近日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國家醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》，以鼓勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)化營商環(huán)境，結(jié)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和醫(yī)藥集中采購工作中的合作基礎(chǔ)，加強(qiáng)在醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。全文如下：國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國家醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見。各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、醫(yī)療保障局：為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的決策部署，落實(shí)國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一的信息共享機(jī)制，從源頭防范侵權(quán)行為發(fā)生的要求，鼓勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)化營商環(huán)境，結(jié)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和醫(yī)藥集中采購工作中的合作基礎(chǔ)，加強(qiáng)在醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，現(xiàn)提出如下意見。

一、建立協(xié)調(diào)機(jī)制

(一)建立會(huì)商機(jī)制。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)調(diào)會(huì)商機(jī)制。根據(jù)工作需要，組織召開會(huì)議，對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)重點(diǎn)、熱點(diǎn)問題提出相關(guān)對(duì)策和舉措。地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門在日常工作中要積極拓寬交流溝通的方式和渠道，逐步建立常態(tài)化、多樣化的會(huì)商溝通機(jī)制，共同研究落實(shí)相關(guān)工作。

(二)明確聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)。由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)司和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司歸口負(fù)責(zé)，分別作為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局之間的日常聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)。雙方確定聯(lián)絡(luò)人，負(fù)責(zé)日常溝通聯(lián)絡(luò)。同時(shí)，分別指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況和工作需要，建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機(jī)制，指定專人負(fù)責(zé)。

(三)加強(qiáng)信息共享。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局對(duì)于集中帶量采購和掛網(wǎng)采購中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材，互相通報(bào)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，切實(shí)維護(hù)社會(huì)公眾和權(quán)利人合法權(quán)益。

二、加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)作

(四)建立企業(yè)自主承諾制度。各地醫(yī)療保障部門應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度，加強(qiáng)防范侵權(quán)行為。企業(yè)參加集中帶量采購或申報(bào)藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)(以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)掛網(wǎng))時(shí)，須自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形。產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購交易后產(chǎn)生相關(guān)專利侵權(quán)糾紛的，由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)如收到相關(guān)產(chǎn)品專利侵權(quán)異議的，可以請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門在企業(yè)參加集中帶量采購或申報(bào)平臺(tái)掛網(wǎng)的規(guī)定期限內(nèi)出具咨詢或侵權(quán)判定意見，作為是否允許相關(guān)產(chǎn)品參加集中帶量采購或在平臺(tái)掛網(wǎng)的參考。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門逾期未給出參考意見的，企業(yè)自主承諾后可以按程序參加集中帶量采購或在平臺(tái)掛網(wǎng)。

(五)做好糾紛化解引導(dǎo)工作。在集中帶量采購或掛網(wǎng)采購過程中，如出現(xiàn)專利侵權(quán)糾紛，醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)可以告知相關(guān)當(dāng)事人向知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門請(qǐng)求處理或向人民法院起訴。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門接到相關(guān)案件處理請(qǐng)求后，要依法依規(guī)高效處理。醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門公布的相關(guān)信息，核驗(yàn)掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的，要依法依規(guī)及時(shí)撤網(wǎng)。

(六)加強(qiáng)協(xié)作制止侵權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門在相關(guān)涉醫(yī)藥專利侵權(quán)案件辦結(jié)后，應(yīng)當(dāng)將案件辦理結(jié)果送達(dá)當(dāng)事人，并及時(shí)抄送醫(yī)療保障部門。醫(yī)療保障部門指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門認(rèn)定侵權(quán)的行政裁決或人民法院的生效判決，對(duì)正在申報(bào)平臺(tái)掛網(wǎng)的涉事產(chǎn)品，不予掛網(wǎng)；對(duì)已在平臺(tái)掛網(wǎng)或已在集中帶量采購中選的涉事產(chǎn)品，協(xié)助配合執(zhí)行裁決、判決結(jié)果，及時(shí)采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止侵權(quán)行為。

(七)分析研判重點(diǎn)產(chǎn)品。對(duì)擬開展集中帶量采購的規(guī)模較大、關(guān)注度高的藥品和醫(yī)用耗材中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。國家醫(yī)療保障局會(huì)同國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提前進(jìn)行信息溝通，分析相關(guān)產(chǎn)品的采購需求和知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)信息，對(duì)采購中相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)作出分析研判，以供采購過程中參考，預(yù)防出現(xiàn)重大知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)和輿論風(fēng)險(xiǎn)影響。

三、加強(qiáng)工作保障

(八)開展聯(lián)合調(diào)研。對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和醫(yī)藥采購中發(fā)現(xiàn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局可以聯(lián)合開展調(diào)研，對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)普遍性、趨勢(shì)性問題加強(qiáng)研究，推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，共同促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。

(九)開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局根據(jù)工作安排，探索建立同堂培訓(xùn)機(jī)制，鼓勵(lì)雙方通過共同組織開展培訓(xùn)交流活動(dòng)、互派人員參加對(duì)方組織的培訓(xùn)活動(dòng)、邀請(qǐng)對(duì)方業(yè)務(wù)專家授課等方式，提高專業(yè)能力，共同提升醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)水平。

(十)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局共同加強(qiáng)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域宣傳工作，創(chuàng)新宣傳方式，找準(zhǔn)宣傳亮點(diǎn)，擴(kuò)大宣傳途徑，采用召開新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布白皮書和典型案例等方式，宣傳醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)效果，營造尊重創(chuàng)新、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的良好社會(huì)氛圍。

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國家醫(yī)療保障局

1.1.2國家藥監(jiān)局發(fā)文加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管，力促中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

1月4日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)，從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，重視中藥上市后管理，提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平，加大中藥安全監(jiān)管力度，推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作，保障措施9個(gè)方面做出了明確要求。

在加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理方面，《措施》提出5項(xiàng)措施，包括規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工、推進(jìn)實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、完善中藥材注冊(cè)管理、建立中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作機(jī)制、改進(jìn)中藥材進(jìn)口管理。

在強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管方面，《措施》提出加強(qiáng)中藥飲片審批管理、完善中藥飲片炮制規(guī)范、規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量追溯、推動(dòng)改進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營模式、強(qiáng)化中藥配方顆粒生產(chǎn)過程管理5項(xiàng)措施。其中《措施》明確遵循中藥飲片炮制特點(diǎn)，結(jié)合傳統(tǒng)炮制方法和現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)手段，研究完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，探索建立中藥飲片生產(chǎn)流通追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種來源可查、去向可追和追溯信息互通互享。發(fā)布實(shí)施《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定(試行)》及相關(guān)配套技術(shù)文件，規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)內(nèi)容。

《措施》在加大中藥安全監(jiān)管力度方面明確，逐步構(gòu)建“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，完善中藥生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè)，研究制定并監(jiān)督實(shí)施《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查，有序開展中藥材延伸檢查。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序，強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管?！洞胧愤€明確依法嚴(yán)查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)和/或經(jīng)營企業(yè)涉嫌注冊(cè)、備案造假，以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動(dòng)，充分利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等線索，聯(lián)合公安、司法等部門，堅(jiān)決查清源頭、一追到底，依法追究犯罪人員刑事責(zé)任，堅(jiān)守中藥安全底線。

中藥上市后管理同樣備受重視?！洞胧窂?qiáng)調(diào)，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)制定上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展上市后研究和上市后評(píng)價(jià)。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，依法采取修訂藥品說明書、暫停生產(chǎn)銷售、召回藥品、主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件等措施。

此外，在完善中藥審評(píng)審批機(jī)制方面，《措施》明確優(yōu)化中藥審評(píng)審批體系和機(jī)制，推進(jìn)注冊(cè)“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀?，制定發(fā)布實(shí)施《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，加快推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系建設(shè)，建立完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的多元化中藥評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效評(píng)價(jià)方法等。

對(duì)于本次《措施》的出臺(tái)，有業(yè)內(nèi)人士表示，《措施》加強(qiáng)源頭管理和全鏈條管理，系列措施涵蓋中藥質(zhì)量監(jiān)管各重點(diǎn)環(huán)節(jié)，有助于進(jìn)一步促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。另外有人士也表示，此次出臺(tái)的政策對(duì)中藥質(zhì)量、流通等環(huán)節(jié)的管控力度進(jìn)一步加大，有利于杜絕中醫(yī)藥飲片等基礎(chǔ)原材料以假亂真、以次充好等現(xiàn)象，更好保障藥品的后期療效。

1.1.3又有30個(gè)藥品被納為國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品，涉集采品種

1月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》，通知顯示，為進(jìn)一步加強(qiáng)我國臨床合理用藥管理，根據(jù)《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號(hào))，該委確定了《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。

根據(jù)《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，共有30個(gè)品種納為國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品，包括奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、依達(dá)拉奉、銀杏葉提取物、泮托拉唑等。

那么，納入目錄管理的藥品有什么特點(diǎn)呢？根據(jù)此前的《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。

從本次國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄來看，30個(gè)品種多為化學(xué)藥品和生物制品，其中不少存在臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大等情況。

值得一提的是，30個(gè)品種中，有不少國采品種，包括奧美拉唑、依達(dá)拉奉、蘭索拉唑、頭孢他啶、艾司奧美拉唑、美羅培南等。其中，奧美拉唑、依達(dá)拉奉、美羅培南等均為第七批集采品種，蘭索拉唑、頭孢他啶、艾司奧美拉唑等為第五批集采品種，另外，頭孢噻肟、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等均為第八批集采品種。

此外，也有不少品種為超10億元大品種，例如頭孢哌酮舒巴、地佐辛注射液、美羅培南注射劑、注射用奧美拉唑鈉、泮托拉唑、倍他司汀等。其中，頭孢哌酮舒巴坦注射劑是頭孢類抗菌藥中的大品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢哌酮舒巴坦注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額近70億元；地佐辛注射液是神經(jīng)系統(tǒng)化藥大品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模已經(jīng)超過65億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)近20%；美羅培南注射劑在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額高達(dá)60億元；注射用奧美拉唑鈉2021年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院終端銷售額近40億元等。

據(jù)了解，自2019年我國發(fā)布頭一批國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄以來，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為輔助用藥將成為醫(yī)保控費(fèi)的重點(diǎn)藥物，但隨著調(diào)整規(guī)程的發(fā)布，納入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品類別也在豐富。對(duì)于藥品納入國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的企業(yè)而言，從頭一批國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄發(fā)布后的影響來看，企業(yè)的品種銷售額可能會(huì)受到影響，且品種可能面臨退出國家醫(yī)保的風(fēng)險(xiǎn)，在此背景下已有不少藥品停產(chǎn)，倒逼相關(guān)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品經(jīng)營比重，積極轉(zhuǎn)型升級(jí)

1.1.4.加強(qiáng)國家重大科研儀器研制項(xiàng)目管理科研儀器設(shè)備開放共享

國家重大科研儀器研制項(xiàng)目是國家自然科學(xué)基金資助體量最大的單體項(xiàng)目，面向科學(xué)前沿和國家需求，以科學(xué)目標(biāo)為導(dǎo)向，資助對(duì)促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、探索自然規(guī)律和開拓研究領(lǐng)域具有重要作用的原創(chuàng)性科研儀器與核心部件的研制，以提升我國的原始創(chuàng)新能力。

為進(jìn)一步做好重大科研儀器項(xiàng)目管理工作，保障中央財(cái)政資金使用效益，根據(jù)《國家自然科學(xué)基金條例》《國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目資金管理辦法》《國家自然科學(xué)基金依托單位基金工作管理辦法》《國家重大科研儀器研制項(xiàng)目管理辦法》等規(guī)定，近日，國家自然科學(xué)基金委員會(huì)辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)國家重大科研儀器研制項(xiàng)目管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

《通知》從準(zhǔn)確把握資助定位，科學(xué)組織項(xiàng)目申請(qǐng)；切實(shí)履行管理職責(zé)，嚴(yán)格做好項(xiàng)目管理；及時(shí)跟蹤研制進(jìn)展，保障項(xiàng)目順利實(shí)施；規(guī)范做好后續(xù)管理，提升儀器使用效益四方面提出要求。

其中明確，依托單位在組織重大科研儀器項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)，要準(zhǔn)確理解和把握“以科學(xué)目標(biāo)為導(dǎo)向的原創(chuàng)性科研儀器與核心部件”的資助定位，避免盲目動(dòng)員科研人員申請(qǐng)項(xiàng)目，避免提交不符合資助定位的項(xiàng)目申請(qǐng)。

《通知》提到，依托單位要配合自然科學(xué)基金委做好項(xiàng)目中期檢查、驗(yàn)收等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理工作，按照要求如實(shí)提供管理規(guī)章制度、財(cái)務(wù)支出憑證、項(xiàng)目檔案等文件材料，并為現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、檢查等提供便利條件。

同時(shí)，重大科研儀器項(xiàng)目結(jié)題后形成的科研儀器設(shè)備應(yīng)納入依托單位固定資產(chǎn)管理。按照《國家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器開放共享管理辦法》(國科發(fā)基〔2017〕289號(hào))，依托單位應(yīng)將研制的科研儀器設(shè)備信息報(bào)送重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器國家網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái)，并對(duì)社會(huì)開放共享，從而提高儀器設(shè)備的使用效益。

《通知》原文如下。

國家自然科學(xué)基金委員會(huì)辦公室關(guān)于加強(qiáng)國家重大科研儀器研制項(xiàng)目管理的通知

國科金辦計(jì)〔2023〕1號(hào)

各依托單位：

國家重大科研儀器研制項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱重大科研儀器項(xiàng)目)是科學(xué)基金資助體系中資助強(qiáng)度較大、科技界關(guān)注度較高的項(xiàng)目類型。為進(jìn)一步做好重大科研儀器項(xiàng)目管理工作，保障中央財(cái)政資金使用效益，根據(jù)《國家自然科學(xué)基金條例》《國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目資金管理辦法》《國家自然科學(xué)基金依托單位基金工作管理辦法》《國家重大科研儀器研制項(xiàng)目管理辦法》等規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

一、準(zhǔn)確把握資助定位，科學(xué)組織項(xiàng)目申請(qǐng)

重大科研儀器項(xiàng)目面向科學(xué)前沿和國家需求，以科學(xué)目標(biāo)為導(dǎo)向，資助對(duì)促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、探索自然規(guī)律和開拓研究領(lǐng)域具有重要作用的原創(chuàng)性科研儀器與核心部件的研制。依托單位在組織重大科研儀器項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)，要準(zhǔn)確理解和把握“以科學(xué)目標(biāo)為導(dǎo)向的原創(chuàng)性科研儀器與核心部件”的資助定位，避免盲目動(dòng)員科研人員申請(qǐng)項(xiàng)目，避免提交不符合資助定位的項(xiàng)目申請(qǐng)。

二、切實(shí)履行管理職責(zé)，嚴(yán)格做好項(xiàng)目管理

依托單位應(yīng)切實(shí)履行相關(guān)規(guī)章制度規(guī)定的管理責(zé)任，避免產(chǎn)生“重申請(qǐng)、輕管理”的情況。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人作為第一責(zé)任人，要按照資助項(xiàng)目計(jì)劃書組織開展儀器研制工作，并對(duì)研制進(jìn)度、技術(shù)指標(biāo)、資金使用等負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要認(rèn)真撰寫年度進(jìn)展報(bào)告，經(jīng)依托單位審核后按時(shí)提交國家自然科學(xué)基金委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱自然科學(xué)基金委)。對(duì)于部門推薦類重大科研儀器項(xiàng)目，依托單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要配合監(jiān)理工作組的監(jiān)理工作。

依托單位要配合自然科學(xué)基金委做好項(xiàng)目中期檢查、驗(yàn)收等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理工作，按照要求如實(shí)提供管理規(guī)章制度、財(cái)務(wù)支出憑證、項(xiàng)目檔案等文件材料，并為現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、檢查等提供便利條件。在自然科學(xué)基金委組織驗(yàn)收前，依托單位要委托專家組或者具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具儀器技術(shù)指標(biāo)測(cè)試報(bào)告，委托具有科技審計(jì)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具資金決算審計(jì)報(bào)告。依托單位要對(duì)驗(yàn)收申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性進(jìn)行嚴(yán)格審查。

三、及時(shí)跟蹤研制進(jìn)展，保障項(xiàng)目順利實(shí)施

重大科研儀器項(xiàng)目具有科學(xué)性和工程性雙重屬性，實(shí)施難度較大。依托單位要加強(qiáng)對(duì)資助項(xiàng)目的跟蹤管理，及時(shí)協(xié)調(diào)和處理項(xiàng)目執(zhí)行過程中遇到的困難和問題。要按照項(xiàng)目申請(qǐng)書、資助項(xiàng)目計(jì)劃書中的承諾和約定，充分落實(shí)項(xiàng)目實(shí)施所需的工作條件，保障項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和本單位主要參與者投入儀器研制工作的時(shí)間。要注意監(jiān)督項(xiàng)目資金的使用情況，確保資金支出規(guī)范、執(zhí)行進(jìn)度科學(xué)合理。要建立并不斷完善項(xiàng)目管理、資金管理和檔案管理制度，逐步提升管理規(guī)范化水平。

四、規(guī)范做好后續(xù)管理，提升儀器使用效益

重大科研儀器項(xiàng)目結(jié)題后形成的科研儀器設(shè)備應(yīng)納入依托單位固定資產(chǎn)管理。按照《國家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器開放共享管理辦法》(國科發(fā)基〔2017〕289號(hào))，依托單位應(yīng)將研制的科研儀器設(shè)備信息報(bào)送重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器國家網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái)，并對(duì)社會(huì)開放共享，從而提高儀器設(shè)備的使用效益。

曾獲批重大科研儀器項(xiàng)目的依托單位要對(duì)照相關(guān)規(guī)章制度和本《通知》要求，認(rèn)真開展項(xiàng)目管理工作自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改、舉一反三，切實(shí)提升重大科研儀器項(xiàng)目實(shí)施和管理質(zhì)量。依托單位未按規(guī)定履行管理責(zé)任的，自然科學(xué)基金委將按照《國家自然科學(xué)基金條例》等有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)處理。

國家自然科學(xué)基金委員會(huì)辦公室

2023年1月10日

1.1.5.國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0054-2022《血液透析設(shè)備》等32項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第8號(hào)）

YY 0054-2022《血液透析設(shè)備》等32項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。

特此公告。

國家藥監(jiān)局2023年1月13日

1.1.6.國家藥監(jiān)局發(fā)布第六十三批仿制藥參比制劑目錄

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十三批)。

特此通告。

附件：仿制藥參比制劑目錄(第六十三批)國家藥監(jiān)局
2023年1月6日

1.1.7國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥重磅文件，中藥創(chuàng)新被鼓勵(lì)

近日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《中藥品種保護(hù)條例(修訂草案征求意見稿)》(下稱《保護(hù)條例》意見稿)，對(duì)中藥品種的保護(hù)范圍、保護(hù)時(shí)間、保護(hù)形式等方面都作出了較大調(diào)整與完善。

現(xiàn)行《中藥品種保護(hù)條例》共五章26條，包括總則、中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分和審批、中藥保護(hù)品種的保護(hù)、罰則、附則?！墩髑笠庖姼濉窂目蚣芙Y(jié)構(gòu)上作了較大調(diào)整，共七章44條，包括總則、保護(hù)范圍及保護(hù)等級(jí)、申請(qǐng)與審批、中藥保護(hù)品種證書持有者、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則。主要修訂內(nèi)容如下：

(1)一二級(jí)保護(hù)品種給予市場(chǎng)獨(dú)占，保護(hù)期限縮短，取消同理由延長(zhǎng)保期：相比于此前一級(jí)品種保護(hù)時(shí)間10~30年，二級(jí)保護(hù)時(shí)間7年，修訂稿指出一級(jí)保護(hù)給予10年市場(chǎng)獨(dú)占，二級(jí)保護(hù)給予5年市場(chǎng)獨(dú)占，一級(jí)、二級(jí)保護(hù)同時(shí)給予中藥品種保護(hù)專用標(biāo)識(shí)。三級(jí)保護(hù)僅給予5年中藥品種保護(hù)專用標(biāo)識(shí)。同時(shí)，取消同理由延長(zhǎng)保期，即保護(hù)期屆滿后，不得再以相同的事實(shí)和理由獲得保護(hù)。該行認(rèn)為此舉可以引導(dǎo)中藥品種迭代升級(jí)，避免“一保永逸”。

(2)與醫(yī)保目錄、基藥目錄以及公立醫(yī)院藥品采購接軌：一、二級(jí)保護(hù)品種優(yōu)先納入醫(yī)保目錄;中藥保護(hù)品種優(yōu)先考慮納入基藥目錄、診療指南與臨床路徑，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購與使用。該行認(rèn)為此舉有利于優(yōu)質(zhì)中成藥在院內(nèi)市場(chǎng)的銷售放量。

(3)支持合理“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”：國家支持中藥保護(hù)品種合理的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，該行認(rèn)為此舉有利于取材上乘、工藝先進(jìn)、療效顯著，質(zhì)量明顯較高的中成藥與其他品種拉開差距，正向激勵(lì)企業(yè)提質(zhì)增效、推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為，中藥行業(yè)未來幾年將迎來一輪大清洗。首先是中藥“僵尸批文”的清洗，清洗掉一些只有批文，并沒有投入生產(chǎn)甚至沒有生產(chǎn)地址的批文。

此外，相比之前企業(yè)不熱衷關(guān)注中藥保護(hù)條例的企業(yè)，新版《保護(hù)條例》征求意見出來之后，也開始關(guān)注。業(yè)內(nèi)表示，之前拿到中藥保護(hù)的品種，有些已“續(xù)保”一輪，按照新的保護(hù)條例，取消續(xù)保后，中藥品種就必須有所調(diào)整。

從《保護(hù)條例》征求意見稿來看，未來，納入中藥保護(hù)的品種與基藥目錄、醫(yī)保目錄等進(jìn)行銜接，并在價(jià)格上體現(xiàn)一定的優(yōu)勢(shì)。

另外有人士指出，從本次《征求意見稿》的申請(qǐng)要求來看，目的在于促進(jìn)和激活中藥創(chuàng)新，特別是鼓勵(lì)中藥企業(yè)對(duì)改良型新藥、同名同方藥的研發(fā)力度。

目前我國創(chuàng)新中藥及非創(chuàng)新中藥的新藥申請(qǐng)數(shù)量偏少，亟須提升。從《征求意見稿》的調(diào)整來看，如果將來按此推行，中藥企業(yè)研發(fā)動(dòng)力將更為強(qiáng)勁，研發(fā)能力突出的中藥企業(yè)有望獲批更多的中藥品種批文，特別是研發(fā)創(chuàng)新能力突出和渠道拓展能力強(qiáng)勁的中藥企業(yè)，將更有希望在中藥市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

1.1.8．2023年1月1日起，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算正式實(shí)施

今年7月，國家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部共同印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作的通知》，統(tǒng)一規(guī)范參保人外地就醫(yī)備案、基金支付、協(xié)同業(yè)務(wù)等細(xì)則，將對(duì)每一名有外出就醫(yī)需求的參保人產(chǎn)生重要影響。新規(guī)將于2023年1月1日正式實(shí)施。

參保人員如何跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算？

一是先備案。參保人員跨省異地就醫(yī)前，可通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP、國家異地就醫(yī)備案小程序、國務(wù)院客戶端小程序或參保地經(jīng)辦機(jī)構(gòu)窗口等線上線下途徑辦理異地就醫(yī)備案手續(xù)。

二是選定點(diǎn)。參保人員完成異地就醫(yī)備案后，在備案地開通的所有跨省聯(lián)網(wǎng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可享受住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算服務(wù)；門診就醫(yī)時(shí)，需先了解參保地異地就醫(yī)管理規(guī)定，如果參保地要求參保人員選擇一定數(shù)量或在指定級(jí)別的跨省聯(lián)網(wǎng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)就醫(yī)購藥的，按照參保地規(guī)定執(zhí)行。

三是持碼卡就醫(yī)。參保人員在入院登記、出院結(jié)算和門診結(jié)算時(shí)均需出示醫(yī)保電子憑證或社會(huì)保障卡等有效憑證。跨省聯(lián)網(wǎng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)對(duì)符合就醫(yī)地規(guī)定門(急)診、住院患者，提供合理、規(guī)范的診治及醫(yī)療費(fèi)用的直接結(jié)算服務(wù)。

據(jù)悉，當(dāng)前多地已經(jīng)發(fā)布通知，將于2023年1月1日起正式實(shí)施異地就醫(yī)直接結(jié)算。

如甘肅省醫(yī)療保障局聯(lián)合甘肅省財(cái)政廳下發(fā)通知，對(duì)異地就醫(yī)直接結(jié)算、備案人員范圍、備案有效期限、報(bào)銷政策等進(jìn)行了明確。甘肅省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作將于2023年1月1日起實(shí)施。通知明確，2025年底前，甘肅全省住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算率提高到70%以上，省內(nèi)異地直接結(jié)算率提高到90%以上，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)全部開通普通門診異地直接結(jié)算業(yè)務(wù)，群眾需求大、各地普遍開展的門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用逐步納入異地直接結(jié)算范圍，異地就醫(yī)備案規(guī)范便捷，基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)保報(bào)銷線上線下均可異地通辦。

福建省也將于2023年元旦起，跨省異地就醫(yī)將有一系列變化，如結(jié)算范圍擴(kuò)大、雙向享受待遇等，醫(yī)保參保人員跨省異地就醫(yī)將更方便。據(jù)悉，下月起，福建省規(guī)定，除了原有的跨省異地長(zhǎng)期居住參保人員、跨省臨時(shí)外出就醫(yī)人員中的異地轉(zhuǎn)診就醫(yī)人員外，因工作、旅游等原因異地急診搶救人員以及其他跨省臨時(shí)外出就醫(yī)人員，在辦理異地就醫(yī)備案后，都可以享受跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù)。且跨省異地長(zhǎng)期居住人員辦理登記備案后，備案長(zhǎng)期有效，沒有就醫(yī)次數(shù)限制。

根據(jù)國家醫(yī)保局消息，截至2022年11月底，在普通門診費(fèi)用跨省直接結(jié)算統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋的基礎(chǔ)上，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)已啟動(dòng)高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等5種門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算工作，進(jìn)一步擴(kuò)大門診費(fèi)用跨省直接結(jié)算范圍。

數(shù)據(jù)顯示，截至2022年11月底，全國住院費(fèi)用跨省聯(lián)網(wǎng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為6.39萬家。1-11月，全國住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算525.64萬人次，基金支付700.83億元。11月，全國住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算51.81萬人次，基金支付72.04億元，環(huán)比分別增長(zhǎng)3.6%、6.5%；日均直接結(jié)算1.73萬人次，次均基金支付1.39萬元。

1.2.地方政策

1.2.1.重慶力爭(zhēng)“十四五”末，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元

至“十四五”末，重慶全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)突破2000億元。培育產(chǎn)值百億級(jí)企業(yè)3家、50億級(jí)企業(yè)5家，以及一大批專精特新企業(yè)……近日，重慶市經(jīng)濟(jì)信息委發(fā)布《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)?！兑?guī)劃》指出，“十四五”期間，重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步適應(yīng)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件的深刻變化，逐步進(jìn)入創(chuàng)新能力持續(xù)提升、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷升級(jí)的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

《規(guī)劃》從六個(gè)方面提出發(fā)展目標(biāo)：

產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定壯大。培育產(chǎn)值百億級(jí)企業(yè)3家、50億級(jí)企業(yè)5家，培育一大批專精特新企業(yè)。至“十四五”末，重慶全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)突破2000億元。

創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。力爭(zhēng)2025年，形成涵蓋先導(dǎo)化合物篩選、生物活性檢測(cè)、藥學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全流程創(chuàng)新技術(shù)支撐體系；在研創(chuàng)新藥物超過100個(gè)，其中50個(gè)獲得臨床批件；5個(gè)新藥品種獲批上市，治療性生物藥實(shí)現(xiàn)零的突破。

現(xiàn)代化水平顯著提高。清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)水平全面提升，碳減排取得實(shí)效，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量明顯下降，建成一批智能化、數(shù)字化生產(chǎn)車間，打造一批先進(jìn)水平的綠色工廠。

產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，集中資源和力量，優(yōu)化規(guī)劃布局，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，打造“1+5+N”的產(chǎn)業(yè)布局體系。建成1個(gè)國家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

產(chǎn)業(yè)配套不斷完善。合同研究外包組織(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展；化學(xué)原料藥、藥用輔料、藥用包材、疫苗佐劑、酶制劑、植入材料、生產(chǎn)耗材、醫(yī)療器械核心部件等上游供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)供應(yīng)能力不斷提升。

供應(yīng)保障能力逐步健全。重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足，“產(chǎn)”“存”結(jié)合的醫(yī)療物資儲(chǔ)備體系得到健全；具備疫苗、檢測(cè)產(chǎn)品等核心物資研發(fā)生產(chǎn)能力，不斷完善小品藥集中生產(chǎn)保障機(jī)制，鼓勵(lì)臨床急需的兒童藥、罕見藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化。

為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，《規(guī)劃》提出了加速推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)升級(jí)、推動(dòng)創(chuàng)新能力提升、推動(dòng)生產(chǎn)能力系統(tǒng)提升、強(qiáng)化公共衛(wèi)生安全供應(yīng)保障、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈空間布局五大重點(diǎn)任務(wù)。

其中，《規(guī)劃》指出，加快生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、疫苗、細(xì)胞治療等重點(diǎn)領(lǐng)域加大創(chuàng)新投入，推動(dòng)一批重點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，實(shí)現(xiàn)重慶市生物藥產(chǎn)品“0”的突破。鼓勵(lì)企業(yè)布局合成生物學(xué)、腦科學(xué)、柔性數(shù)字醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、納米抗體、新型佐劑和給藥系統(tǒng)等精準(zhǔn)醫(yī)療前沿細(xì)分領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供創(chuàng)新動(dòng)能。

在抗體藥物領(lǐng)域，圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、代謝類疾病和感染類疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)一批單抗藥物、雙(多)抗藥物和抗體偶聯(lián)藥。重組蛋白及多肽藥物領(lǐng)域，針對(duì)自身代謝性疾病、肥胖、老年癡呆等疾病，重點(diǎn)開發(fā)新一代重組胰島素、GLP-1等藥物；新型疫苗領(lǐng)域，加大重組蛋白疫苗、新病毒載體疫苗、新型佐劑等創(chuàng)新型技術(shù)開發(fā)，重點(diǎn)推動(dòng)腫瘤、重大傳染病、急性傳染病等領(lǐng)域的預(yù)防性與治療性多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)，加快多價(jià)HPV疫苗等重大產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程?；蚣凹?xì)胞治療領(lǐng)域，加強(qiáng)特異性抗原的發(fā)現(xiàn)和探索；重點(diǎn)開發(fā)一批以嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品；加快同種異體CAR-T產(chǎn)品、CAR-NK產(chǎn)品等通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，實(shí)體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品、干細(xì)胞治療產(chǎn)品的布局和研發(fā)；支持依托干細(xì)胞開展再生醫(yī)學(xué)研究，鼓勵(lì)干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)應(yīng)用到康復(fù)療養(yǎng)、抗衰美容等產(chǎn)業(yè)。

1.2.2.麗水市：推進(jìn)新型計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、專用測(cè)試設(shè)備、儀器儀表等應(yīng)用

為全面貫徹落實(shí)《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(國發(fā)[2021]37號(hào))和《浙江省人民政府關(guān)于貫徹落實(shí)<計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)>的實(shí)施意見》，進(jìn)一步夯實(shí)麗水市計(jì)量基礎(chǔ)，提高麗水市計(jì)量能力和水平，高水平支撐與服務(wù)麗水市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展和共同富裕示范區(qū)建設(shè)，結(jié)合《麗水市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，麗水市制定了《麗水市貫徹落實(shí)<計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)>的實(shí)施意見》(下稱《實(shí)施意見》)。

《實(shí)施意見》提出：到2025年，計(jì)量檢測(cè)服務(wù)體系基本覆蓋全市支柱產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域, 現(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量體系初步建立，計(jì)量在支撐經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展、保障高品質(zhì)生活的地位和作用日益凸顯，協(xié)同推進(jìn)計(jì)量工作的體制機(jī)制更加完善。

計(jì)量基礎(chǔ)能力不斷增強(qiáng)。加強(qiáng)計(jì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，在計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)、企業(yè)計(jì)量和安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力等方面持續(xù)發(fā)力，推進(jìn)新型計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、專用測(cè)試設(shè)備、儀器儀表和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用，全面提高計(jì)量基礎(chǔ)能力。引進(jìn)和培養(yǎng)一批高水平計(jì)量科技人才，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。

計(jì)量服務(wù)保障效能日益提高。加速完善計(jì)量支撐和保障體系，計(jì)量測(cè)試服務(wù)能力基本覆蓋市內(nèi)主要產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，計(jì)量支撐產(chǎn)業(yè)和社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展更加高效。在服務(wù)生態(tài)文明建設(shè)、碳達(dá)峰碳中和、鄉(xiāng)村振興和“1315”等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域和新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新建和改造提升一批計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)應(yīng)用一批專業(yè)計(jì)量測(cè)試裝備，形成一批專用計(jì)量測(cè)試方法和技術(shù)規(guī)范。

計(jì)量治理體系逐步完善。加快計(jì)量監(jiān)管制度改革，建立與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)的計(jì)量監(jiān)管體制。開展數(shù)字化創(chuàng)新應(yīng)用研究，推進(jìn)落實(shí) “互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”改革，初步建立全鏈條計(jì)量監(jiān)管體系。推進(jìn)誠信計(jì)量、區(qū)域協(xié)同合作和社會(huì)共治體系建設(shè)，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，提高社會(huì)計(jì)量意識(shí)。

到2035年，全市計(jì)量服務(wù)保障能力達(dá)到更高水平，初步形成計(jì)量社會(huì)共治格局，基本實(shí)現(xiàn)計(jì)量服務(wù)體系和計(jì)量治理能力現(xiàn)代化。

在強(qiáng)化計(jì)量能力，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展計(jì)量基礎(chǔ)方面，《實(shí)施意見》提出：

加強(qiáng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。統(tǒng)籌規(guī)劃全市社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，積極參與地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范編制工作。綜合考慮市縣需求、地理交通、現(xiàn)實(shí)能力，明確市縣兩級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)職責(zé)清單。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，新建或更新和完善一批我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展急需、解決人民群眾急難愁盼問題的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。推進(jìn)關(guān)鍵領(lǐng)域計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，持續(xù)提升計(jì)量器具強(qiáng)制檢定項(xiàng)目覆蓋率。加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)方面科研投入，推進(jìn)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新發(fā)展。

加強(qiáng)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)。深化計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)新發(fā)展，推進(jìn)市縣兩級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)籌發(fā)展。加強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性和公益性計(jì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，集中力量打造一批市級(jí)高水準(zhǔn)計(jì)量測(cè)試中心，培育一批專業(yè)化、社會(huì)化、網(wǎng)絡(luò)化的服務(wù)機(jī)構(gòu)，為全市科技創(chuàng)新、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供計(jì)量測(cè)試服務(wù)。圍繞“三強(qiáng)一制造”建設(shè)，推進(jìn)市級(jí)產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試服務(wù)體系建設(shè)，建設(shè)一批現(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量實(shí)驗(yàn)室。針對(duì)麗水市食用菌、茶葉、中藥材等生態(tài)精品農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)及精密制造、健康醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群，提供“全溯源鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期”的計(jì)量測(cè)試服務(wù)。充分利用市場(chǎng)資源和社會(huì)力量，探索建立社會(huì)第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)服務(wù)能力清單，共同推動(dòng)現(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量體系建設(shè)。

完善企業(yè)計(jì)量體系。強(qiáng)化企業(yè)計(jì)量主體地位，鼓勵(lì)企業(yè)建立計(jì)量總監(jiān)制度等先進(jìn)計(jì)量管理模式，建立完善產(chǎn)業(yè)鏈量值統(tǒng)一準(zhǔn)確保證體系。開展企業(yè)計(jì)量標(biāo)桿示范工作，發(fā)揮示范企業(yè)作用，引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)的測(cè)量技術(shù)、自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備儀器，研發(fā)專用測(cè)量設(shè)備和管理系統(tǒng)，鼓勵(lì)企業(yè)通過量值溯源和測(cè)量管理體系認(rèn)證。依托中小企業(yè)紓困等政策，大力支持中小微企業(yè)提升計(jì)量管理能力，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)各方加強(qiáng)對(duì)企業(yè)計(jì)量發(fā)展的資金投入和支持。

加強(qiáng)計(jì)量人才隊(duì)伍建設(shè)。加大高層次領(lǐng)軍人才以及青年科技人才的培養(yǎng)和引進(jìn)力度，依托“綠谷精英·創(chuàng)新引領(lǐng)”行動(dòng)、“鯤鵬行動(dòng)”、“智匯麗水”等機(jī)制，構(gòu)建具有地方特色的柔性引才聚才機(jī)制。強(qiáng)化計(jì)量崗位全生命周期、全鏈條、全過程教育，支持青年計(jì)量科技人員到浙江省計(jì)量研究院、中國計(jì)量大學(xué)、麗水學(xué)院等計(jì)量科研機(jī)構(gòu)及高等院校開展技術(shù)交流合作，參加重大科研項(xiàng)目研究，加快培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)計(jì)量、能源資源計(jì)量、碳計(jì)量、計(jì)量數(shù)據(jù)信息化應(yīng)用等跨領(lǐng)域復(fù)合型人才。鼓勵(lì)企事業(yè)及其他單位計(jì)量人員參加注冊(cè)計(jì)量師資格考試，支持符合條件的計(jì)量領(lǐng)域企業(yè)面向本企業(yè)職工開展職業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定。著手構(gòu)建市級(jí)高水平計(jì)量專家智庫，為計(jì)量決策做好支撐和咨詢服務(wù)。

營造計(jì)量科創(chuàng)新環(huán)境。充分發(fā)揮本地企業(yè)、科研院所和高校等計(jì)量?jī)?yōu)勢(shì)資源力量，通過戰(zhàn)略合作等模式，加大“產(chǎn)學(xué)研用”計(jì)量科技合作，借鑒縉云經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中國計(jì)量大學(xué)成果轉(zhuǎn)移中心模式，建立各類計(jì)量科技成果轉(zhuǎn)化中心和基地，構(gòu)建計(jì)量、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等聯(lián)動(dòng)互通的計(jì)量科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系，推動(dòng)先進(jìn)計(jì)量科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。開展“小發(fā)明”“小創(chuàng)新”“小技改”“小能手”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng)，促進(jìn)各地計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)能力和數(shù)字化建設(shè)上新臺(tái)階，加速全市計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)優(yōu)秀科技成果向生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化。

在提升計(jì)量服務(wù)，賦能地方經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展方面，《實(shí)施意見》提出：

強(qiáng)化民生基礎(chǔ)計(jì)量保障。強(qiáng)化民生計(jì)量保障能力，夯實(shí)高品質(zhì)生活的計(jì)量基礎(chǔ)，增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。圍繞貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生及環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的計(jì)量監(jiān)管需求，加強(qiáng)計(jì)量器具強(qiáng)制檢定能力建設(shè)。持續(xù)實(shí)施計(jì)量惠民工程，加強(qiáng)供水、供電、供氣、公共交通、體育、消費(fèi)、物流配送、養(yǎng)老、防險(xiǎn)避災(zāi)等民生計(jì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

服務(wù)大眾健康與安全。加強(qiáng)公共衛(wèi)生計(jì)量服務(wù)體系建設(shè)，完善疾病防控、生物安全、精準(zhǔn)醫(yī)療、生命救治與監(jiān)護(hù)、營養(yǎng)與保健食品等生命健康領(lǐng)域計(jì)量保障能力，支撐構(gòu)建全民全程健康服務(wù)體系。完善氣象、地質(zhì)、地震、洪澇干旱、森林火災(zāi)等自然災(zāi)害防御的計(jì)量保障體系，推動(dòng)公共安全治理模式向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型。加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品、礦山、建筑施工、地質(zhì)勘查等安全生產(chǎn)相關(guān)計(jì)量器具的監(jiān)督管理。加強(qiáng)交通安全、社會(huì)穩(wěn)定和安全等領(lǐng)域的計(jì)量服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)交通監(jiān)管設(shè)備、警用裝備、刑事技術(shù)計(jì)量產(chǎn)品等計(jì)量測(cè)試基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加強(qiáng)各類計(jì)量突發(fā)事件的預(yù)測(cè)預(yù)警能力建設(shè)，融合12345熱線、協(xié)同辦公系統(tǒng)及相關(guān)網(wǎng)絡(luò)，建立全時(shí)段、全覆蓋的計(jì)量突發(fā)事件預(yù)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。

服務(wù)新時(shí)代產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展。圍繞數(shù)字產(chǎn)業(yè)、數(shù)字政府、數(shù)字社會(huì)等重點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)計(jì)量與現(xiàn)代數(shù)字技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)數(shù)字化科研生產(chǎn)平臺(tái)聯(lián)動(dòng)，開展停車感知、無感支付等關(guān)鍵參數(shù)的計(jì)量測(cè)試。采用財(cái)政科技投入與社會(huì)資金投入相結(jié)合的多元化方案，針對(duì)市內(nèi)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群中測(cè)不出、測(cè)不了、測(cè)不全、測(cè)不準(zhǔn)技術(shù)難題，開展計(jì)量創(chuàng)新研究和精準(zhǔn)計(jì)量測(cè)試技術(shù)和裝備研制。

服務(wù)麗水生態(tài)文明建設(shè)。深入踐行“綠水青山就是金山銀山”理念，加強(qiáng)山水林田湖草沙一體化保護(hù)和系統(tǒng)治理計(jì)量支撐能力。圍繞麗水GEP綜合考評(píng)辦法，建立生態(tài)產(chǎn)品價(jià)值計(jì)量支撐體系，推動(dòng)地區(qū)生態(tài)價(jià)值和發(fā)展水平等重要指標(biāo)的快速落實(shí)，助力“麗水標(biāo)準(zhǔn)”的推廣。開展生態(tài)產(chǎn)品與用水權(quán)、用能權(quán)、排污權(quán)、碳排放權(quán)等環(huán)境權(quán)益關(guān)聯(lián)制度計(jì)量服務(wù)。強(qiáng)化能源 “雙控”計(jì)量支撐能力，健全完善資源環(huán)境計(jì)量體系，圍繞水資源、可再生能源、生態(tài)環(huán)境及土壤治理等領(lǐng)域加快能源、水文水資源和環(huán)境計(jì)量能力建設(shè)，推進(jìn)全方位、全地域、全過程計(jì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)。

服務(wù)碳達(dá)峰碳中和。健全碳達(dá)峰碳中和計(jì)量體系，建設(shè)碳計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、碳排放監(jiān)測(cè)和核查評(píng)估能力，開展重點(diǎn)排放單位碳排放計(jì)量審查，加強(qiáng)碳計(jì)量能力，為麗水市建設(shè)國家氣候適應(yīng)型城市試點(diǎn)、國家碳監(jiān)測(cè)評(píng)估試點(diǎn)、全國林業(yè)碳匯試點(diǎn)市和省級(jí)碳匯生態(tài)產(chǎn)品價(jià)值實(shí)現(xiàn)機(jī)制試點(diǎn)、省級(jí)溫室氣體自愿減排交易試點(diǎn)，爭(zhēng)創(chuàng)國家氣候投融資試點(diǎn)，提供森林植被碳儲(chǔ)量計(jì)量、碳匯計(jì)量、碳排放核算計(jì)量等關(guān)鍵計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與計(jì)量技術(shù)，助力 “域內(nèi)碳中和、域外可交易、內(nèi)外雙循環(huán)”目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。落實(shí)《麗水市碳達(dá)峰實(shí)施方案》，推動(dòng)形成綠色低碳的生活方式，滿足綠色城市、綠色小區(qū)、綠色村社建設(shè)的計(jì)量需求，推進(jìn)居民生活垃圾分類管理和計(jì)量收費(fèi)。加強(qiáng)商品過度包裝計(jì)量監(jiān)督和物資回收、可再生循環(huán)利用計(jì)量支撐。

服務(wù)鄉(xiāng)村振興。圍繞九大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和新時(shí)代美麗鄉(xiāng)村建設(shè)，完善農(nóng)業(yè)農(nóng)村計(jì)量服務(wù)保障體系，推動(dòng)計(jì)量技術(shù)服務(wù)向“三農(nóng)”領(lǐng)域延伸，持續(xù)提升鄉(xiāng)村計(jì)量技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)供給水平。開展服務(wù)鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略專項(xiàng)行動(dòng)，聚焦“米袋子”“菜籃子”，著力提升農(nóng)村計(jì)量服務(wù)供給質(zhì)量和效果，保障農(nóng)民合法權(quán)益。加強(qiáng)有機(jī)種植、無害加工、冷鏈運(yùn)輸、分布式能源建設(shè)的計(jì)量技術(shù)服務(wù)能力。圍繞“大搬快聚富民安居”工程開展定向計(jì)量技術(shù)服務(wù)，支撐花園鄉(xiāng)村發(fā)展。

在加強(qiáng)創(chuàng)新與監(jiān)管，保障計(jì)量體系規(guī)范化發(fā)展方面，《實(shí)施意見》提出：

加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)管。加強(qiáng)各級(jí)政府和計(jì)量部門針對(duì)計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)型式批準(zhǔn)一致性的管理和監(jiān)督。加強(qiáng)計(jì)量執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提升計(jì)量執(zhí)法裝備水平，完善查處重大計(jì)量違法案件快速反應(yīng)機(jī)制和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加快信息共享，推進(jìn)簡(jiǎn)案快辦，提升執(zhí)法效率和執(zhí)法效果。加強(qiáng)計(jì)量數(shù)據(jù)和測(cè)量方法的精準(zhǔn)驗(yàn)證，強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域計(jì)量溯源性監(jiān)管。做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對(duì)計(jì)量違法行為的打擊力度。加大對(duì)制造、銷售和使用帶有作弊功能計(jì)量器具等違法行為的查處力度，嚴(yán)厲打擊缺斤短兩、偽造數(shù)據(jù)、出具虛假計(jì)量證書和報(bào)告的違法違規(guī)行為，對(duì)舉報(bào)計(jì)量違法行為的單位和個(gè)人，按照國家和浙江省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

強(qiáng)化民生計(jì)量監(jiān)督管理。實(shí)施計(jì)量惠民工程，加強(qiáng)供水、供電、供氣等相關(guān)民生計(jì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提升保障能力，實(shí)現(xiàn)涉及民生領(lǐng)域重點(diǎn)強(qiáng)檢項(xiàng)目全覆蓋。加大現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量檢定裝備配置，實(shí)現(xiàn)民生計(jì)量檢定便利化。持續(xù)開展民生計(jì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查，聚焦集貿(mào)市場(chǎng)、商店超市、加(氣)油站、出租汽車、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、充電樁、民用“三表”和糧食市場(chǎng)在用計(jì)量器具等重點(diǎn)民生領(lǐng)域開展專項(xiàng)治理，維護(hù)市場(chǎng)公平公正秩序。開展計(jì)量惠民專項(xiàng)行動(dòng)，打通計(jì)量惠民服務(wù)的“最后一公里”。加強(qiáng)計(jì)量宣傳和計(jì)量文化建設(shè)，結(jié)合“世界計(jì)量日”開展一系列宣傳活動(dòng)，提高全民計(jì)量意識(shí)。

開展計(jì)量數(shù)字化改革應(yīng)用。加強(qiáng)計(jì)量數(shù)字化、智能化技術(shù)支撐建設(shè)，推動(dòng)計(jì)量數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)用研究，加強(qiáng)數(shù)字國際單位制建設(shè)，推行國際公認(rèn)的數(shù)字校準(zhǔn)證書。推進(jìn)落實(shí) “互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”改革，探索推行以遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、預(yù)警防控為特征的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管。充分利用花園云(城市大腦)多業(yè)務(wù)協(xié)同的支撐平臺(tái)，加快計(jì)量監(jiān)管場(chǎng)景應(yīng)用開發(fā)。積極融入浙江省浙江質(zhì)量在線，推進(jìn)計(jì)量監(jiān)管全域數(shù)字化、計(jì)量決策全面智慧化。推廣“互聯(lián)網(wǎng)+測(cè)量”理念，鼓勵(lì)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)推進(jìn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化、智能化改造，開展智慧計(jì)量測(cè)試，打造數(shù)字計(jì)量實(shí)驗(yàn)室。支持產(chǎn)業(yè)計(jì)量上云，推動(dòng)企業(yè)測(cè)量設(shè)備智能化改造，促進(jìn)質(zhì)量提升和智慧管理，服務(wù)數(shù)字車間和數(shù)字工廠建設(shè)。

推進(jìn)計(jì)量誠信體系建設(shè)。重點(diǎn)推進(jìn)建立以經(jīng)營者自我承諾為主、政府部門推動(dòng)為輔、社會(huì)各界監(jiān)督為補(bǔ)充的誠信計(jì)量管理模式。開展“麗水企業(yè)誠信建設(shè)”主題宣傳活動(dòng)，做好誠信計(jì)量建設(shè)規(guī)范宣傳工作。在供水、供電、供氣、成品油、驗(yàn)配眼鏡等領(lǐng)域樹立一批具有示范作用的誠信計(jì)量典型，引導(dǎo)企業(yè)將誠信計(jì)量工作落到實(shí)處，提升計(jì)量信用管理能力。在商業(yè)、服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域從消費(fèi)環(huán)境、消費(fèi)供給和消費(fèi)維權(quán)等角度全面開展誠信計(jì)量行動(dòng)。建立完善誠信計(jì)量信息公開機(jī)制和市場(chǎng)主體計(jì)量信用記錄，推進(jìn)計(jì)量信用分級(jí)分類監(jiān)管和“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查落實(shí)。

加強(qiáng)區(qū)域交流合作與互聯(lián)互通。積極融入省級(jí)“1+N”質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“一站式”服務(wù)平臺(tái)體系建設(shè)，加強(qiáng)與周邊地市在計(jì)量與標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可上的交流合作，共同推進(jìn)計(jì)量技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)融通共用，努力推進(jìn)區(qū)域資源互補(bǔ)、市場(chǎng)信息互通、標(biāo)準(zhǔn)體系互認(rèn)、市場(chǎng)發(fā)展互融、監(jiān)管執(zhí)法互聯(lián)。深化質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施協(xié)同服務(wù)及應(yīng)用創(chuàng)新，在關(guān)鍵領(lǐng)域打造質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施各要素、全鏈條整體技術(shù)解決方案。

此外，《實(shí)施意見》還提出了：加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；加大財(cái)政政策支持力度；加強(qiáng)合作交流；強(qiáng)化評(píng)估考核等四項(xiàng)保障措施。

1.2.3.《黃花蒿中青蒿素含量的測(cè)定液相色譜三重四級(jí)桿質(zhì)譜法》征求意見稿

根據(jù)廣西肥料協(xié)會(huì)下達(dá)的《廣西肥料協(xié)會(huì)關(guān)于下達(dá)2022年第六批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》精神，由廣西壯族自治區(qū)分析測(cè)試研究中心提出的《黃花蒿中青蒿素含量的測(cè)定液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜法》(征求意見稿)標(biāo)準(zhǔn)編寫工作已完成。依據(jù)《廣西肥料協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)向社會(huì)公眾公開征求意見。

黃花蒿(Artemisia annua L.),又名香蒿、青蒿、臭蒿、犱蒿等，是雙子葉植物綱、菊科、蒿屬一年生草本植物，揮發(fā)性氣味特異，具有清熱解暑、抗瘧疾、退黃等功效。黃花蒿提取物含有多種活性成分，包括倍半萜類、黃酮類、揮發(fā)油類、香豆素類及其他等。青蒿素主要來源于傳統(tǒng)中藥黃花蒿，研究表明其具有強(qiáng)大的抗瘧作用，是我國唯一能獲得國際認(rèn)可的抗瘧藥物。但是近年來隨著研究的深入，青蒿素其它作用也越來越多被發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用研究，大量的研究表明青蒿素及其衍生物不僅具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、預(yù)防骨質(zhì)疏松、抗菌作用，抗病毒作用也同樣矚目。

不同產(chǎn)地、不同生長(zhǎng)時(shí)期的黃花蒿，青蒿素含量有所區(qū)別，黃花蒿的規(guī)范栽培受到了重視，因此制定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定黃花蒿中青蒿素含量對(duì)黃花蒿的品質(zhì)控制具有重要的意義。本標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)黃花蒿中青蒿素的測(cè)定進(jìn)行研究，從前處理方法、測(cè)試方法進(jìn)行優(yōu)化，形成一套完整的測(cè)試流程，檢出限低、檢測(cè)時(shí)間短、穩(wěn)定性好、準(zhǔn)確度高。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定，除了能準(zhǔn)確測(cè)定黃花蒿中青蒿素的含量，作為黃花蒿質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)之一，也為其它植物中青蒿素的測(cè)定提供重要參考價(jià)值。

本文件按照GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。參考GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法規(guī)程內(nèi)容編制。

本文件規(guī)定了黃花蒿中青蒿素含量的液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜測(cè)定方法。本文件適用于黃花蒿中青蒿素含量的測(cè)定，其它植物可參照?qǐng)?zhí)行。

原理：

用乙腈超聲提取試樣中的青蒿素，采用基質(zhì)分散固相萃取劑凈化，液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜進(jìn)行測(cè)定，外標(biāo)法定量。

儀器和設(shè)備：

1.液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀：配有電噴霧(ESI)離子源。

2.離心機(jī)：4000 r/min。

3.分析天平：感量 0.0001g。

4.超聲波。

5.烘箱。

分析步驟：

1.提取

稱取樣品0.1g(精確至0.001g)于50mL聚丙烯塑料離心管中,加入25mL乙腈，室溫振蕩3min， 30℃超聲30min，4000r/min離心5min，取上清液。

2.凈化

取1mL上述上清液于預(yù)先稱有20mg PSA和50mg C18的2mL聚丙烯塑料離心管中，振蕩1 min，在4000 r/min離心5min。取上清液過0.22μm有機(jī)微孔濾膜。濾液供液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜測(cè)定。

定量測(cè)定：

根據(jù)試樣中被測(cè)物的含量情況，選取待測(cè)物的響應(yīng)值在儀器線性響應(yīng)范圍內(nèi)的濃度進(jìn)行測(cè)定，如超出儀器線性響應(yīng)范圍應(yīng)進(jìn)行稀釋。并且保證標(biāo)準(zhǔn)工作液和待測(cè)液中的青蒿素響應(yīng)值均應(yīng)在儀器線性響應(yīng)范圍內(nèi)。在上述色譜條件下青蒿素的參考保留時(shí)間為 3.8 min，標(biāo)準(zhǔn)溶液的多反應(yīng)監(jiān)測(cè)色譜圖見附錄B。

結(jié)果計(jì)算和表述：

液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜法測(cè)定試樣中青蒿素采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量，標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量結(jié)果按公式計(jì)算，計(jì)算結(jié)果應(yīng)扣除空白值。

1.2.4.黑龍江省出臺(tái)“二十一條”措施，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(簡(jiǎn)稱《若干措施》)?！度舾纱胧穬?nèi)容包含“支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新”“推動(dòng)中醫(yī)藥傳承發(fā)展”“支持流通領(lǐng)域發(fā)展”“促進(jìn)藥品品種流轉(zhuǎn)”“提升檢查檢測(cè)效能”“規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序”6個(gè)板塊、21條舉措，以全力推進(jìn)黑龍江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《若干措施》明確指出支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，并從支持生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、加強(qiáng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作、暢通藥品上市后變更溝通渠道、提升藥物臨床試驗(yàn)?zāi)芰?、搭建多元化助企?duì)接平臺(tái)五個(gè)方面提出具體的措施。

其中《若干措施》提出鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)投入，對(duì)疫苗、腫瘤、重大傳染病、罕見病及兒童藥、干細(xì)胞藥物等研發(fā)，設(shè)立專班幫扶，做好政策、技術(shù)等服務(wù)指導(dǎo)。開展全省醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目征集與匯總工作，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫建設(shè)，加快創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。建立“藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)修培訓(xùn)基地”，指導(dǎo)培訓(xùn)新機(jī)構(gòu)人員、新專業(yè)研究者掌握政策法規(guī)、試驗(yàn)技能，積累管理和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，全面提高我省藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量，拓展承接項(xiàng)目數(shù)量等。

對(duì)于中醫(yī)藥傳承發(fā)展，《若干措施》提出，對(duì)用于防治腫瘤、罕見病等重大疾病和兒童用藥的中藥研發(fā)，給予全程指導(dǎo)。鼓勵(lì)企業(yè)與省內(nèi)高校中醫(yī)藥學(xué)科開展古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑開發(fā)應(yīng)用。支持采用中醫(yī)藥理論、“人用經(jīng)驗(yàn)”和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥審評(píng)證據(jù)體系，促進(jìn)向新藥成果轉(zhuǎn)化的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。優(yōu)化應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案范疇，修訂工作制度、簡(jiǎn)化備案程序。

《若干措施》明確壯大中藥加工產(chǎn)業(yè)規(guī)模。支持飲片精深加工和中藥大品種二次開發(fā)，鼓勵(lì)骨干企業(yè)兼并收購盤活資源，支持企業(yè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)備工藝改造升級(jí)。組織制定中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)指導(dǎo)原則及品種目錄，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購符合標(biāo)準(zhǔn)的在產(chǎn)地加工(趁鮮切制)的中藥材，支持中藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)地增加生產(chǎn)地址。

《若干措施》還明確提升檢查檢測(cè)效能。提出對(duì)藥品上市許可持有人發(fā)生變更，生產(chǎn)場(chǎng)地未發(fā)生變更或繼續(xù)委托藥品原持有人生產(chǎn)的，若企業(yè)在1年內(nèi)接受過國家藥監(jiān)局或省局相同(或涵蓋其內(nèi)容)的監(jiān)督檢查或符合性檢查的，可申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查，延用最近一次現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告和結(jié)論，同時(shí)企業(yè)應(yīng)做好藥品上市持有人變更相關(guān)的質(zhì)量對(duì)比及穩(wěn)定性考察等工作，并將結(jié)果納入年度報(bào)告。以黑龍江省企業(yè)為主體的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，對(duì)新藥申報(bào)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種需注冊(cè)檢驗(yàn)的，開辟檢驗(yàn)綠色通道，特事特辦，費(fèi)用全免。支持寒地龍藥產(chǎn)業(yè)鏈延伸，對(duì)黑龍江省種植的中藥材、特色飲片、中藥配方顆粒等全產(chǎn)業(yè)鏈終產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)制定方面提供技術(shù)支持等。

分析人士指出，該《若干措施》突出四方面特點(diǎn)，一是措施定位專門化。二是具體內(nèi)容精細(xì)化。三是惠企政策特色化。四是創(chuàng)新舉措新穎化。

1.2.5.貫徹國家計(jì)量發(fā)展規(guī)劃上海將打造智能儀器儀表特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)

計(jì)量是關(guān)于測(cè)量及其應(yīng)用的科學(xué)，是科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國防建設(shè)、民生保障的重要基礎(chǔ)，是質(zhì)量強(qiáng)國的重要基石。2021年12月，國務(wù)院印發(fā)《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(國發(fā)〔2021〕37號(hào))，要求各地制定具體的實(shí)施方案或意見。

近日，加快構(gòu)筑上海計(jì)量新優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，上海市人民政府印發(fā)了《關(guān)于本市貫徹國家計(jì)量發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施意見》(滬府發(fā)〔2022〕15號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》)。

《實(shí)施意見》提出到2025年，上海現(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量體系建設(shè)取得重要進(jìn)展，計(jì)量支撐城市高質(zhì)量發(fā)展、高品質(zhì)生活、高效能治理的作用顯著提升；到2035年，通過計(jì)量科技創(chuàng)新和計(jì)量賦能高質(zhì)量發(fā)展，本市計(jì)量科技實(shí)力大幅躍升，更多關(guān)鍵核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)自主可控，計(jì)量服務(wù)保障能力持續(xù)完備，形成以量子計(jì)量為核心、科技水平一流、符合國際化發(fā)展方向、具有上海特色的現(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量體系。

上海計(jì)量發(fā)展主要指標(biāo)

《實(shí)施意見》提出了5個(gè)方面的主要任務(wù)和舉措，一是加強(qiáng)計(jì)量科技基礎(chǔ)研究，強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能；二是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)計(jì)量服務(wù)，賦能高端產(chǎn)業(yè)升級(jí)引領(lǐng)；三是提升計(jì)量精細(xì)化管理水平，踐行人民城市重要理念；四是加強(qiáng)計(jì)量法制監(jiān)管，更好服務(wù)改革發(fā)展大局；五是加強(qiáng)計(jì)量能力建設(shè)，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。

在“加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)計(jì)量服務(wù)，賦能高端產(chǎn)業(yè)升級(jí)引領(lǐng)”方面，《實(shí)施意見》提出了深化產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心建設(shè)、支撐航空航天和海洋裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、加快三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵計(jì)量技術(shù)攻關(guān)、提高重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)計(jì)量保障水平、服務(wù)高端儀器儀表行業(yè)發(fā)展、提升企業(yè)計(jì)量能力6項(xiàng)舉措。

服務(wù)高端儀器儀表行業(yè)發(fā)展，要加強(qiáng)高端儀器儀表核心控制、核心算法和核心溯源技術(shù)研究，推動(dòng)關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試設(shè)備國產(chǎn)化。研制毫米波雷達(dá)傳感器、超聲波換能器、電磁力配衡重量檢測(cè)器等關(guān)鍵核心器件。推動(dòng)儀器儀表測(cè)試評(píng)價(jià)第三方認(rèn)證，支持建立高端儀器儀表測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)。打造智能儀器儀表特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，培育若干獲得“上海品牌”認(rèn)證的高端儀器儀表。

為確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的有序推進(jìn)、順利完成，《實(shí)施意見》明確了加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、加大支持力度、強(qiáng)化社會(huì)共治等3方面的保障措施。

1.2.6.加強(qiáng)高端儀器核心技術(shù)研究上海發(fā)布計(jì)量發(fā)展規(guī)劃

計(jì)量是構(gòu)建一體化國家戰(zhàn)略體系和能力的重要支撐。近日，上海市人民政府發(fā)布《關(guān)于本市貫徹國家計(jì)量發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》)，以更好貫徹國務(wù)院印發(fā)的《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》，加快構(gòu)筑上海計(jì)量新優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。

《實(shí)施意見》明確目標(biāo)：到2025年，上?，F(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量體系建設(shè)取得重要進(jìn)展，計(jì)量科技實(shí)現(xiàn)新突破、產(chǎn)業(yè)計(jì)量彰顯新成效；到2035年，通過計(jì)量科技創(chuàng)新和計(jì)量賦能高質(zhì)量發(fā)展，上海市計(jì)量科技實(shí)力大幅躍升，更多關(guān)鍵核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)自主可控，計(jì)量服務(wù)保障能力持續(xù)完備，形成以量子計(jì)量為核心、科技水平一流、符合國際化發(fā)展方向、具有上海特色的現(xiàn)代先進(jìn)測(cè)量體系。

《實(shí)施意見》提出了五個(gè)方面的主要任務(wù)和舉措。

一是加強(qiáng)計(jì)量科技基礎(chǔ)研究，強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能?！秾?shí)施意見》提出前瞻布局一批精密測(cè)量領(lǐng)域戰(zhàn)略性和基礎(chǔ)性前沿項(xiàng)目，解決重大計(jì)量科學(xué)和關(guān)鍵共性技術(shù)問題。同時(shí)開展計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量測(cè)試裝備的數(shù)字化改造和技術(shù)研發(fā)，制定數(shù)字計(jì)量技術(shù)規(guī)范。加快發(fā)展在線、遠(yuǎn)程、多參數(shù)綜合量、極值量和生物計(jì)量等新型量值傳遞溯源技術(shù)。并依托華東國家計(jì)量測(cè)試中心，推動(dòng)上海新一輪全方位、高水平計(jì)量科技創(chuàng)新基地建設(shè)。

二是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)計(jì)量服務(wù)，賦能高端產(chǎn)業(yè)升級(jí)引領(lǐng)?！秾?shí)施意見》提到，加強(qiáng)高端儀器儀表核心控制、核心算法和核心溯源技術(shù)研究，推動(dòng)關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試設(shè)備國產(chǎn)化；研制毫米波雷達(dá)傳感器、超聲波換能器、電磁力配衡重量檢測(cè)器等關(guān)鍵核心器件；推動(dòng)儀器儀表測(cè)試評(píng)價(jià)第三方認(rèn)證，支持建立高端儀器儀表測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)；打造智能儀器儀表特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，培育若干獲得“上海品牌”認(rèn)證的高端儀器儀表。

三是提升計(jì)量精細(xì)化管理水平，踐行人民城市重要理念。《實(shí)施意見》明確，實(shí)施計(jì)量惠民工程，重點(diǎn)開展農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、加油站等場(chǎng)所和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、供水、供氣、電力等領(lǐng)域計(jì)量監(jiān)管。并且要加快醫(yī)療健康、公共衛(wèi)生、食品安全領(lǐng)域計(jì)量應(yīng)急保障能力建設(shè)，圍繞疾病防控、毒品及代謝物、新污染物、營養(yǎng)與保健食品、智能可穿戴設(shè)備等開展關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測(cè)量技術(shù)研究。除此之外還要提高交通運(yùn)輸計(jì)量保障水平、服務(wù)國際數(shù)字之都建設(shè)，以支撐碳達(dá)峰碳中和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

四是加強(qiáng)計(jì)量法制監(jiān)管，更好服務(wù)改革發(fā)展大局。建設(shè)計(jì)量器具強(qiáng)制檢定監(jiān)管“數(shù)字地圖”，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管和預(yù)警防控。以民生領(lǐng)域強(qiáng)制檢定計(jì)量器具為重點(diǎn)，研究狀態(tài)評(píng)價(jià)、大數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控、在線檢定等新型監(jiān)管方式。開展計(jì)量作弊防控和快速判定技術(shù)研究和應(yīng)用。

五是加強(qiáng)計(jì)量能力建設(shè)，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)?！秾?shí)施意見》還提出，要新建一批高水平、高準(zhǔn)確度的光學(xué)、生物、時(shí)間頻率等計(jì)量基準(zhǔn)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。在食品、藥品、生物、生態(tài)環(huán)境、先進(jìn)制造等領(lǐng)域研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，開展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查驗(yàn)證方法研究。

《實(shí)施意見》還明確加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、加大支持力度、強(qiáng)化社會(huì)共治等3方面的保障措施，確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)有序推進(jìn)、順利完成。

1.2.7.到2025年，上海力爭(zhēng)生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)總規(guī)模達(dá)1000億元以上

近日，上海市印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》的通知。

《措施》提出，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上，培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部，培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器，推動(dòng)1000個(gè)以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易，新增布局5個(gè)以上生物醫(yī)藥市級(jí)工程研究中心，為100項(xiàng)以上高校和科研院所早期優(yōu)質(zhì)成果提供工程化驗(yàn)證及轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新服務(wù)。

到2030年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地地位進(jìn)一步凸顯，研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模進(jìn)一步提升，涌現(xiàn)出一批在滬研發(fā)并上市的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，集聚一批具有國內(nèi)外影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型總部以及創(chuàng)新平臺(tái)，研發(fā)經(jīng)濟(jì)成為本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐力量。

政策核心內(nèi)容包括6個(gè)方面16條政策措施：第一個(gè)方面是提升研發(fā)創(chuàng)新能力。第二個(gè)方面是支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式。第三個(gè)方面是引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部。第四個(gè)方面是支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)。第五個(gè)方面是提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度。第六個(gè)方面是支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用。

其中在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面，政策主要是強(qiáng)化前沿基礎(chǔ)研究和臨床研究轉(zhuǎn)化，從源頭為研發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供策源支撐，共包括2條政策措施。一是加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力布局。發(fā)揮國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等戰(zhàn)略科技力量作用，布局若干市級(jí)科技重大專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目。二是更好發(fā)揮臨床資源集聚優(yōu)勢(shì)。依托市級(jí)醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)信息化優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)企協(xié)同對(duì)接。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作建立創(chuàng)新聯(lián)合體和概念驗(yàn)證平臺(tái)。

在支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式上，提出了3條政策措施。一是優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。二是優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的15%，最高不超過750萬元資金支持。三是優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

2.項(xiàng)目投資現(xiàn)狀

2.1.2023年1月份制藥工程行業(yè)擬建項(xiàng)目數(shù)量分析

2023年1月份，制藥工程行業(yè)總體擬在建項(xiàng)目數(shù)量有140個(gè)，從投資項(xiàng)目行業(yè)劃分看，中間體及原料藥生產(chǎn)占比最大，項(xiàng)目數(shù)量有38個(gè)，占比達(dá)到27%；其次為生物制藥，項(xiàng)目數(shù)量均有31個(gè)，占比22%；衛(wèi)生材料及醫(yī)療用品制造行業(yè)數(shù)量為25個(gè)，占比18%。

圖表：2022年2月份制藥工程行業(yè)投建項(xiàng)目行業(yè)細(xì)分

從投資項(xiàng)目行業(yè)區(qū)域看，項(xiàng)目數(shù)量占比最大為華東地區(qū)，項(xiàng)目數(shù)量有58個(gè)，占比達(dá)到42%；其次為華中地區(qū)，項(xiàng)目數(shù)量有38個(gè)，占比27%；西南地區(qū)項(xiàng)目數(shù)量有13個(gè)，占比為9%。

圖表：2022年2月份制藥工程行業(yè)投建項(xiàng)目區(qū)域

數(shù)據(jù)來源：中項(xiàng)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

2.2.2023年1月份制藥工程行業(yè)投資額分析

2023年1月份，制藥工程行業(yè)總體擬在建項(xiàng)目投資額為516.66億元，從投資項(xiàng)目行業(yè)劃分看，占比最大為中間體及原料藥生產(chǎn)行業(yè)，投資額為161.28億元，占比達(dá)到31%；其次為生物制藥，投資額有155.99億元，占比30%；中藥生產(chǎn)行業(yè)投資額為54.23億元，占比為11%。

圖表：2022年1月份制藥工程行業(yè)投建項(xiàng)目行業(yè)細(xì)分

從投資項(xiàng)目行業(yè)區(qū)域看，項(xiàng)目投資額占比最大為華東地區(qū)，項(xiàng)目總投資額達(dá)到243.18億元，占比達(dá)到47%；其次為華中地區(qū)，項(xiàng)目總投資額為127.96億元，占比25%；西南地區(qū)總投資額為45.35億元，占比為9%，華北地區(qū)項(xiàng)目總投資額為40.87億元，占比為8%。

圖表：2022年2月份制藥工程行業(yè)投建項(xiàng)目區(qū)域細(xì)分

投資額TOP10省份分別為浙江、江西、湖南、河南、湖北、四川、山東、山西、安徽、甘肅。TOP10省份投資占比達(dá)到85.85%。

2022年2月份制藥工程行業(yè)投資額TOP10省份

3.重點(diǎn)企業(yè)中標(biāo)信息

3.1.制藥工程中標(biāo)信息

企業(yè)名稱	中標(biāo)項(xiàng)目	中標(biāo)金額(萬元)
貴州仁本佳科技有限公司	貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院購置設(shè)備C包（血液凈化設(shè)備（CRRT）等）	110.79
陜西弘康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司	北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院（銅川市中醫(yī)醫(yī)院）1.5T核磁維保等采購項(xiàng)目	132.00
武漢鑫吉偉商貿(mào)有限公司	[競(jìng)爭(zhēng)性磋商]京山市中醫(yī)院泌尿外科設(shè)備采購項(xiàng)目	123.00
江西南華醫(yī)藥有限公司	吉安市中心人民醫(yī)院引進(jìn)高清電子胃鏡等設(shè)備項(xiàng)目	538.00
河北啟源醫(yī)藥有限公司	定州市人民醫(yī)院放大型胃鏡采購項(xiàng)目醫(yī)學(xué)裝備	47
湖南康眾醫(yī)藥有限公司	資興市第二人民醫(yī)院臨床檢驗(yàn)一批設(shè)備采購項(xiàng)目（第二次）	186.70
云南中潔凈化系統(tǒng)工程有限公司	云南省中醫(yī)藥學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)、抗感染免疫平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目	55.90