制血小板的聚集，血管通透性的增強(qiáng)，達(dá)到止血的作用。氨甲環(huán)酸可以起到很好的美白作用。氨甲環(huán)酸美白的機(jī)制，主要與酪氨酸酶有關(guān)。5、氨基丙醇：年產(chǎn)量為300噸，氨基丙醇是一種醫(yī)藥中間體，主要用于制造氧氟沙星。主要生產(chǎn)工藝：是以氨基丙酸為原料，使其溶于酸水中，然后加入催化劑，催化氫化，然后經(jīng)過(guò)分離、蒸餾而得。6、叔亮氨醇：年產(chǎn)量為10噸，叔亮氨醇是一種氨基醇類(lèi)藥物中間體，氨基酸的衍生物，主要用于藥物生產(chǎn)的中間體。主要生產(chǎn)工藝：是以叔亮氨酸為原料，使其溶于酸水中，然后 加入催化劑，催化氫化，然后經(jīng)過(guò)分離、蒸餾而得。7、阿扎那韋：年產(chǎn)量為50噸，阿扎那韋（Atazanavir）是新型氮雜肽類(lèi)HIV-1蛋白酶抑制劑，是治療艾滋病的有效藥物，2003年美國(guó) FDA批準(zhǔn)阿扎那韋硫酸鹽上市，是一新型氮雜肽類(lèi)蛋白酶抑制劑，用于 HIV感染患者。主要生產(chǎn)工藝：阿扎那韋由三個(gè)關(guān)鍵中間體來(lái)合成，BOC氨基環(huán)氧化物、B0C肼基物和M0C叔亮氨酸。本項(xiàng)目分別開(kāi)發(fā)了三個(gè)關(guān)鍵中間體的合成方法，以及用這三個(gè)關(guān)鍵中間體原料制備阿扎那韋方法。8、奈必洛爾：年產(chǎn)量為10噸，鹽酸奈必洛爾（Nebivolol）是由美國(guó)Johnson & Johnson公司開(kāi)發(fā)，用于治療原發(fā)性高血壓的藥物，是兼有血管擴(kuò)張作用的心臟選擇性β-受體阻滯劑，具有對(duì)心臟的保護(hù)作用、良好的降壓作效果、良好耐受性及不良反應(yīng)少、劑量低療效好等優(yōu)點(diǎn)。生產(chǎn)工藝：由于連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)等的應(yīng)用，使得反應(yīng)穩(wěn)定可控，產(chǎn)品的質(zhì)量大大提高；同時(shí)合理的利用了每一個(gè)環(huán)氧化物異構(gòu)體，使最終產(chǎn)品奈必洛爾沒(méi)有廢棄異構(gòu)體，大大減少了分離純化的困難，以及三廢排放，是一種對(duì)環(huán)境友好型的化學(xué)合成方法。9、帕拉米韋：年產(chǎn)量10噸。作為目前世界上新型的口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑類(lèi)藥物，被公認(rèn)為世界上最有效的防治流感新藥物之一。它能通過(guò)人體代謝為神經(jīng)氨酸酶抑制劑，從而抑制新的病毒顆粒形成，減少其在人體內(nèi)的傳播，緩解流感癥狀。對(duì)磷酸奧司他韋有耐藥性的患者提供了新的治療選擇。10、鹽酸乙胺丁醇：年產(chǎn)量為150噸，鹽酸乙胺丁醇是一種抑菌抗結(jié)核藥物，通過(guò)滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖。主要生產(chǎn)工藝：通過(guò)生物酶制備L-2-氨基丁酸，再通過(guò)硼氫化鈉還原，制備得到L-2-氨基丁醇，手性純度高。11、伏立嘧啶：年產(chǎn)量為50噸，伏立嘧啶是合成廣譜抗真菌藥伏立康唑的重要中間體之一，伏立康唑?qū)θ撕蛣?dòng)物的真菌感染治療都有良好的效果。12、左旋肉堿：年產(chǎn)量為500噸。左旋肉堿是一種促使脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類(lèi)氨基酸，對(duì)人體無(wú)毒副作用。在2003年被國(guó)際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全的無(wú)副作用的減肥營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。13、氟維司群：年產(chǎn)量1噸。氟維司群是一種雌激素受體阻斷藥，用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后( 包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)) 雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。產(chǎn)品以諾龍為原料，經(jīng)過(guò)多步合成反應(yīng)，精制得到最終合格的氟維司群。

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