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***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)***市中區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院16排CT球管采購采購實行單一來源采購方式的公示 一、項目信息：

采購人：***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

項目名稱：***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院16排CT球管采購

擬采購的貨物或服務的說明：

***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院16排CT 球管采購、 1臺、 預算金額***0***元

擬采購的貨物或服務的預算金額******元

采用單一來源采購方式的原因及說明:我院于******月經(jīng)政府采購并安裝投入使用東軟16排螺旋CT 1套（型號：NewViz 16 Essence 注冊證號：國械注準***222），現(xiàn)我院CT患者使用量較大，CT球管掃描時間已經(jīng)達到78萬秒次，根據(jù)廠家提供的球管屬于消耗材料，其廠家質保為20萬秒次，現(xiàn)我院CT球管已經(jīng)遠超其正常質保壽命，隨時都有可能損壞造成設備不能正常使用，為保障我院臨床科室業(yè)務的正常開展，急需采購原廠配套球管（型號：CTR2150）1套，來保證我院CT檢查診斷工作的正常開展，由于本次采購的CT球管為醫(yī)療器械配套核心零部件，屬于售后服務項目，由于設備高端，具有技術的唯一性。在技術匹配上，***無法滿足一體化的售后服務要求。根據(jù)《政府采購法》第 31 條規(guī)定的采用單一來源方式采購的 3 種情形之一“只能從唯一供應商處采購”，故申請單一來源采購，原因如下： 1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》對 CT 核心零部件***市前獲得 SFDA 注冊許可時對球管等關鍵部件進行了備案，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā) CT 機安全性和有效性失效。 2、CT 圖像的質量與球管的質量及制造工藝、安裝校準水平有明確的關聯(lián)，球管實際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細小差異，可能引起設備的安全性問題，可能造成設備的重大損壞，甚至導致圖像質量的明顯偏移。并且球管更換后需要用原廠軟件進行調(diào)試及圖像質量校準等技術工作。 3、供應商的唯一性：因CT屬于高精密醫(yī)療設備，球管為該設備的關鍵零部件，其維修與更換必須與原設備球管的型號一致，才能保證設備的正常運行與診斷質量。因該球管型號為東軟廠家特供型號，市場上無其他第三方供應該型號球管，***為該型號球管的唯一供應商。

二、擬定供應商信息

名稱： ***

地址： ***省***市***區(qū)***路177-1號

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 曾惠容

聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***鎮(zhèn)***路35號

聯(lián)系電話： ***760

2．財政部門

聯(lián)系人： 周君

聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***路中段346號

聯(lián)系電話： ***432

六、附件

單一來源專家論證意見(2023.10.30).pdf

***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

******月***日