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【安徽,淮北市】淮北市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2022年10月份第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公告
標(biāo)簽： 變更安徽淮北市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2022年10月份第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公告招標(biāo)信息招標(biāo)采購(gòu)
發(fā)布時(shí)間 2022-10-31 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

***市市場(chǎng)監(jiān)督管理局******月份第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公告

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》之規(guī)定,***(具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)予以公告,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話：0561-12315（市場(chǎng)監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心）

***（***市政務(wù)服務(wù)管***市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口）

特此公告。

***市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

******月***日


附件：

備案人名稱

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱

備案編號(hào)***="font-family: 仿宋; 11pt; background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">

結(jié)構(gòu)特征

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品有效期

產(chǎn)品描述/主要組成成分

預(yù)期用途

批準(zhǔn)日期

變更情況

***

***省***市***區(qū)眾邦創(chuàng)業(yè)園科技孵化器109室

***省***市***區(qū)山***道創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期8***樓

隔離衣

皖北械備***

無(wú)源

成人連身式隔離衣, 規(guī) 格 ：160CM、165CM、170CM、175CM、180CM、185CM；

兒童連身式隔離衣, 規(guī) 格 ：100CM、120CM、140CM、150CM；

反穿式隔離衣, 規(guī) 格 ：160CM、165CM、170CM、175CM、180CM、185CM。

有效期二年

采用非織布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無(wú)菌提供。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)***、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。

2022-10-08

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